- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05159375
단백질 가수분해물 보충이 운동 후 근력 회복 및 근육 손상 표지자 발현에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
단백질 가수분해물 보충이 남성 대상자의 저항성 운동 후 근력 회복 및 전신 근육 기능 표지자 발현에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
격렬한 신체 활동 및 운동 기간은 정상적인 근육 항상성의 파괴로 이어질 수 있으며 결과적인 근육 손상 및 회복은 특히 성인 인구의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 운동 후 회복은 모든 활동적인 사람들에게 중요합니다.
다음 운동 세션에서 고강도 운동과 감소된 파워 및 성능 사이에는 연관성이 있습니다. 수행 능력에 미치는 영향은 근력 생산 감소 또는 근력 손실로 측정되며 지연 발병 근육통(DOMS)과 관련될 수 있습니다. 운동 후 24시간 - 7일 동안 감소된 파워/성능은 적용된 회복 방법, 개인의 체력 수준 및 운동 부상의 강도에 따라 영향을 받습니다.
DOMS의 기본 메커니즘을 설명하기 위해 여러 이론이 제안되었습니다. 여기에는 염증과 근육 손상이 포함됩니다.
운동 유발 근육 손상은 익숙하지 않은 손상 운동에 의해 발생하는 일시적인 현상으로 근섬유의 구조적 손상과 2차 염증이 특징입니다. 징후와 증상은 종종 운동 후 며칠 동안 지속되며 일반적으로 근육통, 크레아틴 키나아제(CK), 젖산 탈수소효소(LDH) 및 미오글로빈(MB)과 같은 근육 내 효소의 혈액 수치 상승을 포함하며 이는 종종 염증의 순환 표지자 상승을 초래합니다. C-반응성 단백질(CRP) 및 다양한 인터루킨과 같은 지금까지 근육 손상의 간접적인 지표를 최소화하기 위해 알려진 많은 회복 전략을 탐구하는 광범위한 연구가 발표되었습니다.
그러나 영양학적 관점에서 볼 때 결과는 미약합니다. 따라서 이러한 부상의 개인이 굴복하는 영향을 줄이거나 회복을 촉진할 수 있는 영양 제품을 개발하는 것이 중요합니다.
근육 손상의 간접적인 지표를 최소화하고 염증 반응을 개선하는 것으로 알려진 영양 회복 전략은 손상된 운동 후 회복 과정에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 전략은 신체적 도전을 위해 근육을 준비하는 데 사용될 수 있습니다.
또한 DOMS 및 그로 인한 성능 저하를 해결하기 위한 입증된 증거가 있는 자연스러운 접근 방식이 분명히 없습니다.
DOMS 관련 통증 및 염증을 줄이기 위해 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 같은 치료법을 단기간에 사용할 수 있습니다. 그러나 이러한 약물은 DOMS와 관련된 성능 강도 손실을 다루지 않습니다.
별개의 근육 그룹에 대한 급성 손상은 일련의 전신 바이오마커에 의해 간접적으로 감지될 수 있으며 이벤트 이후 다양한 시점에서 상승합니다.
이 바이오마커 배열은 근육 항상성, 세포 완전성, 미토콘드리아 기능 및 염증의 주요 생화학적 과정을 나타냅니다.
in vitro 및 in vivo 예비 조사에서 Elio™를 구성하는 잠두 단백질 추출물에서 분리한 펩타이드를 투여하면 근육 단백질 합성(즉, phospo-S6) 및 단백질 분해 신호(즉, Fbxo32 및 Trim63) 및 대리 염증 마커(TNFα 및 IL6). 따라서 근육 항상성과 기능을 유지하는 데 이 가수분해물의 사용을 지원합니다.
본 연구를 통해 연구자들은 15일 동안 Elio™의 매일 식이 보충제가 근력 회복을 개선하고 근육 손상 및 저항 유형 운동 후 과도한 운동과 관련된 전신 마커의 표현을 약화시켜 근육을 프라이밍할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 건강한 남성 인구.
목표
잠두 단백질 추출물에서 추출한 단백질 가수분해물인 Elio™ 보충제가 17일 후 30세에서 45세 사이의 남성 지원자를 대상으로 격렬한 저항 유형 운동 후 근력 회복 및 근육 건강, 부상 및 기능 지표에 미치는 영향을 확인하기 위해 보충의.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, 아일랜드, Dublin 9
- Sports Surgery Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30세에서 45세 사이의 남성
- 참가자는 연구 절차를 준수하는 데 동의합니다. 참가자는 연구 절차를 준수하는 데 동의합니다.
- 참가자는 테스트 기간 동안 단백질 기반 제품에 특히 중점을 둔 추가 보충제 복용을 삼가는 데 동의합니다.
- 참가자는 연구 기간 동안 정상적인 식단과 운동 루틴을 유지하는 데 동의합니다.
- BMI 18.5~29.9kg/m2
- 참가자는 시험일까지 48시간 동안 음주를 삼가는 데 동의합니다.
- 연구와 관련된 설문지, 기록 및 일기를 작성하고 모든 클리닉 방문을 완료하려는 의지.
- 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서를 제공하십시오.
- 각 검사 또는 채혈 48시간 전부터는 모든 종류의 과도한 신체 운동을 삼가십시오.
- 스크리닝 방문 시 건강 진단에 의해 결정된 건강
- 연구 중 음식 일기를 작성하려는 의지
- Nutritics 앱을 사용하려면 스마트폰이 있어야 합니다.
- 비 흡연자
제외 기준:
- 작년의 알코올 또는 약물 남용
- 무작위 배정 시점으로부터 지난 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여
- 지원자는 테스트 물질의 활성 또는 비활성 성분에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
- 건강 상태가 불안정한 자원봉사자
- 운동 능력을 방해할 수 있는 모든 불만 사항
- 인지 장애가 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인
- 하지의 운동성 또는 근육 대사와 상호 작용하는 모든 동반 질환(예: 관절염, 경직/경직, 모든 신경 장애 및 마비)
크레아틴 보충제, 항응고제, 코르티코스테로이드, 성장 호르몬,
지난 3개월 동안 테스토스테론, 면역억제제 또는 외인성 인슐린
- 신경 장애 또는 중대한 정신 질환의 존재 또는 병력.
- 조사자의 의견에 지원자의 연구 완료 능력 또는 측정에 부정적인 영향을 미칠 수 있거나 지원자에게 중대한 위험을 초래할 수 있는 기타 모든 상태
- 시험 일로부터 48시간 이내에 저항 또는 유산소 운동에 참여
- 매주 3회 이상의 고강도 운동 세션 참여
- 14-17일 동안 바다 수영, 폼 롤링, 냉동 요법 또는 과도한 스트레칭과 같은 회복 방법을 수행하지 마십시오.
- 지난 14일 동안 Covid-19 의심자 또는 확진자와 접촉한 경우
- A형 또는 B형 간염 양성이거나, HIV 양성이거나, 간염 또는 HIV에 감염된 성관계 파트너가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Elio (조사중인 보충)
Elio 2.4g을 17일 동안 매일 첫 식사와 함께 경구 투여
|
누에콩 단백질 추출물에서 추출한 단백질 가수분해물 Elio™ 보충제
|
|
위약 비교기: 위약
SMCC 2.4g을 17일 동안 매일 첫 번째 식사와 함께 경구 투여
|
위약 대조
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체력 회복의 변화
기간: 이틀
|
16일과 17일에 그룹, ELIOTM 및 위약 간의 등속성 다리 확장 강도 테스트에서 피크 토크로 측정한 저항 운동 후 근력 회복의 변화.
|
이틀
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CK의 변경
기간: 삼 일
|
저항 운동 후 14일, 16일 및 17일 후 위약과 비교하여 ELISA로 측정한 바와 같이 저항 운동 후의 감쇠는 크레아틴 키나제(CK)에서 증가합니다.
|
삼 일
|
|
근육 마커 IL-6의 변경
기간: 삼 일
|
저항 운동 후 14일, 16일 및 17일 후 위약과 비교하여 근육 항상성과 관련된 IL-6 마커(pg/mL)의 저항 운동 후 변화의 감쇠.
|
삼 일
|
|
근육 마커 LDH의 변경
기간: 삼 일
|
저항 운동 후 14일, 16일 및 17일 후 위약과 비교하여 근육 항상성과 관련된 LDH 마커(U/L)의 저항 운동 후 변경 감쇠.
|
삼 일
|
|
근육 마커 CRP의 변경
기간: 삼 일
|
저항 운동 후 14일, 16일 및 17일 후 위약과 비교하여 근육 항상성과 관련된 CRP 마커(μL/mL)의 저항 운동 후 변화의 감쇠.
|
삼 일
|
|
근육 마커 MB의 변경
기간: 삼 일
|
저항 운동 후 14일, 16일 및 17일 후 위약과 비교하여 근육 항상성과 관련된 MB 마커(nM/L)의 저항 운동 후 변화의 감쇠.
|
삼 일
|
|
근육 마커 TNF-α의 변경
기간: 삼 일
|
저항 운동 후 14일, 16일 및 17일 후 위약과 비교하여 근육 항상성과 관련된 조직 괴사 인자-α(TNFα) 마커(pg/mL)의 저항 운동 후 변경 감쇠.
|
삼 일
|
|
근육 마커 Acylcarnitine의 변경
기간: 삼 일
|
저항 운동 후 14일, 16일 및 17일 후 위약과 비교하여 근육 항상성과 관련된 아실카르니틴 마커(nMol/mL)의 저항 운동 후 변화의 감쇠.
|
삼 일
|
|
근육 마커 FFA의 변경
기간: 삼 일
|
저항 운동 후 14일, 16일 및 17일 후 위약과 비교하여 근육 항상성과 관련된 유리 지방산(FFA) 마커(mmol/L)의 저항 운동 후 변화의 감쇠.
|
삼 일
|
|
근육 표지자 NAD+의 변화
기간: 삼 일
|
저항 운동 후 14일, 16일 및 17일 후 위약과 비교하여 근육 항상성과 관련된 NAD+ 마커(임의 단위)의 저항 운동 후 변화의 감쇠.
|
삼 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andy Franklyn-Miller, Santry Sports Clinic
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Herrlinger KA, Chirouzes DM, Ceddia MA. Supplementation with a polyphenolic blend improves post-exercise strength recovery and muscle soreness. Food Nutr Res. 2015 Dec 18;59:30034. doi: 10.3402/fnr.v59.30034. eCollection 2015.
- Clarkson PM, Hubal MJ. Exercise-induced muscle damage in humans. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11 Suppl):S52-69. doi: 10.1097/00002060-200211001-00007.
- Howatson G, van Someren KA. The prevention and treatment of exercise-induced muscle damage. Sports Med. 2008;38(6):483-503. doi: 10.2165/00007256-200838060-00004.
- Cleak MJ, Eston RG. Delayed onset muscle soreness: mechanisms and management. J Sports Sci. 1992 Aug;10(4):325-41. doi: 10.1080/02640419208729932.
- Ranchordas MK, Rogerson D, Soltani H, Costello JT. Antioxidants for preventing and reducing muscle soreness after exercise: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2020 Jan;54(2):74-78. doi: 10.1136/bjsports-2018-099599. Epub 2018 Jul 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .