Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace proteinového hydrolyzátu ovlivňující obnovu síly a expresi markerů svalového poškození po cvičení

17. listopadu 2023 aktualizováno: Nuritas Ltd

Účinek suplementace proteinového hydrolyzátu na ovlivnění exprese obnovy síly a markerů systémové svalové funkce po cvičení typu odporu u mužů.

Randomizovaná placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, 30 dobrovolná studie Elio™ podávaná v dávce 2,4 gramů denně při hodnocení jeho účinků na obnovu síly po cvičení a zvýšení markerů spojených se svalovým zraněním a námahou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Období intenzivní fyzické aktivity a námahy může vést k narušení normální svalové homeostázy a výsledné svalové zranění a zotavení může mít dopad na kvalitu života, zejména u dospělé populace. Regenerace po cvičení je proto důležitá pro všechny aktivní lidi.

Existuje souvislost mezi cvičením s vysokou intenzitou a sníženým výkonem a výkonem v následujících cvičebních relacích. Účinek na výkon se měří jako snížená produkce svalové síly nebo ztráta síly a může korelovat se zpožděným nástupem svalové bolesti (DOMS). Snížená síla/výkon zaznamenaná 24 hodin - 7 dní po cvičení je ovlivněna použitými metodami regenerace, individuální úrovní zdatnosti a intenzitou zranění při cvičení.

Bylo navrženo několik teorií k vysvětlení mechanismů, které jsou základem DOMS. Patří mezi ně záněty a poškození svalů.

Poškození svalů vyvolané cvičením je přechodný jev způsobený neznámým, poškozujícím cvičením a je charakterizován strukturálním poškozením svalových vláken a sekundárním zánětem. Příznaky a symptomy často přetrvávají několik dní po cvičení a typicky zahrnují bolestivost svalů, zvýšené krevní hladiny intramuskulárních enzymů, jako je kreatinkináza (CK), laktátdehydrogenáza (LDH) a myoglobin (MB), které často vedou ke zvýšení cirkulujících markerů zánětu jako je C-reaktivní protein (CRP) a různé interleukiny. K dnešnímu dni byl publikován rozsáhlý výzkum, který zkoumal mnoho strategií obnovy, které mají minimalizovat nepřímé markery svalového poškození.

Z nutričního hlediska jsou však výsledky slabé. Je proto důležité vyvinout nutriční produkty, které mohou zmírnit dopad těchto zranění, kterým jednotlivci podlehnou, nebo urychlit jejich zotavení.

Strategie obnovy výživy, které mají minimalizovat nepřímé markery svalového poškození a zlepšit zánětlivou reakci, mohou pozitivně ovlivnit proces zotavení po škodlivém cvičení.

Tyto strategie by zase mohly být použity k přípravě svalů na fyzické problémy.

Kromě toho existuje jasná absence přirozených přístupů s prokázanými důkazy pro řešení DOMS a výsledný výkon klesá.

Terapie, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), lze krátkodobě použít ke snížení bolesti a zánětu souvisejícího s DOMS. Tyto léky však neřeší ztrátu výkonu související s DOMS.

Akutní poranění jednotlivých svalových skupin lze nepřímo detekovat řadou systémových biomarkerů, které se v různých časových okamžicích po události zvýší.

Tato řada biomarkerů představuje klíčové biochemické procesy ve svalové homeostáze, buněčné integritě, mitochondriální funkci a zánětu.

Předběžné výzkumy in vitro a in vivo naznačují, že podávání peptidů izolovaných z proteinového extraktu fava fazolí, které tvoří Elio™, může zvýšit syntézu svalových proteinů (tj. fospo-S6) a zeslabují proteolytickou signalizaci (tj. Fbxo32 a Trim63) a náhradní zánětlivé markery (TNFa a IL6). Podporuje tak využití tohoto hydrolyzátu při udržování svalové homeostázy a funkce.

V rámci této studie vědci prozkoumají, zda denní suplementace Elio™ v průběhu 15 dnů může nastartovat svaly zlepšením obnovy síly a zmírněním exprese systémových markerů spojených se svalovým zraněním a nadměrnou námahou po cvičení odporového typu v zdravá mužská populace.

Cíle

Pro stanovení účinku suplementace Elio™, proteinového hydrolyzátu získaného z proteinového extraktu fava fazole, na obnovu síly a markery svalového zdraví, zranění a funkce po namáhavém cvičení typu odporu u mužských dobrovolníků ve věku 30 až 45 let po 17 dnech suplementace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irsko, Dublin 9
        • Sports Surgery Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži ve věku 30 až 45 let
  2. Účastníci souhlasí s dodržováním studijních postupů. Účastníci souhlasí s dodržováním studijních postupů.
  3. Účastníci souhlasí s tím, že se během testovacího období zdrží užívání dalších doplňků, se zvláštním důrazem na produkty na bázi bílkovin
  4. Účastníci souhlasí s tím, že budou po celou dobu studie dodržovat svou běžnou stravu a pohyb
  5. BMI mezi 18,5 až 29,9 kg/m2
  6. Účastníci souhlasí s tím, že se zdrží konzumace alkoholu během 48 hodin před dnem testu.
  7. Ochota vyplnit dotazníky, záznamy a deníky spojené se studií a absolvovat všechny návštěvy kliniky.
  8. Poskytněte dobrovolný, písemný, informovaný souhlas s účastí ve studii.
  9. 48 hodin před každým testem nebo odběrem krve se zdržte jakéhokoli vyčerpávajícího fyzického cvičení
  10. Zdravý podle lékařského vyšetření při screeningové návštěvě
  11. Ochota během studia vyplňovat jídelní deníky
  12. Abyste mohli používat aplikaci Nutritics, musíte mít chytrý telefon
  13. Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  1. Zneužívání alkoholu nebo drog v minulém roce
  2. Účast v jakékoli jiné klinické studii během posledních 3 měsíců od doby randomizace
  3. Dobrovolník má známou alergii na aktivní nebo neaktivní složky testovaného materiálu
  4. Dobrovolníci s nestabilním zdravotním stavem
  5. Jakékoli stížnosti, které by mohly narušit schopnost cvičit
  6. Jedinci s kognitivní poruchou a/nebo kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas
  7. Jakákoli přidružená onemocnění ovlivňující pohyblivost nebo svalový metabolismus dolních končetin (např. artritida, spasticita/rigidita, všechny neurologické poruchy a paralýza)
  8. Kreatin doplňky, antikoagulancia, kortikosteroidy, růstové hormony,

    testosteron, imunosupresiva nebo exogenní inzulin během předchozích tří měsíců

  9. Přítomnost nebo anamnéza neurologických poruch nebo závažného psychiatrického onemocnění.
  10. Jakýkoli jiný stav, který podle názoru zkoušejícího může nepříznivě ovlivnit schopnost dobrovolníka dokončit studii nebo její opatření nebo který může pro dobrovolníka představovat významné riziko.
  11. Účast na odporovém nebo aerobním cvičení do 48 hodin po testovacích dnech
  12. Účast na > 3 vysoce intenzivních cvičeních týdně
  13. Během 14.–17. dne neprovádějte žádné zotavovací metody, jako je plavání v moři, válcování pěnou, kryoterapie nebo zbytečné protahování.
  14. Byli jste v posledních 14 dnech v kontaktu s podezřelým nebo potvrzeným případem Covid-19
  15. Jsou pozitivní na hepatitidu A nebo B, HIV pozitivní nebo měli sexuálního partnera nakaženého hepatitidou nebo HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elio (vyšetřovaný doplněk)
2,4 g Elio podávané perorálně denně s prvním jídlem dne po dobu 17 dnů
Suplementace Elio™, proteinový hydrolyzát získaný z proteinového extraktu fava fazole
Komparátor placeba: Placebo
2,4 g SMCC podávané perorálně denně s prvním jídlem dne po dobu 17 dnů
Srovnávač placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v obnově síly
Časové okno: Dva dny
Změna v zotavení síly po zátěžovém cvičení měřená maximálním točivým momentem z izokinetického testu síly extenze nohou mezi skupinami, ELIOTM a Placebo, v den 16 a den 17.
Dva dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v CK
Časové okno: Tři dny
Útlum cvičení po odporu zvyšuje kreatinkinázu (CK), měřeno testem ELISA, ve srovnání s placebem po 14 dnech, 16 dnech a 17 dnech po cvičení s odporem.
Tři dny
Změny svalového markeru IL-6
Časové okno: Tři dny
Útlum změn po zátěžovém cvičení v markeru IL-6 (pg/ml) souvisejících se svalovou homeostázou ve srovnání s placebem po 14 dnech, 16 dnech a 17 dnech po cvičení s odporem.
Tři dny
Změny svalového markeru LDH
Časové okno: Tři dny
Útlum změn po odporovém cvičení v markeru LDH (U/L) souvisejících se svalovou homeostázou ve srovnání s placebem po 14 dnech, 16 dnech a 17 dnech po cvičení s odporem.
Tři dny
Změny svalového markeru CRP
Časové okno: Tři dny
Útlum změn po zátěžovém cvičení v markeru CRP (μL/ml) souvisejících se svalovou homeostázou ve srovnání s placebem po 14 dnech, 16 dnech a 17 dnech po zátěžovém cvičení.
Tři dny
Změny svalového markeru MB
Časové okno: Tři dny
Útlum změn po zátěžovém cvičení v MB markeru (nM/L) souvisejících se svalovou homeostázou ve srovnání s placebem po 14 dnech, 16 dnech a 17 dnech po zátěžovém cvičení.
Tři dny
Změny svalového markeru TNF-α
Časové okno: Tři dny
Útlum změn po zátěžovém cvičení v markeru tkáňového nekrotického faktoru-α (TNFα) (pg/ml) souvisejících s homeostázou svalů ve srovnání s placebem po 14 dnech, 16 dnech a 17 dnech po zátěžovém cvičení.
Tři dny
Změny svalového markeru Acylkarnitin
Časové okno: Tři dny
Útlum změn po zátěžovém cvičení v markeru acylkarnitinu (nMol/ml) souvisejících se svalovou homeostázou ve srovnání s placebem po 14 dnech, 16 dnech a 17 dnech po cvičení s odporem.
Tři dny
Změny svalového markeru FFA
Časové okno: Tři dny
Útlum změn po zátěžovém cvičení v markeru volných mastných kyselin (FFA) (mmol/l) souvisejících se svalovou homeostázou ve srovnání s placebem po 14 dnech, 16 dnech a 17 dnech po cvičení s odporem.
Tři dny
Změny svalového markeru NAD+
Časové okno: Tři dny
Útlum změn po zátěžovém cvičení v NAD+ markeru (arbitrárních jednotkách) souvisejících se svalovou homeostázou ve srovnání s placebem po 14 dnech, 16 dnech a 17 dnech po zátěžovém cvičení.
Tři dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andy Franklyn-Miller, Santry Sports Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PN20.004.01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit