Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af proteinhydrolysattilskud, der påvirker styrkegendannelse og udtryk for muskelskademarkører efter træning

17. november 2023 opdateret af: Nuritas Ltd

Effekten af ​​proteinhydrolysattilskud til at påvirke udtryk for styrkegendannelse og systemiske muskelfunktionsmarkører efter træning af modstandstype hos mandlige forsøgspersoner.

Et randomiseret placebokontrolleret, dobbeltblindt, 30 frivillige forsøg med Elio™ administrerede 2,4 gram dagligt for at vurdere dets virkninger på genopretning efter træning og stigninger i markører forbundet med muskelskade og muskelanstrengelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perioder med intens fysisk aktivitet og anstrengelse kan føre til forstyrrelse af normal muskelhomeostase, og den resulterende muskelskade og restitution kan påvirke livskvaliteten, især hos voksne befolkninger. Restitution efter træning er derfor vigtig for alle aktive mennesker.

Der er en sammenhæng mellem højintensiv træning og nedsat kraft og ydeevne i de følgende træningspas. Effekten på ydeevnen måles som en reduceret muskelkraftproduktion eller tab i styrke og kan korrelere med forsinket muskelømhed (DOMS). Den reducerede kraft/ydelse, der ses 24 timer - 7 dage efter træning, påvirkes af de anvendte restitutionsmetoder, individuelle konditionsniveauer og intensiteten af ​​træningsskader.

Adskillige teorier er blevet foreslået for at forklare mekanismerne bag DOMS. Disse omfatter betændelse og muskelskader.

Træningsinduceret muskelskade er et forbigående fænomen forårsaget af ukendt, skadelig træning og er kendetegnet ved strukturelle skader på myofibre og sekundær inflammation. Tegn og symptomer vedvarer ofte i flere dage efter træning og omfatter typisk muskelømhed, forhøjede blodniveauer af intramuskulære enzymer såsom kreatinkinase (CK), lactatdehydrogenase (LDH) og myoglobin (MB), der ofte resulterer i forhøjede cirkulerende markører for inflammation såsom C-reaktivt protein (CRP) og forskellige interleukiner. Til dato er omfattende forskning blevet offentliggjort, der udforsker de mange restitutionsstrategier, der påstås at minimere indirekte markører for muskelskade.

Men ud fra et ernæringsmæssigt synspunkt er resultaterne svage. Det er derfor vigtigt at udvikle ernæringsprodukter, der kan mindske virkningen af ​​disse skader, hvis individer bukker under for eller fremskynder deres helbredelse.

Ernæringsmæssige restitutionsstrategier, der påstås at minimere indirekte markører for muskelskade og forbedre den inflammatoriske respons, kan positivt påvirke restitutionsprocessen efter skadelig træning.

Disse strategier kunne igen bruges til at forberede musklen til fysiske udfordringer.

Desuden er der et klart fravær af naturlige tilgange med dokumenteret evidens til at håndtere DOMS og de resulterende ydeevnefald.

Terapi såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) kan tages på kort sigt for at reducere DOMS-associerede smerter og inflammation. Disse lægemidler adresserer dog ikke ydeevnestyrketab forbundet med DOMS.

Akutte skader på diskrete muskelgrupper kan indirekte detekteres af en række systemiske biomarkører, som bliver forhøjede på forskellige tidspunkter efter hændelsen.

Denne række af biomarkører repræsenterer vigtige biokemiske processer i muskelhomeostase, cellulær integritet, mitokondriel funktion og inflammation.

Foreløbige undersøgelser in vitro og in vivo tyder på, at administration af peptider isoleret fra proteinekstrakten fra fava bønner, som udgør Elio™, kan øge muskelproteinsyntesen (dvs. phospo-S6) og dæmpe proteolytisk signalering (dvs. Fbxo32 og Trim63) og surrogatinflammatoriske markører (TNFα og IL6). Således understøtter brugen af ​​dette hydrolysat til at opretholde muskelhomeostase og funktion.

Med denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge, om dagligt kosttilskud af Elio™ i løbet af 15 dage kan prime musklen ved at forbedre styrkegendannelsen og dæmpe udtrykket af systemiske markører forbundet med muskelskade og overanstrengelse efter træning af modstandstypen i en sund mandlig befolkning.

Mål

For at bestemme effekten af ​​Elio™-tilskud, et proteinhydrolysat afledt af fava-bønneproteinekstrakt, på styrkegendannelse og markører for muskelsundhed, skade og funktion efter anstrengende modstandsøvelser hos mandlige frivillige, i alderen mellem 30 og 45 år efter 17 dage af tilskud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland, Dublin 9
        • Sports Surgery Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd mellem 30 og 45 år
  2. Deltagerne accepterer at overholde undersøgelsesprocedurerne. Deltagerne accepterer at overholde undersøgelsesprocedurerne.
  3. Deltagerne accepterer at afstå fra at tage yderligere kosttilskud i hele testperioden, med særlig vægt på proteinbaserede produkter
  4. Deltagerne er enige om at opretholde deres normale kost- og træningsrutine under hele undersøgelsen
  5. BMI mellem 18,5 til 29,9 kg/m2
  6. Deltagerne accepterer at afstå fra at indtage alkohol i de 48 timer op til en testdag.
  7. Vilje til at udfylde spørgeskemaer, optegnelser og dagbøger i forbindelse med undersøgelsen og til at gennemføre alle klinikbesøg.
  8. Giv frivilligt, skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  9. Afstå fra enhver form for udtømmende fysisk træning fra 48 timer før hver test eller blodprøvetagning
  10. Sund ifølge lægeundersøgelse ved screeningsbesøg
  11. Vilje til at udfylde maddagbøger under studiet
  12. Du skal have en smartphone for at bruge Nutritics-appen
  13. Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  1. Alkohol- eller stofmisbrug i det seneste år
  2. Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder fra randomiseringstidspunktet
  3. Frivillig har en kendt allergi over for testmaterialets aktive eller inaktive ingredienser
  4. Frivillige med ustabile medicinske tilstande
  5. Eventuelle klager, der kan forstyrre evnen til at træne
  6. Personer, der er kognitivt svækkede og/eller som ikke er i stand til at give informeret samtykke
  7. Enhver komorbiditet, der interagerer med mobilitet eller muskelmetabolisme i underekstremiteterne (f.eks. gigt, spasticitet/rigiditet, alle neurologiske lidelser og lammelser)
  8. Kreatintilskud, antikoagulantia, kortikosteroider, væksthormoner,

    testosteron, immunsuppressiva eller eksogen insulin i løbet af de foregående tre måneder

  9. Tilstedeværelse eller historie af neurologiske lidelser eller betydelig psykiatrisk sygdom.
  10. Enhver anden tilstand, som efter efterforskerens mening kan have en negativ indvirkning på den frivilliges evne til at gennemføre undersøgelsen eller dens foranstaltninger, eller som kan udgøre en væsentlig risiko for den frivillige
  11. Deltagelse i modstand eller aerob træning inden for 48 timer efter testdagene
  12. Deltagelse i > 3 højintensive træningspas om ugen
  13. Foretag ingen restitutionsmetoder såsom havsvømning, foam rolling, kryoterapi eller unødig udstrækning i løbet af dag 14-17.
  14. Har været i kontakt med et formodet eller bekræftet tilfælde af Covid-19 inden for de seneste 14 dage
  15. Er hepatitis A- eller B-positive, HIV-positive eller har haft en seksuel partner, der er inficeret med hepatitis eller HIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elio (supplement under undersøgelse)
2,4 g Elio indgivet oralt dagligt med dagens første måltid i en 17 dages periode
Elio™ tilskud, et proteinhydrolysat afledt af fava-bønneproteinekstrakt
Placebo komparator: Placebo
2,4 g SMCC indgivet oralt dagligt med dagens første måltid i en periode på 17 dage
Placebo komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i styrkegenvinding
Tidsramme: To dage
Ændring i styrkegendannelse efter modstandstræning målt ved maksimalt drejningsmoment fra en isokinetisk benudvidelsesstyrketest mellem grupper, ELIOTM og Placebo, på dag 16 og dag 17.
To dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i CK
Tidsramme: Tre dage
Dæmpning af postresistenstræning stiger i kreatinkinase (CK) målt ved ELISA sammenlignet med placebo efter 14 dage, 16 dage og 17 dage efter resistenstræning.
Tre dage
Ændringer i muskelmarkør IL-6
Tidsramme: Tre dage
Dæmpning af ændringer i post-resistens træning i IL-6 markør (pg/ml) relateret til muskelhomeostase sammenlignet med placebo efter 14 dage, 16 dage og 17 dage efter modstandstræning.
Tre dage
Ændringer i muskelmarkør LDH
Tidsramme: Tre dage
Dæmpning af ændringer efter resistenstræning i LDH-markør (U/L) relateret til muskelhomeostase sammenlignet med placebo efter 14 dage, 16 dage og 17 dage efter modstandstræning.
Tre dage
Ændringer i muskelmarkør CRP
Tidsramme: Tre dage
Dæmpning af ændringer i CRP-markør efter resistenstræning (μL/ml) relateret til muskelhomeostase sammenlignet med placebo efter 14 dage, 16 dage og 17 dage efter modstandstræning.
Tre dage
Ændringer i muskelmarkør MB
Tidsramme: Tre dage
Dæmpning af ændringer efter resistenstræning i MB-markør (nM/L) relateret til muskelhomeostase sammenlignet med placebo efter 14 dage, 16 dage og 17 dage efter modstandstræning.
Tre dage
Ændringer i muskelmarkør TNF-α
Tidsramme: Tre dage
Dæmpning af ændringer i post-resistens træning i Tissue Necrosis Factor-α (TNFα) markør (pg/ml) relateret til muskelhomeostase sammenlignet med placebo efter 14 dage, 16 dage og 17 dage efter resistenstræning.
Tre dage
Ændringer i muskelmarkør Acylcarnitin
Tidsramme: Tre dage
Dæmpning af ændringer efter resistenstræning i acylcarnitinmarkør (nMol/ml) relateret til muskelhomeostase sammenlignet med placebo efter 14 dage, 16 dage og 17 dage efter resistenstræning.
Tre dage
Ændringer i muskelmarkør FFA
Tidsramme: Tre dage
Dæmpning af ændringer i post-resistens træning i frie fedtsyrer (FFA) markør (mmol/L) relateret til muskelhomeostase sammenlignet med placebo efter 14 dage, 16 dage og 17 dage efter modstandstræning.
Tre dage
Ændringer i muskelmarkør NAD+
Tidsramme: Tre dage
Dæmpning af ændringer i post-resistens træning i NAD+ markør (vilkårlige enheder) relateret til muskelhomeostase sammenlignet med placebo efter 14 dage, 16 dage og 17 dage efter modstandstræning.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andy Franklyn-Miller, Santry Sports Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2021

Først opslået (Faktiske)

16. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2023

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PN20.004.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner