Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av proteinhydrolysattillskott som påverkar återhämtning av styrka och uttryck av muskelskadamarkörer efter träning

17 november 2023 uppdaterad av: Nuritas Ltd

Effekten av proteinhydrolysattillskott för att påverka uttrycket av återhämtning av styrka och systemiska muskelfunktionsmarkörer efter träning av resistenstyp hos manliga försökspersoner.

En randomiserad placebokontrollerad, dubbelblind, 30 frivilliga försök med Elio™ gav 2,4 gram per dag för att bedöma dess effekter på återhämtning av styrka efter träning och ökningar av markörer associerade med muskelskada och ansträngning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perioder av intensiv fysisk aktivitet och ansträngning kan leda till störningar av normal muskelhomeostas och den resulterande muskelskadan och återhämtningen kan påverka livskvaliteten, särskilt hos vuxna populationer. Återhämtning efter träning är därför viktig för alla aktiva.

Det finns ett samband mellan högintensiv träning och minskad kraft och prestation i följande träningspass. Effekten på prestationsförmågan mäts som minskad muskelkraftproduktion eller förlust i styrka och kan korrelera med fördröjd muskelömhet (DOMS). Den minskade kraften/prestandan som ses 24 timmar - 7 dagar efter träningen påverkas av återhämtningsmetoder som tillämpas, individuella konditionsnivåer och intensiteten av träningsskadan.

Flera teorier har föreslagits för att förklara mekanismerna bakom DOMS. Dessa inkluderar inflammation och muskelskador.

Träningsinducerad muskelskada är ett övergående fenomen som orsakas av okänd, skadlig träning och kännetecknas av strukturella skador på myofiber och sekundär inflammation. Tecken och symtom kvarstår ofta i flera dagar efter träning och inkluderar vanligtvis muskelömhet, förhöjda blodnivåer av intramuskulära enzymer som kreatinkinas (CK), laktatdehydrogenas (LDH) och myoglobin (MB) som ofta resulterar i förhöjda cirkulerande inflammationsmarkörer. såsom C-reaktivt protein (CRP) och olika interleukiner. Hittills har omfattande forskning publicerats som utforskar de många återhämtningsstrategier som påstås minimera indirekta markörer för muskelskador.

Men ur näringssynpunkt är resultaten svaga. Det är därför viktigt att utveckla näringsprodukter som kan minska effekterna av att dessa skador individer dukar under för eller påskyndar deras återhämtning.

Näringsåterhämtningsstrategier som påstås minimera indirekta markörer för muskelskador och förbättra det inflammatoriska svaret kan positivt påverka återhämtningsprocessen efter skadlig träning.

Dessa strategier kan i sin tur användas för att förbereda muskeln för fysiska utmaningar.

Dessutom finns det en tydlig frånvaro av naturliga tillvägagångssätt med bevisade bevis för att ta itu med DOMS och de resulterande prestandanedgångarna.

Terapier som icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) kan tas på kort sikt för att minska DOMS-associerad smärta och inflammation. Dessa läkemedel tar dock inte upp prestationsstyrka förlust kopplad till DOMS.

Akuta skador på diskreta muskelgrupper kan indirekt detekteras av en rad systemiska biomarkörer, som blir förhöjda vid olika tidpunkter efter händelsen.

Denna samling av biomarkörer representerar viktiga biokemiska processer i muskelhomeostas, cellulär integritet, mitokondriell funktion och inflammation.

Preliminära undersökningar in vitro och in vivo tyder på att administrering av peptider isolerade från proteinextraktet från favabönor, som utgör Elio™, kan öka muskelproteinsyntesen (dvs. fospo-S6) och dämpa proteolytisk signalering (dvs. Fbxo32 och Trim63) och surrogatinflammatoriska markörer (TNFα och IL6). Således stödjer användningen av detta hydrolysat för att upprätthålla muskelhomeostas och funktion.

Med denna studie kommer utredarna att undersöka om dagligt kosttillskott av Elio™, under loppet av 15 dagar, kan förstärka muskeln genom att förbättra återhämtningen av styrkan och dämpa uttrycket av systemiska markörer associerade med muskelskada och överansträngning efter träning av motståndstyp i en frisk manlig befolkning.

Mål

För att bestämma effekten av Elio™-tillskott, ett proteinhydrolysat som härrör från favabönproteinextrakt, på styrkeåterhämtning och markörer för muskelhälsa, skador och funktion efter ansträngande träning av motståndstyp hos frivilliga manliga, i åldern mellan 30 och 45 år efter 17 dagar av tillskott.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland, Dublin 9
        • Sports Surgery Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män mellan 30 och 45 år
  2. Deltagarna samtycker till att följa studieprocedurerna. Deltagarna samtycker till att följa studieprocedurerna.
  3. Deltagarna går med på att avstå från att ta ytterligare kosttillskott under hela testperioden, med särskild tonvikt på proteinbaserade produkter
  4. Deltagarna går med på att behålla sin normala kost och träningsrutin under hela studien
  5. BMI mellan 18,5 till 29,9 kg/m2
  6. Deltagarna går med på att avstå från att konsumera alkohol under de 48 timmarna som leder fram till en testdag.
  7. Villighet att fylla i frågeformulär, journaler och dagböcker i samband med studien och att genomföra alla klinikbesök.
  8. Ge frivilligt, skriftligt, informerat samtycke till att delta i studien.
  9. Avstå från någon form av uttömmande fysisk träning från 48 timmar före varje test eller blodtagning
  10. Frisk enligt läkarundersökning vid screeningbesök
  11. Vilja att fylla i matdagböcker under studietiden
  12. Måste ha en smart telefon för att använda Nutritics-appen
  13. Icke rökare

Exklusions kriterier:

  1. Alkohol- eller drogmissbruk det senaste året
  2. Deltagande i någon annan klinisk prövning under de senaste 3 månaderna från tidpunkten för randomisering
  3. Volontär har en känd allergi mot testmaterialets aktiva eller inaktiva ingredienser
  4. Volontärer med instabila medicinska tillstånd
  5. Eventuella klagomål som kan störa träningsförmågan
  6. Individer som är kognitivt nedsatt och/eller som inte kan ge informerat samtycke
  7. Alla samsjukligheter som interagerar med rörlighet eller muskelmetabolism i de nedre extremiteterna (t.ex. artrit, spasticitet/stelhet, alla neurologiska störningar och förlamning)
  8. Kreatintillskott, antikoagulantia, kortikosteroider, tillväxthormoner,

    testosteron, immunsuppressiva medel eller exogent insulin under de senaste tre månaderna

  9. Närvaro eller historia av neurologiska störningar eller betydande psykiatrisk sjukdom.
  10. Alla andra tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan påverka frivillighetens förmåga att slutföra studien eller dess åtgärder negativt eller som kan utgöra en betydande risk för volontären
  11. Deltagande i motstånd eller aerob träning inom 48 timmar efter testdagarna
  12. Deltagande i > 3 högintensiva träningspass per vecka
  13. Utför inga återhämtningsmetoder som havssim, skumrullning, kryoterapi eller onödig stretching under dagarna 14-17.
  14. Har varit i kontakt med ett misstänkt eller bekräftat fall av Covid-19 under de senaste 14 dagarna
  15. Är hepatit A- eller B-positiv, HIV-positiv eller har haft en sexpartner som är infekterad med hepatit eller HIV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elio (tillägg under utredning)
2,4 g Elio administrerat oralt dagligen med dagens första måltid under en 17-dagarsperiod
Elio™-tillskott, ett proteinhydrolysat som härrör från favabönproteinextrakt
Placebo-jämförare: Placebo
2,4 g SMCC administrerat oralt dagligen med dagens första måltid under en 17-dagarsperiod
Placebo-jämförare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i styrka återhämtning
Tidsram: Två dagar
Förändring i styrkeåterhämtning efter motståndsträning mätt som toppvridmoment från ett isokinetiskt benextensionsstyrketest mellan grupper, ELIOTM och Placebo, dag 16 och dag 17.
Två dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i CK
Tidsram: Tre dagar
Dämpning av post-resistens träning ökar i kreatinkinas (CK) mätt med ELISA jämfört med placebo efter 14 dagar, 16 dagar och 17 dagar efter resistens träning.
Tre dagar
Förändringar i muskelmarkör IL-6
Tidsram: Tre dagar
Dämpning av förändringar efter resistens träning i IL-6-markör (pg/ml) relaterad till muskelhomeostas jämfört med placebo efter 14 dagar, 16 dagar och 17 dagar efter motståndsträning.
Tre dagar
Förändringar i muskelmarkör LDH
Tidsram: Tre dagar
Dämpning av förändringar efter motståndsträning i LDH-markör (U/L) relaterade till muskelhomeostas jämfört med Placebo efter 14 dagar, 16 dagar och 17 dagar efter motståndsträning.
Tre dagar
Förändringar i muskelmarkör CRP
Tidsram: Tre dagar
Dämpning av förändringar i CRP-markör efter motståndskraft (μL/ml) relaterad till muskelhomeostas jämfört med Placebo efter 14 dagar, 16 dagar och 17 dagar efter motståndsträning.
Tre dagar
Förändringar i muskelmarkör MB
Tidsram: Tre dagar
Dämpning av förändringar efter motståndsträning i MB-markör (nM/L) relaterad till muskelhomeostas jämfört med Placebo efter 14 dagar, 16 dagar och 17 dagar efter motståndsträning.
Tre dagar
Förändringar i muskelmarkör TNF-α
Tidsram: Tre dagar
Dämpning av förändringar efter resistens träning i Tissue Necrosis Factor-α (TNFα) markör (pg/ml) relaterad till muskelhomeostas jämfört med placebo efter 14 dagar, 16 dagar och 17 dagar efter motståndsträning.
Tre dagar
Förändringar i muskelmarkören Acylcarnitine
Tidsram: Tre dagar
Dämpning av förändringar efter resistens träning i acylkarnitinmarkör (nMol/ml) relaterade till muskelhomeostas jämfört med placebo efter 14 dagar, 16 dagar och 17 dagar efter motståndsträning.
Tre dagar
Förändringar i muskelmarkör FFA
Tidsram: Tre dagar
Dämpning av förändringar efter motståndskraft i fria fettsyror (FFA) markör (mmol/L) relaterad till muskelhomeostas jämfört med placebo efter 14 dagar, 16 dagar och 17 dagar efter motståndsträning.
Tre dagar
Förändringar i muskelmarkör NAD+
Tidsram: Tre dagar
Dämpning av förändringar efter resistens träning i NAD+ markör (godtyckliga enheter) relaterade till muskelhomeostas jämfört med placebo efter 14 dagar, 16 dagar och 17 dagar efter motståndsträning.
Tre dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Andy Franklyn-Miller, Santry Sports Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

22 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2021

Första postat (Faktisk)

16 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PN20.004.01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelskada

Kliniska prövningar på Elio

3
Prenumerera