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Auswirkungen der Proteinhydrolysat-Supplementierung auf die Krafterholung und die Expression von Muskelschadensmarkern nach dem Training

17. November 2023 aktualisiert von: Nuritas Ltd

Die Wirkung einer Proteinhydrolysat-Supplementierung zur Beeinflussung der Expression von Markern für Krafterholung und systemische Muskelfunktion nach Widerstandsübungen bei männlichen Probanden.

In einer randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden Studie mit 30 Freiwilligen wurden 2,4 Gramm Elio™ pro Tag verabreicht, um die Auswirkungen auf die Krafterholung nach dem Training und die Zunahme von Markern im Zusammenhang mit Muskelverletzungen und Anstrengung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Perioden intensiver körperlicher Aktivität und Anstrengung können zu einer Störung der normalen Muskelhomöostase führen, und die daraus resultierende Muskelverletzung und -erholung kann die Lebensqualität beeinträchtigen, insbesondere bei Erwachsenen. Die Erholung nach dem Training ist daher für alle aktiven Menschen wichtig.

Es besteht ein Zusammenhang zwischen hochintensivem Training und reduzierter Kraft und Leistung in den folgenden Trainingseinheiten. Die Auswirkung auf die Leistung wird als reduzierte Muskelkraftproduktion oder Kraftverlust gemessen und kann mit verzögert einsetzendem Muskelkater (DOMS) korrelieren. Die reduzierte Kraft/Leistung, die 24 Stunden bis 7 Tage nach dem Training zu sehen ist, wird durch die angewandten Erholungsmethoden, das individuelle Fitnessniveau und die Intensität der Trainingsverletzung beeinflusst.

Mehrere Theorien wurden vorgeschlagen, um die Mechanismen zu erklären, die DOMS zugrunde liegen. Dazu gehören Entzündungen und Muskelschäden.

Belastungsinduzierter Muskelschaden ist ein vorübergehendes Phänomen, das durch ungewohntes, schädliches Training verursacht wird und durch strukturelle Schäden an den Myofasern und sekundäre Entzündungen gekennzeichnet ist. Die Anzeichen und Symptome halten oft mehrere Tage nach dem Training an und umfassen typischerweise Muskelkater, erhöhte Blutspiegel von intramuskulären Enzymen wie Kreatinkinase (CK), Laktatdehydrogenase (LDH) und Myoglobin (MB), die häufig zu Erhöhungen zirkulierender Entzündungsmarker führen wie C-reaktives Protein (CRP) und verschiedene Interleukine. Bis heute wurden umfangreiche Forschungsergebnisse veröffentlicht, die die vielen Erholungsstrategien untersuchen, die angeblich indirekte Marker für Muskelschäden minimieren sollen.

Aus ernährungsphysiologischer Sicht sind die Ergebnisse jedoch schwach. Es ist daher wichtig, Ernährungsprodukte zu entwickeln, die die Auswirkungen dieser Verletzungen verringern oder ihre Genesung beschleunigen können.

Ernährungswiederherstellungsstrategien, die angeblich indirekte Marker für Muskelschäden minimieren und die Entzündungsreaktion verbessern, können den Erholungsprozess nach schädigendem Training positiv beeinflussen.

Diese Strategien könnten wiederum verwendet werden, um den Muskel auf körperliche Herausforderungen vorzubereiten.

Darüber hinaus gibt es einen klaren Mangel an natürlichen Ansätzen mit nachgewiesenen Beweisen, um DOMS und die daraus resultierenden Leistungseinbußen anzugehen.

Therapien wie nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) können kurzfristig eingenommen werden, um DOMS-bedingte Schmerzen und Entzündungen zu reduzieren. Diese Medikamente behandeln jedoch nicht den Leistungsverlust im Zusammenhang mit DOMS.

Akute Verletzungen einzelner Muskelgruppen können indirekt durch eine Reihe von systemischen Biomarkern erkannt werden, die zu verschiedenen Zeitpunkten nach dem Ereignis erhöht werden.

Diese Reihe von Biomarkern repräsentiert wichtige biochemische Prozesse in der Muskelhomöostase, Zellintegrität, Mitochondrienfunktion und Entzündung.

Vorläufige in-vitro- und in-vivo-Untersuchungen deuten darauf hin, dass die Verabreichung von Peptiden, die aus dem Proteinextrakt von Ackerbohnen isoliert wurden und Elio™ bilden, die Muskelproteinsynthese (d. h. phospo-S6) und proteolytische Signalübertragung abschwächen (d.h. Fbxo32 und Trim63) und Surrogat-Entzündungsmarker (TNFα und IL6). Somit wird die Verwendung dieses Hydrolysats bei der Aufrechterhaltung der Muskelhomöostase und -funktion unterstützt.

Mit der vorliegenden Studie werden die Forscher untersuchen, ob die tägliche Nahrungsergänzung mit Elio™ über einen Zeitraum von 15 Tagen den Muskel vorbereiten kann, indem sie die Kraftregeneration verbessert und die Expression systemischer Marker im Zusammenhang mit Muskelverletzungen und Überanstrengung nach Widerstandsübungen in a gesunde männliche Bevölkerung.

Ziele

Bestimmung der Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Elio™, einem Proteinhydrolysat aus Ackerbohnenproteinextrakt, auf die Krafterholung und Marker für Muskelgesundheit, Verletzungen und Funktion nach anstrengendem Widerstandstraining bei männlichen Freiwilligen im Alter zwischen 30 und 45 Jahren nach 17 Tagen der Ergänzung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland, Dublin 9
        • Sports Surgery Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer zwischen 30 und 45 Jahren
  2. Die Teilnehmer verpflichten sich, die Studienverfahren einzuhalten. Die Teilnehmer verpflichten sich, die Studienverfahren einzuhalten.
  3. Die Teilnehmer stimmen zu, während des gesamten Testzeitraums auf die Einnahme zusätzlicher Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten, wobei der Schwerpunkt auf Produkten auf Proteinbasis liegt
  4. Die Teilnehmer stimmen zu, während der gesamten Studie ihre normale Ernährungs- und Trainingsroutine beizubehalten
  5. BMI zwischen 18,5 bis 29,9 kg/m2
  6. Die Teilnehmer verpflichten sich, in den 48 Stunden vor einem Testtag keinen Alkohol zu konsumieren.
  7. Bereitschaft, Fragebögen, Aufzeichnungen und Tagebücher im Zusammenhang mit der Studie auszufüllen und alle Klinikbesuche zu absolvieren.
  8. Bereitstellen einer freiwilligen, schriftlichen und informierten Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
  9. Verzichten Sie ab 48 Stunden vor jedem Test oder jeder Blutentnahme auf jede Art von erschöpfender körperlicher Betätigung
  10. Gesund, wie durch ärztliche Untersuchung beim Screening-Besuch festgestellt
  11. Bereitschaft zum Führen von Ernährungstagebüchern während des Studiums
  12. Für die Nutzung der Nutritics App ist ein Smartphone erforderlich
  13. Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  1. Alkohol- oder Drogenmissbrauch im vergangenen Jahr
  2. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 3 Monaten ab dem Zeitpunkt der Randomisierung
  3. Der Freiwillige hat eine bekannte Allergie gegen die aktiven oder inaktiven Inhaltsstoffe des Testmaterials
  4. Freiwillige mit instabilen Erkrankungen
  5. Alle Beschwerden, die die Fähigkeit zu körperlicher Betätigung beeinträchtigen könnten
  6. Personen, die kognitiv beeinträchtigt sind und/oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  7. Alle Komorbiditäten, die mit der Beweglichkeit oder dem Muskelstoffwechsel der unteren Extremitäten interagieren (z. B. Arthritis, Spastik/Rigidität, alle neurologischen Störungen und Lähmungen)
  8. Kreatinpräparate, Antikoagulanzien, Kortikosteroide, Wachstumshormone,

    Testosteron, Immunsuppressiva oder exogenes Insulin in den letzten drei Monaten

  9. Vorhandensein oder Vorgeschichte von neurologischen Störungen oder einer signifikanten psychiatrischen Erkrankung.
  10. Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Freiwilligen beeinträchtigen kann, die Studie oder ihre Maßnahmen abzuschließen, oder die ein erhebliches Risiko für den Freiwilligen darstellen kann
  11. Teilnahme an Widerstands- oder Aerobic-Übungen innerhalb von 48 Stunden vor den Testtagen
  12. Teilnahme an > 3 hochintensiven Trainingseinheiten pro Woche
  13. Führen Sie während der Tage 14-17 keine Erholungsmethoden wie Schwimmen im Meer, Schaumrollen, Kryotherapie oder übermäßiges Dehnen durch.
  14. In den letzten 14 Tagen Kontakt zu einem Verdachtsfall oder bestätigten Fall von Covid-19 gehabt haben
  15. Sind Hepatitis A oder B positiv, HIV positiv oder hatten einen Sexualpartner, der mit Hepatitis oder HIV infiziert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elio (Ergänzung in Prüfung)
2,4 g Elio täglich oral mit der ersten Mahlzeit des Tages über einen Zeitraum von 17 Tagen
Elio™ Nahrungsergänzung, ein Proteinhydrolysat, das aus Ackerbohnen-Proteinextrakt gewonnen wird
Placebo-Komparator: Placebo
2,4 g SMCC täglich oral mit der ersten Mahlzeit des Tages für einen Zeitraum von 17 Tagen
Placebo-Komparator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Krafterholung
Zeitfenster: Zwei Tage
Veränderung der Krafterholung nach dem Widerstandstraining, gemessen durch Spitzendrehmoment aus einem isokinetischen Beinstreckungskrafttest zwischen den Gruppen, ELIOTM und Placebo, an Tag 16 und Tag 17.
Zwei Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CK-Änderung
Zeitfenster: 3 Tage
Abschwächung des Widerstandstrainings Anstiege der Kreatinkinase (CK), gemessen mittels ELISA im Vergleich zu Placebo, nach 14 Tagen, 16 Tagen und 17 Tagen nach dem Widerstandstraining.
3 Tage
Veränderungen des Muskelmarkers IL-6
Zeitfenster: 3 Tage
Abschwächung der Veränderungen des IL-6-Markers (pg/ml) nach dem Widerstandstraining im Zusammenhang mit der Muskelhomöostase im Vergleich zu Placebo nach 14 Tagen, 16 Tagen und 17 Tagen nach dem Widerstandstraining.
3 Tage
Veränderungen des Muskelmarkers LDH
Zeitfenster: 3 Tage
Abschwächung der Veränderungen des LDH-Markers (U/L) nach dem Widerstandstraining im Zusammenhang mit der Muskelhomöostase im Vergleich zu Placebo nach 14 Tagen, 16 Tagen und 17 Tagen nach dem Widerstandstraining.
3 Tage
Veränderungen des Muskelmarkers CRP
Zeitfenster: 3 Tage
Abschwächung der Veränderungen des CRP-Markers (μl/ml) nach dem Widerstandstraining im Zusammenhang mit der Muskelhomöostase im Vergleich zu Placebo nach 14 Tagen, 16 Tagen und 17 Tagen nach dem Widerstandstraining.
3 Tage
Veränderungen im Muskelmarker MB
Zeitfenster: 3 Tage
Abschwächung der Veränderungen des MB-Markers (nM/L) nach dem Widerstandstraining im Zusammenhang mit der Muskelhomöostase im Vergleich zu Placebo nach 14 Tagen, 16 Tagen und 17 Tagen nach dem Widerstandstraining.
3 Tage
Veränderungen des Muskelmarkers TNF-α
Zeitfenster: 3 Tage
Abschwächung der Veränderungen des Tissue Necrosis Factor-α (TNFα)-Markers (pg/ml) nach Widerstandstraining im Zusammenhang mit der Muskelhomöostase im Vergleich zu Placebo nach 14 Tagen, 16 Tagen und 17 Tagen nach Widerstandstraining.
3 Tage
Veränderungen des Muskelmarkers Acylcarnitin
Zeitfenster: 3 Tage
Abschwächung der Veränderungen des Acylcarnitin-Markers (nMol/ml) nach dem Widerstandstraining im Zusammenhang mit der Muskelhomöostase im Vergleich zu Placebo nach 14 Tagen, 16 Tagen und 17 Tagen nach dem Widerstandstraining.
3 Tage
Veränderungen des Muskelmarkers FFA
Zeitfenster: 3 Tage
Abschwächung der Veränderungen des Markers für freie Fettsäuren (FFA) (mmol/l) nach dem Widerstandstraining im Zusammenhang mit der Muskelhomöostase im Vergleich zu Placebo nach 14 Tagen, 16 Tagen und 17 Tagen nach dem Widerstandstraining.
3 Tage
Veränderungen des Muskelmarkers NAD+
Zeitfenster: 3 Tage
Abschwächung der Veränderungen des NAD+-Markers (willkürliche Einheiten) nach dem Widerstandstraining im Zusammenhang mit der Muskelhomöostase im Vergleich zu Placebo nach 14 Tagen, 16 Tagen und 17 Tagen nach dem Widerstandstraining.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Andy Franklyn-Miller, Santry Sports Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PN20.004.01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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