Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinihydrolysaattilisän vaikutukset, jotka vaikuttavat voiman palautumiseen ja lihasvauriomerkkien ilmenemiseen harjoituksen jälkeen

perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nuritas Ltd

Proteiinihydrolysaattilisän vaikutus voimanpalautumisen ilmaisuun ja lihasten systeemisten toimintojen merkkiaineisiin resistenssityyppisen harjoituksen jälkeen miehillä.

Satunnaistetussa lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa 30 vapaaehtoisen Elio™-tutkimuksessa annettiin 2,4 grammaa päivässä arvioitaessa sen vaikutuksia harjoituksen jälkeiseen voimanpalautukseen ja lihasvammoihin ja rasitukseen liittyvien merkkiaineiden lisääntymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Intensiivisen fyysisen toiminnan ja rasituksen jaksot voivat johtaa normaalin lihasten homeostaasin häiriintymiseen, ja siitä aiheutuva lihasvaurio ja palautuminen voivat vaikuttaa elämänlaatuun erityisesti aikuisväestössä. Harjoittelun jälkeinen palautuminen on siksi tärkeää kaikille aktiivisille ihmisille.

Korkean intensiteetin harjoittelun ja alentuneen tehon ja suorituskyvyn välillä on yhteys seuraavissa harjoituksissa. Vaikutus suorituskykyyn mitataan lihasvoiman tuotannon vähenemisenä tai voiman menetyksenä, ja se voi korreloida viivästyneen lihaskipun (DOMS) kanssa. 24 tuntia - 7 päivää harjoituksen jälkeen havaittuun alentuneeseen tehoon/suorituskykyyn vaikuttavat käytetyt palautumismenetelmät, yksilöllinen kuntotaso ja harjoitusvamman intensiteetti.

Useita teorioita on ehdotettu selittämään DOMS:n taustalla olevia mekanismeja. Näitä ovat tulehdus ja lihasvauriot.

Harjoituksen aiheuttama lihasvaurio on ohimenevä ilmiö, joka johtuu tuntemattomasta, vahingollisesta harjoittelusta ja jolle on ominaista lihassäikeiden rakenteelliset vauriot ja sekundaarinen tulehdus. Oireet ja merkit jatkuvat usein useita päiviä harjoituksen jälkeen, ja niihin kuuluvat tyypillisesti lihaskipu, lihaksensisäisten entsyymien, kuten kreatiinikinaasin (CK), laktaattidehydrogenaasin (LDH) ja myoglobiinin (MB), kohonneet veren tasot, jotka usein johtavat verenkierron tulehdusmerkkien nousuun. kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja erilaiset interleukiinit. Tähän mennessä on julkaistu laajaa tutkimusta, jossa tutkitaan monia palautumisstrategioita, joiden on tarkoitus minimoida lihasvaurioiden epäsuorat merkkiaineet.

Ravitsemuksellisesti tulokset ovat kuitenkin heikkoja. Siksi on tärkeää kehittää ravitsemuksellisia tuotteita, jotka voivat vähentää näiden vammojen aiheuttamia henkilöiden antautumisia tai nopeuttaa toipumistaan.

Ravitsemukselliset palautumisstrategiat, joiden on tarkoitus minimoida epäsuorat lihasvaurioiden merkkiaineet ja parantaa tulehdusvastetta, voivat vaikuttaa positiivisesti palautumisprosessiin vahingollisen harjoituksen jälkeen.

Näitä strategioita voitaisiin puolestaan ​​käyttää lihasten valmistelemiseen fyysisiä haasteita varten.

Lisäksi luonnolliset lähestymistavat, joilla on todistettua näyttöä, puuttuvat selvästi DOMS:n ja siitä johtuvan suorituskyvyn heikkenemisen torjumiseksi.

Hoitoja, kuten ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), voidaan ottaa lyhyellä aikavälillä DOMS-kivun ja tulehduksen vähentämiseksi. Nämä lääkkeet eivät kuitenkaan puutu DOMS:ään liittyvään suorituskyvyn heikkenemiseen.

Erillisten lihasryhmien akuutit vammat voidaan havaita epäsuorasti useilla systeemisillä biomarkkereilla, jotka kohoavat eri ajankohtina tapahtuman jälkeen.

Tämä joukko biomarkkereita edustaa keskeisiä biokemiallisia prosesseja lihasten homeostaasissa, solujen eheydessä, mitokondrioiden toiminnassa ja tulehduksessa.

Alustavat tutkimukset in vitro ja in vivo viittaavat siihen, että Elion™ muodostavien favapapujen proteiiniuutteesta eristettyjen peptidien antaminen voi lisätä lihasproteiinisynteesiä (ts. phospo-S6) ja heikentää proteolyyttistä signalointia (ts. Fbxo32 ja Trim63) ja korvaavat tulehdusmarkkerit (TNFα ja IL6). Näin ollen tämän hydrolysaatin käytön tukeminen lihasten homeostaasin ja toiminnan ylläpitämisessä.

Tällä tutkimuksella tutkijat selvittävät, voiko Elio™:n päivittäinen ravintolisä 15 päivän aikana virkistää lihaksia parantamalla voiman palautumista ja heikentämällä lihasvammoihin ja ylikuormitukseen liittyvien systeemisten merkkiaineiden ilmentymistä vastusharjoittelun jälkeen. terve miespopulaatio.

Tavoitteet

Elio™-lisän, favapavun proteiiniuutteesta johdetun proteiinihydrolysaatin, vaikutus voiman palautumiseen sekä lihasten terveyden, vamman ja toiminnan merkkiaineisiin rasittavan vastustyypin harjoituksen jälkeen 30–45-vuotiailla miespuolisilla vapaaehtoisilla 17 päivän jälkeen. täydentämisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanti, Dublin 9
        • Sports Surgery Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet 30-45-vuotiaat
  2. Osallistujat sitoutuvat noudattamaan opintomenettelyjä. Osallistujat sitoutuvat noudattamaan opintomenettelyjä.
  3. Osallistujat sitoutuvat pidättymään ylimääräisten lisäravinteiden ottamisesta koko testijakson ajan kiinnittäen erityistä huomiota proteiinipohjaisiin tuotteisiin
  4. Osallistujat sitoutuvat ylläpitämään normaalia ruokavaliotaan ja liikuntaa koko tutkimuksen ajan
  5. BMI 18,5-29,9 kg/m2
  6. Osallistujat sitoutuvat olemaan juomatta alkoholia testipäivää edeltävän 48 tunnin aikana.
  7. Halukkuus täyttää tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet, muistiinpanot ja päiväkirjat sekä kaikki klinikkakäynnit.
  8. Anna vapaaehtoinen, kirjallinen, tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen.
  9. Vältä kaikenlaista rasittavaa fyysistä harjoittelua 48 tuntia ennen jokaista testiä tai verenottoa
  10. Terve seulontakäynnin lääkärintarkastuksen perusteella
  11. Halukkuus täyttää ruokapäiväkirjaa opintojen aikana
  12. Nutritics-sovelluksen käyttäminen edellyttää älypuhelinta
  13. Tupakoimaton

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö kuluneen vuoden aikana
  2. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen
  3. Vapaaehtoisella tiedetään olevan allergia testimateriaalin aktiivisille tai inaktiivisille ainesosille
  4. Vapaaehtoiset, joilla on epävakaat sairaudet
  5. Kaikki valitukset, jotka voivat häiritä harjoittelukykyä
  6. Henkilöt, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet ja/tai jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  7. Kaikki samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat alaraajojen liikkuvuuteen tai lihasten aineenvaihduntaan (esim. niveltulehdus, spastisuus/jäykkyys, kaikki neurologiset häiriöt ja halvaus)
  8. Kreatiinilisät, antikoagulantit, kortikosteroidit, kasvuhormonit,

    testosteronia, immunosuppressantteja tai eksogeenistä insuliinia edellisten kolmen kuukauden aikana

  9. Neurologisten häiriöiden tai merkittävän psykiatrinen sairauden olemassaolo tai historia.
  10. Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä voi vaikuttaa haitallisesti vapaaehtoisen kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai joka voi aiheuttaa merkittävän riskin vapaaehtoiselle
  11. Osallistuminen vastus- tai aerobiseen harjoitteluun 48 tunnin sisällä testipäivistä
  12. Osallistuminen > 3 korkean intensiteetin harjoitukseen viikossa
  13. Älä suorita palautumismenetelmiä, kuten meriuintia, vaahtopyöräilyä, kryoterapiaa tai tarpeetonta venytystä päivinä 14-17.
  14. Olet ollut yhteydessä epäiltyyn tai vahvistettuun Covid-19-tapaukseen viimeisen 14 päivän aikana
  15. Onko hepatiitti A- tai B-positiivinen, HIV-positiivinen tai sinulla on ollut seksikumppani, jolla on hepatiitti- tai HIV-tartunta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elio (lisäosa tutkittavana)
2,4 g Elioa suun kautta päivittäin päivän ensimmäisen aterian yhteydessä 17 päivän ajan
Elio™-lisäaine, proteiinihydrolysaatti, joka on johdettu favapapuproteiiniuutteesta
Placebo Comparator: Plasebo
2,4 g SMCC:tä suun kautta päivittäin päivän ensimmäisen aterian yhteydessä 17 päivän ajan
Placebo-vertailija

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos voiman palautumisessa
Aikaikkuna: Kaksi päivä
Muutos voiman palautumisessa vastusharjoittelun jälkeen mitattuna huippuvääntömomentilla isokineettisen jalkojen venytyksen voimatestistä ryhmien välillä, ELIOTM ja Placebo, päivänä 16 ja päivänä 17.
Kaksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CK:ssa
Aikaikkuna: Kolme päivää
Resistenssin jälkeisen rasituksen heikkeneminen lisää kreatiinikinaasin (CK) pitoisuutta ELISA:lla mitattuna lumelääkkeeseen verrattuna 14 päivän, 16 päivän ja 17 päivän resistenssin jälkeisen harjoituksen jälkeen.
Kolme päivää
Muutokset lihasmarkkerissa IL-6
Aikaikkuna: Kolme päivää
Resistenssiharjoituksen jälkeisten muutosten heikkeneminen IL-6-markkerissa (pg/ml), jotka liittyvät lihasten homeostaasiin verrattuna plaseboon 14 päivän, 16 päivän ja 17 päivän resistenssin jälkeisen harjoituksen jälkeen.
Kolme päivää
Muutokset lihasmarkkerissa LDH
Aikaikkuna: Kolme päivää
Resistenssiharjoituksen jälkeisten muutosten vaimeneminen LDH-markkerissa (U/L), jotka liittyvät lihasten homeostaasiin verrattuna plaseboon 14 päivän, 16 päivän ja 17 päivän resistenssin jälkeisen harjoituksen jälkeen.
Kolme päivää
Muutokset lihasmarkkerissa CRP
Aikaikkuna: Kolme päivää
Resistenssin jälkeisten lihasten homeostaasiin liittyvien CRP-markkerin (μL/ml) muutosten vaimeneminen plaseboon verrattuna 14 päivän, 16 päivän ja 17 päivän resistenssin jälkeisen harjoituksen jälkeen.
Kolme päivää
Muutokset lihasmarkkerissa MB
Aikaikkuna: Kolme päivää
Resistenssiharjoituksen jälkeisten muutosten heikkeneminen lihasten homeostaasiin liittyvissä MB-markkereissa (nM/L) verrattuna plaseboon 14 päivän, 16 päivän ja 17 päivän resistenssin jälkeisen harjoituksen jälkeen.
Kolme päivää
Muutokset lihasmarkkerissa TNF-α
Aikaikkuna: Kolme päivää
Resistenssiharjoituksen jälkeisten muutosten vaimeneminen kudosnekroositekijä-α (TNFα) -markkerissa (pg/ml), jotka liittyvät lihasten homeostaasiin verrattuna plaseboon 14 päivän, 16 päivän ja 17 päivän resistenssin jälkeisen harjoituksen jälkeen.
Kolme päivää
Muutokset lihasmarkkerissa asyylikarnitiinissa
Aikaikkuna: Kolme päivää
Resistenssiharjoituksen jälkeisten muutosten vaimeneminen asyylikarnitiinimarkkerissa (nMol/ml), jotka liittyvät lihasten homeostaasiin verrattuna plaseboon 14 päivän, 16 päivän ja 17 päivän resistenssin jälkeisen harjoituksen jälkeen.
Kolme päivää
Muutokset lihasmarkkerissa FFA
Aikaikkuna: Kolme päivää
Resistenssin jälkeisten lihasten homeostaasiin liittyvien vapaiden rasvahappojen (FFA) markkerien (mmol/L) muutosten vaimeneminen plaseboon verrattuna 14 päivän, 16 päivän ja 17 päivän resistenssin jälkeisen harjoituksen jälkeen.
Kolme päivää
Muutokset lihasmarkkerissa NAD+
Aikaikkuna: Kolme päivää
Resistanssiharjoituksen jälkeisten muutosten vaimeneminen NAD+-markkerissa (mielivaltaiset yksiköt), jotka liittyvät lihasten homeostaasiin verrattuna plaseboon 14 päivän, 16 päivän ja 17 päivän resistenssin jälkeisen harjoituksen jälkeen.
Kolme päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Andy Franklyn-Miller, Santry Sports Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PN20.004.01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa