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運動後の筋力回復と筋肉損傷マーカーの発現に影響を与えるタンパク質加水分解物サプリメントの効果

2023年11月17日 更新者:Nuritas Ltd

男性被験者の抵抗型運動後の筋力回復および全身筋機能マーカーの発現に影響を与えるタンパク質加水分解物補給の効果。

無作為化プラセボ対照二重盲検 30 ボランティア試験で、1 日 2.4 グラムの Elio™ を投与し、運動後の筋力回復および筋肉の損傷と運動に関連するマーカーの増加に対する効果を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

激しい身体活動と運動の期間は、正常な筋肉の恒常性を乱す可能性があり、結果として生じる筋肉の損傷と回復は、特に成人集団の生活の質に影響を与える可能性があります. したがって、運動後の回復はすべてのアクティブな人々にとって重要です.

高強度の運動と、その後の運動セッションにおけるパワーとパフォーマンスの低下との間には関連性があります。 パフォーマンスへの影響は、筋力の低下または筋力の低下として測定され、遅発性筋肉痛 (DOMS) と相関する可能性があります。 運動後 24 時間から 7 日間に見られるパワー/パフォーマンスの低下は、適用された回復方法、個々のフィットネス レベル、および運動による損傷の強度によって影響を受けます。

DOMS の根底にあるメカニズムを説明するために、いくつかの理論が提案されています。 これらには、炎症や筋肉の損傷が含まれます。

運動による筋肉の損傷は、慣れていない有害な運動によって引き起こされる一時的な現象であり、筋線維の構造的損傷と二次炎症によって特徴付けられます。 徴候や症状は運動後数日間持続することが多く、典型的には筋肉痛、クレアチンキナーゼ(CK)、乳酸脱水素酵素(LDH)、ミオグロビン(MB)などの筋肉内酵素の血中濃度の上昇が含まれ、炎症の循環マーカーの上昇をもたらすことがよくあります. C反応性タンパク質(CRP)やさまざまなインターロイキンなど。 現在までに、筋肉損傷の間接的なマーカーを最小限に抑えるとされる多くの回復戦略を調査する広範な研究が発表されています.

しかし、栄養学的な観点からは、結果は弱いです。 したがって、これらの損傷を受けた個人が犠牲になった場合の影響を軽減したり、回復を促進したりできる栄養製品を開発することが重要です。

筋肉損傷の間接的なマーカーを最小限に抑え、炎症反応を改善すると主張されている栄養回復戦略は、運動に損傷を与えた後の回復プロセスにプラスの影響を与える可能性があります.

これらの戦略は、物理的な課題に対して筋肉を準備するために使用できます.

さらに、DOMS に対処する実証済みの証拠を備えた自然なアプローチが明らかに欠如しており、結果としてパフォーマンスが低下します。

非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDs) などの治療法を短期間で服用して、DOMS に関連する痛みや炎症を軽減することができます。 ただし、これらの薬は、DOMS に関連する運動強度の低下には対処していません。

個々の筋肉群の急性損傷は、イベント後のさまざまな時点で上昇する一連の全身バイオマーカーによって間接的に検出できます。

この一連のバイオマーカーは、筋肉の恒常性、細胞の完全性、ミトコンドリア機能、および炎症における重要な生化学的プロセスを表しています。

in vitro および in vivo での予備調査では、Elio™ を構成するそら豆のタンパク質抽出物から分離されたペプチドの投与により、筋肉タンパク質合成 (すなわち、 phospo-S6) およびタンパク質分解シグナル伝達を減衰させます (すなわち Fbxo32 および Trim63) および代替炎症マーカー (TNFα および IL6)。 したがって、筋肉の恒常性と機能の維持におけるこの加水分解物の使用をサポートします。

本研究では、研究者は、15 日間にわたる Elio™ の毎日の栄養補給が、筋力回復を改善し、筋損傷に関連する全身マーカーの発現を減衰させ、抵抗型運動後の過度の運動によって筋肉を活性化できるかどうかを調査します。健康な男性集団。

目的

ソラマメタンパク質抽出物由来のタンパク質加水分解物である Elio™ 補給の効果を、17 日後の 30 ~ 45 歳の男性ボランティアにおける激しい抵抗型運動後の筋力回復および筋肉の健康、損傷および機能のマーカーに及ぼす影響を決定すること補足の。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Leinster
      • Dublin、Leinster、アイルランド、Dublin 9
        • Sports Surgery Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 30歳から45歳までの男性
  2. 参加者は、研究手順に従うことに同意します。 参加者は、研究手順に従うことに同意します。
  3. 参加者は、テスト期間中、タンパク質ベースの製品に特に重点を置いて、追加のサプリメントの摂取を控えることに同意します
  4. -参加者は、研究を通じて通常の食事と運動ルーチンを維持することに同意します
  5. BMIが18.5~29.9kg/m2
  6. 参加者は、試験日までの 48 時間は飲酒を控えることに同意します。
  7. -調査に関連するアンケート、記録、および日記に記入し、すべてのクリニック訪問を完了する意欲。
  8. 研究に参加するための自発的な、書面による、インフォームド コンセントを提供します。
  9. 各検査または採血の48時間前から、あらゆる種類の徹底的な運動を控えてください。
  10. 検診受診時の健康診断で健康
  11. -研究中に食物日記を完成させる意欲
  12. Nutritics アプリを使用するにはスマートフォンが必要です
  13. 非喫煙者

除外基準:

  1. 過去 1 年間のアルコールまたは薬物乱用
  2. -ランダム化時から過去3か月間の他の臨床試験への参加
  3. -ボランティアは、試験物質の有効成分または不活性成分に対して既知のアレルギーを持っています
  4. 病状が不安定なボランティア
  5. 運動能力を妨げる可能性のある苦情
  6. 認知障害のある人および/またはインフォームドコンセントを与えることができない人
  7. 下肢の可動性または筋肉代謝と相互作用する併存疾患(例:関節炎、痙性/硬直、すべての神経障害および麻痺)
  8. クレアチンサプリメント、抗凝固剤、コルチコステロイド、成長ホルモン、

    過去 3 か月間のテストステロン、免疫抑制剤、または外因性インスリン

  9. 神経障害または重大な精神疾患の存在または病歴。
  10. 治験責任医師の意見では、志願者の研究またはその措置を完了する能力に悪影響を与える可能性がある、または志願者に重大なリスクをもたらす可能性のあるその他の状態
  11. -テスト日から48時間以内のレジスタンスまたは有酸素運動への参加
  12. 週に3回以上の高強度エクササイズへの参加
  13. 14 日目から 17 日目の間は、海水浴、フォーム ローリング、凍結療法、過度のストレッチなどの回復手段を講じないでください。
  14. 過去 14 日間に Covid-19 の疑いのある、または確認された症例と接触したことがある
  15. A型またはB型肝炎陽性、HIV陽性、または肝炎またはHIVに感染している性的パートナーがいた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エリオ(調査中のサプリメント)
2.4g の Elio を 17 日間、1 日の最初の食事で毎日経口投与
エリオ™ サプリメント、そら豆タンパク質抽出物由来のタンパク質加水分解物
プラセボコンパレーター:プラセボ
2.4g の SMCC を 17 日間、1 日の最初の食事で毎日経口投与
プラセボ コンパレータ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体力回復の変化
時間枠:二日
16 日目と 17 日目のグループ、ELIOTM とプラセボの間の等速性下肢伸展筋力テストからのピーク トルクによって測定される、レジスタンス運動後の筋力回復の変化。
二日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CKの変化
時間枠:3日
レジスタンス運動後 14 日、16 日、および 17 日後のプラセボと比較した、ELISA で測定したクレアチンキナーゼ (CK) のポストレジスタンス運動増加の減衰。
3日
筋肉マーカーIL-6の変化
時間枠:3日
レジスタンス運動後 14 日、16 日、および 17 日後のプラセボと比較した、筋ホメオスタシスに関連する IL-6 マーカー (pg/mL) のレジスタンス運動後の変化の減衰。
3日
筋肉マーカーLDHの変化
時間枠:3日
レジスタンス運動後 14 日、16 日、および 17 日後のプラセボと比較した、筋ホメオスタシスに関連する LDH マーカー (U/L) のレジスタンス運動後の変化の減衰。
3日
筋肉マーカーCRPの変化
時間枠:3日
レジスタンス運動後 14 日、16 日、および 17 日後のプラセボと比較した、筋ホメオスタシスに関連する CRP マーカー (μL/mL) のレジスタンス運動後の変化の減衰。
3日
筋肉マーカーMBの変化
時間枠:3日
レジスタンス運動後 14 日、16 日、および 17 日後のプラセボと比較した、筋ホメオスタシスに関連する MB マーカー (nM/L) のレジスタンス運動後の変化の減衰。
3日
筋肉マーカーTNF-αの変化
時間枠:3日
抵抗運動後 14 日、16 日、および 17 日後のプラセボと比較した、筋肉の恒常性に関連する組織壊死因子-α (TNFα) マーカー (pg/mL) の抵抗運動後の変化の減衰。
3日
筋肉マーカーアシルカルニチンの変化
時間枠:3日
レジスタンス運動後 14 日、16 日、および 17 日後のプラセボと比較した、筋ホメオスタシスに関連するアシルカルニチン マーカー (nMol/mL) のレジスタンス運動後の変化の減衰。
3日
筋肉マーカーFFAの変化
時間枠:3日
抵抗運動後 14 日、16 日、および 17 日後のプラセボと比較した、筋肉の恒常性に関連する遊離脂肪酸 (FFA) マーカー (mmol/L) の抵抗運動後の変化の減衰。
3日
筋肉マーカー NAD+ の変化
時間枠:3日
レジスタンス運動後 14 日、16 日、および 17 日後のプラセボと比較した、筋ホメオスタシスに関連する NAD+ マーカー(任意単位)のレジスタンス運動後の変化の減衰。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andy Franklyn-Miller、Santry Sports Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月6日

一次修了 (実際)

2022年1月22日

研究の完了 (実際)

2022年4月4日

試験登録日

最初に提出

2021年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月2日

最初の投稿 (実際)

2021年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月17日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PN20.004.01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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