Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fehérje-hidrolizátum-kiegészítés hatása az erő helyreállítására és az izomkárosodás markereinek kifejeződésére edzés után

2023. november 17. frissítette: Nuritas Ltd

A fehérje-hidrolizátum-kiegészítés hatása az erő-visszanyerés és a szisztémás izomfunkció markereinek kifejeződésére a rezisztencia típusú gyakorlatokat követően férfi alanyoknál.

Egy randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak, 30 fős Elio™ önkéntes kísérletben az Elio™ napi 2,4 grammot adott be, hogy felmérje az edzés utáni erőnövekedésre gyakorolt ​​hatását, valamint az izomsérüléssel és megerőltetéssel kapcsolatos markerek növekedését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az intenzív fizikai aktivitás és megerőltetés időszakai a normál izomháztartás felborulásához vezethetnek, és az ebből eredő izomsérülések és felépülések hatással lehetnek az életminőségre, különösen a felnőtt populációban. Ezért minden aktív ember számára fontos az edzés utáni felépülés.

Összefüggés van a nagy intenzitású edzés és a csökkent teljesítmény és teljesítmény között a következő edzéseken. A teljesítményre gyakorolt ​​hatás az izomerő-termelés csökkenése vagy az erővesztés mértéke, és összefüggésbe hozható a késleltetett izomfájdalmakkal (DOMS). Az edzés után 24 órától 7 napig észlelt csökkent teljesítményt/teljesítményt az alkalmazott felépülési módszerek, az egyéni edzettségi szint és az edzéssérülés intenzitása befolyásolja.

Számos elméletet javasoltak a DOMS mögött meghúzódó mechanizmusok magyarázatára. Ide tartozik a gyulladás és az izomkárosodás.

A gyakorlatok által kiváltott izomkárosodás átmeneti jelenség, amelyet ismeretlen, káros testmozgás okoz, és az izomrostok szerkezeti károsodása és másodlagos gyulladás jellemzi. A jelek és tünetek gyakran az edzés után néhány napig fennállnak, és jellemzően izomfájdalom, az intramuszkuláris enzimek, például a kreatin-kináz (CK), a laktát-dehidrogenáz (LDH) és a mioglobin (MB) vérszintje, amelyek gyakran a keringő gyulladásmarkerek emelkedését eredményezik. mint például a C-reaktív fehérje (CRP) és a különféle interleukinek. A mai napig kiterjedt kutatások jelentek meg, amelyek számos helyreállítási stratégiát vizsgálnak, amelyek célja az izomkárosodás közvetett markereinek minimalizálása.

Táplálkozási szempontból azonban az eredmények gyengék. Ezért fontos olyan táplálkozási termékek kifejlesztése, amelyek csökkenthetik a sérülések hatását, vagy felgyorsíthatják felépülésüket.

Azok a táplálkozási helyreállítási stratégiák, amelyek célja az izomkárosodás közvetett markereinek minimalizálása és a gyulladásos válasz javítása, pozitívan befolyásolhatják a károsító gyakorlatok utáni felépülési folyamatot.

Ezeket a stratégiákat fel lehet használni arra, hogy az izmokat felkészítsék a fizikai kihívásokra.

Ezenkívül nyilvánvalóan hiányoznak a természetes megközelítések, amelyek bizonyított bizonyítékokkal szolgálnának a DOMS kezelésére, és az ebből eredő teljesítménycsökkenés.

Az olyan terápiák, mint a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), rövid távon alkalmazhatók a DOMS-sel kapcsolatos fájdalom és gyulladás csökkentésére. Ezek a gyógyszerek azonban nem kezelik a DOMS-hez kapcsolódó teljesítmény-erőcsökkenést.

Az egyes izomcsoportok akut sérülései közvetetten kimutathatók szisztémás biomarkerek tömbjével, amelyek az eseményt követően különböző időpontokban emelkednek.

Ez a biomarker-sorozat az izomháztartás, a sejtintegritás, a mitokondriális funkció és a gyulladás kulcsfontosságú biokémiai folyamatait képviseli.

Az előzetes in vitro és in vivo vizsgálatok arra utalnak, hogy az Elio™-t alkotó fava bab fehérjekivonatából izolált peptidek beadása fokozhatja az izomfehérje szintézist (pl. foszfo-S6) és gyengíti a proteolitikus jelátvitelt (azaz. Fbxo32 és Trim63) és helyettesítő gyulladásos markerek (TNFα és IL6). Így támogatja ennek a hidrolizátumnak az alkalmazását az izom homeosztázisának és működésének fenntartásában.

A jelen tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy az Elio™ napi étrend-kiegészítése 15 napon keresztül képes-e felerősíteni az izomzatot azáltal, hogy javítja az erő-visszanyerést, valamint gyengíti az izomsérüléssel és a túlterheléssel kapcsolatos szisztémás markerek kifejeződését az ellenállás típusú gyakorlatokat követően. egészséges férfi populáció.

Célok

Az Elio™ kiegészítés, a fava babfehérje-kivonatból származó fehérje-hidrolizátum hatásának meghatározása az erő helyreállítására, valamint az izmok egészségének, sérüléseinek és funkcióinak markereire megerőltető ellenállás típusú edzést követően 30 és 45 év közötti férfi önkénteseknél 17 nap után. kiegészítéséről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Írország, Dublin 9
        • Sports Surgery Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 30 és 45 év közötti férfiak
  2. A résztvevők vállalják, hogy betartják a tanulmányi eljárásokat. A résztvevők vállalják, hogy betartják a tanulmányi eljárásokat.
  3. A résztvevők megállapodnak abban, hogy a vizsgálati időszak alatt tartózkodnak a további étrend-kiegészítőktől, különös tekintettel a fehérje alapú termékekre.
  4. A résztvevők beleegyeznek abba, hogy a vizsgálat során fenntartják szokásos étrendjüket és testmozgásukat
  5. BMI 18,5 és 29,9 kg/m2 között
  6. A résztvevők vállalják, hogy tartózkodnak az alkoholfogyasztástól a tesztnapot megelőző 48 órában.
  7. Hajlandóság a vizsgálattal kapcsolatos kérdőívek, feljegyzések és naplók kitöltésére, valamint az összes klinikai látogatás elvégzésére.
  8. Adjon önkéntes, írásos, tájékozott hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez.
  9. Minden vizsgálat vagy vérvétel előtt 48 órával tartózkodjon mindenféle kimerítő fizikai gyakorlattól
  10. A szűrővizsgálaton végzett orvosi vizsgálat szerint egészséges
  11. Hajlandóság étkezési naplók kitöltésére a vizsgálat során
  12. A Nutritics alkalmazás használatához okostelefonnal kell rendelkeznie
  13. Nemdohányzó

Kizárási kritériumok:

  1. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés az elmúlt évben
  2. Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban a randomizálás időpontjától számított utolsó 3 hónapban
  3. Az önkéntes allergiás a vizsgálati anyag aktív vagy inaktív összetevőire
  4. Instabil egészségügyi állapotú önkéntesek
  5. Bármilyen panasz, amely akadályozhatja a testmozgást
  6. Kognitívan károsodott egyének és/vagy akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni
  7. Bármilyen társbetegség, amely kölcsönhatásba lép az alsó végtagok mobilitásával vagy izomanyagcseréjével (pl. ízületi gyulladás, görcsösség/merevség, minden neurológiai rendellenesség és bénulás)
  8. Kreatin-kiegészítők, véralvadásgátlók, kortikoszteroidok, növekedési hormonok,

    tesztoszteron, immunszuppresszánsok vagy exogén inzulin az elmúlt három hónapban

  9. Neurológiai rendellenességek vagy jelentős pszichiátriai betegség jelenléte vagy kórtörténete.
  10. Bármilyen egyéb körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint hátrányosan befolyásolhatja az önkéntes azon képességét, hogy befejezze a vizsgálatot vagy annak intézkedéseit, vagy amely jelentős kockázatot jelenthet az önkéntesre
  11. Részvétel ellenállási vagy aerob gyakorlatban a tesztnapokat követő 48 órán belül
  12. Részvétel > 3 nagy intenzitású edzésen hetente
  13. A 14-17. napon ne végezzen gyógyulási módszereket, például tengeri úszást, habos tekercselést, krioterápiát vagy indokolatlan nyújtást.
  14. Az elmúlt 14 napban kapcsolatba került egy Covid-19-gyanús vagy megerősített esettel
  15. Hepatitis A vagy B pozitív, HIV pozitív, vagy volt szexuális partnere, aki hepatitisszel vagy HIV-vel fertőzött

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elio (kiegészítés vizsgálat alatt)
2,4 g Elio szájon át naponta, a nap első étkezésekor, 17 napon keresztül
Elio™ kiegészítő, fava bab fehérje kivonatból származó fehérje hidrolizátum
Placebo Comparator: Placebo
2,4 g SMCC szájon át naponta, a nap első étkezésekor, 17 napig
Placebo komparátor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az erő helyreállításában
Időkeret: Két nap
Változás az erő-visszaállításban az ellenállási gyakorlat után, a 16. és 17. napon végzett izokinetikus lábnyújtási erőtesztből a csoportok között, az ELIOTM és a Placebo csúcsnyomatékával mérve.
Két nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a CK-ban
Időkeret: Három nap
A rezisztencia utáni testmozgás csillapítása növeli a kreatin-kináz (CK) szintjét ELISA-val mérve a placebóhoz képest 14, 16 és 17 napos rezisztencia utáni edzés után.
Három nap
Változások az IL-6 izommarkerben
Időkeret: Három nap
Az IL-6 markerben (pg/mL) az izomháztartással összefüggő posztrezisztencia-változások mérséklődése a placebóval összehasonlítva 14, 16 és 17 napos edzés után.
Három nap
Változások az LDH izommarkerben
Időkeret: Három nap
Az izomháztartással összefüggő LDH marker (U/L) edzés utáni változásainak mérséklődése a placebóval összehasonlítva 14, 16 és 17 napos rezisztencia utáni gyakorlat után.
Három nap
Változások a CRP izommarkerben
Időkeret: Három nap
Az izomháztartással összefüggő CRP marker (μL/mL) edzés utáni változásainak mérséklése a placebóval összehasonlítva 14, 16 és 17 napos rezisztencia utáni gyakorlat után.
Három nap
Változások az MB izommarkerben
Időkeret: Három nap
Az MB markerben (nM/L) az izom homeosztázishoz kapcsolódó rezisztencia utáni edzésváltozások mérséklődése a placebóval összehasonlítva 14 napos, 16 napos és 17 napos rezisztencia edzés után.
Három nap
Változások a TNF-α izommarkerben
Időkeret: Három nap
Az izomháztartással összefüggő szöveti nekrózis faktor-α (TNFα) marker (pg/mL) rezisztencia utáni testmozgás változásainak mérséklése a placebóval összehasonlítva 14, 16 és 17 napos rezisztencia edzés után.
Három nap
Változások az acilkarnitin izommarkerben
Időkeret: Három nap
Az izomháztartással összefüggő acilkarnitin marker (nMol/mL) edzés utáni változásainak mérséklése a placebóval összehasonlítva 14 napos, 16 napos és 17 napos rezisztencia edzés után.
Három nap
Változások az FFA izommarkerben
Időkeret: Három nap
Az izomháztartással összefüggő szabad zsírsav-marker (mmol/L) edzés utáni változásainak csillapítása a placebóval összehasonlítva 14, 16 és 17 napos rezisztencia utáni edzés után.
Három nap
Változások a NAD+ izommarkerben
Időkeret: Három nap
Az izomhomeosztázishoz kapcsolódó NAD+ marker (tetszőleges egységek) edzés utáni változásainak csillapítása a placebóval összehasonlítva 14 napos, 16 napos és 17 napos rezisztencia utáni gyakorlat után.
Három nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andy Franklyn-Miller, Santry Sports Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PN20.004.01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elio

3
Iratkozz fel