Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji hydrolizatu białka na regenerację siły i ekspresję markerów uszkodzenia mięśni powysiłkowych

17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Nuritas Ltd

Wpływ suplementacji hydrolizatu białka na ekspresję regeneracji siły i markery funkcji mięśni układowych po ćwiczeniach typu oporowego u mężczyzn.

Randomizowana, kontrolowana placebo, podwójnie ślepa próba z 30 ochotnikami, w której stosowano Elio™ w dawce 2,4 grama dziennie, oceniała jego wpływ na regenerację siły po wysiłku i wzrost wskaźników związanych z urazem mięśni i wysiłkiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Okresy intensywnej aktywności fizycznej i wysiłku mogą prowadzić do zakłócenia normalnej homeostazy mięśniowej, a wynikające z tego urazy i regeneracja mięśni mogą mieć wpływ na jakość życia, zwłaszcza w populacjach dorosłych. Regeneracja po wysiłku jest zatem ważna dla wszystkich aktywnych osób.

Istnieje związek między ćwiczeniami o wysokiej intensywności a zmniejszoną mocą i wydajnością w kolejnych sesjach ćwiczeń. Wpływ na wydajność jest mierzony jako zmniejszona produkcja siły mięśniowej lub utrata siły i może być skorelowany z opóźnioną bolesnością mięśni (DOMS). Zmniejszona moc/wydajność obserwowana 24 godziny - 7 dni po wysiłku zależy od zastosowanych metod regeneracji, indywidualnego poziomu wydolności i intensywności kontuzji podczas ćwiczeń.

Zaproponowano kilka teorii wyjaśniających mechanizmy leżące u podstaw DOMS. Należą do nich stany zapalne i uszkodzenia mięśni.

Uszkodzenie mięśni wywołane wysiłkiem fizycznym jest zjawiskiem przejściowym spowodowanym nieznanym, wyniszczającym wysiłkiem fizycznym i charakteryzuje się strukturalnym uszkodzeniem włókien mięśniowych i wtórnym stanem zapalnym. Oznaki i objawy często utrzymują się przez kilka dni po wysiłku fizycznym i zazwyczaj obejmują bolesność mięśni, podwyższony poziom enzymów domięśniowych, takich jak kinaza kreatynowa (CK), dehydrogenaza mleczanowa (LDH) i mioglobina (MB) we krwi, co często skutkuje podwyższeniem krążących markerów stanu zapalnego takie jak białko C-reaktywne (CRP) i różne interleukiny. Do tej pory opublikowano obszerne badania, które badają wiele strategii regeneracji rzekomo minimalizujących pośrednie markery uszkodzenia mięśni.

Jednak z żywieniowego punktu widzenia wyniki są słabe. Dlatego ważne jest opracowanie produktów odżywczych, które mogą zmniejszyć wpływ tych urazów lub przyspieszyć ich powrót do zdrowia.

Strategie regeneracji żywieniowej rzekomo minimalizujące pośrednie markery uszkodzenia mięśni i poprawiające odpowiedź zapalną mogą pozytywnie wpływać na proces regeneracji po wyniszczającym wysiłku fizycznym.

Strategie te można z kolei wykorzystać do przygotowania mięśni do wyzwań fizycznych.

Co więcej, istnieje wyraźny brak naturalnych podejść z udowodnionymi dowodami na rozwiązanie problemu DOMS, a wynikający z tego spadek wydajności.

Terapie, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), można stosować krótkoterminowo w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego związanego z DOMS. Jednak te leki nie odnoszą się do utraty wydajności związanej z DOMS.

Ostre urazy pojedynczych grup mięśniowych można wykryć pośrednio za pomocą szeregu ogólnoustrojowych biomarkerów, których poziom wzrasta w różnych punktach czasowych po zdarzeniu.

Ten zestaw biomarkerów reprezentuje kluczowe procesy biochemiczne w homeostazie mięśni, integralności komórkowej, funkcji mitochondriów i stanach zapalnych.

Wstępne badania in vitro i in vivo sugerują, że podawanie peptydów wyizolowanych z ekstraktu białkowego bobu, wchodzących w skład Elio™, może zwiększać syntezę białek mięśniowych (tj. fosfo-S6) i osłabiają sygnalizację proteolityczną (tj. Fbxo32 i Trim63) oraz zastępcze markery stanu zapalnego (TNFα i IL6). Tym samym wspomagając wykorzystanie tego hydrolizatu w utrzymaniu homeostazy i funkcji mięśni.

W niniejszym badaniu badacze zbadają, czy codzienna suplementacja Elio™ w ciągu 15 dni może przygotować mięśnie poprzez poprawę regeneracji siły i osłabienie ekspresji ogólnoustrojowych markerów związanych z urazem mięśni i nadmiernym wysiłkiem po ćwiczeniach typu oporowego w zdrowa populacja mężczyzn.

Cele

Określenie wpływu suplementacji Elio™, hydrolizatu białka pochodzącego z ekstraktu białka bobu, na regenerację siły oraz wskaźniki zdrowia, urazów i funkcji mięśni po forsownych ćwiczeniach typu oporowego u ochotników płci męskiej w wieku od 30 do 45 lat po 17 dniach suplementacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlandia, Dublin 9
        • Sports Surgery Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni w wieku od 30 do 45 lat
  2. Uczestnicy zgadzają się przestrzegać procedur badawczych. Uczestnicy zgadzają się przestrzegać procedur badawczych.
  3. Uczestnicy zobowiązują się do powstrzymania się od przyjmowania dodatkowych suplementów przez cały okres testowy, ze szczególnym uwzględnieniem produktów na bazie białka
  4. Uczestnicy zgadzają się na utrzymanie normalnej diety i rutynowych ćwiczeń przez cały okres badania
  5. BMI od 18,5 do 29,9 kg/m2
  6. Uczestnicy zgadzają się powstrzymać od spożywania alkoholu w ciągu 48 godzin poprzedzających dzień testu.
  7. Gotowość do wypełnienia kwestionariuszy, zapisów i dzienniczków związanych z badaniem oraz do odbycia wszystkich wizyt w poradni.
  8. Wyrazić dobrowolną, pisemną, świadomą zgodę na udział w badaniu.
  9. Powstrzymaj się od wszelkiego rodzaju wyczerpujących ćwiczeń fizycznych na 48 godzin przed każdym badaniem lub pobraniem krwi
  10. Zdrowy na podstawie badania lekarskiego podczas wizyty przesiewowej
  11. Gotowość do uzupełniania dzienniczków żywieniowych w trakcie studiów
  12. Aby korzystać z aplikacji Nutritics, musisz mieć smartfona
  13. Niepalący

Kryteria wyłączenia:

  1. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku
  2. Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy od czasu randomizacji
  3. Ochotnik ma znaną alergię na aktywne lub nieaktywne składniki badanego materiału
  4. Wolontariusze z niestabilnym stanem zdrowia
  5. Wszelkie dolegliwości, które mogłyby zakłócać zdolność do ćwiczeń
  6. Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych i/lub niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
  7. Wszelkie choroby współistniejące wpływające na ruchomość lub metabolizm mięśni kończyn dolnych (np. artretyzm, spastyczność/sztywność, wszystkie zaburzenia neurologiczne i porażenia)
  8. Suplementy kreatyny, antykoagulanty, kortykosteroidy, hormony wzrostu,

    testosteron, leki immunosupresyjne lub insulina egzogenna w ciągu ostatnich trzech miesięcy

  9. Obecność lub historia zaburzeń neurologicznych lub poważnych chorób psychicznych.
  10. Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza mogą niekorzystnie wpłynąć na zdolność ochotnika do ukończenia badania lub jego pomiarów lub które mogą stanowić znaczące ryzyko dla ochotnika
  11. Udział w ćwiczeniach oporowych lub aerobowych w ciągu 48 godzin od dni testowych
  12. Udział w > 3 sesjach ćwiczeń o wysokiej intensywności tygodniowo
  13. W dniach 14-17 nie stosuj żadnych metod regeneracyjnych, takich jak pływanie w morzu, wałkowanie z pianą, krioterapia lub nadmierne rozciąganie.
  14. Mieli kontakt z podejrzanym lub potwierdzonym przypadkiem Covid-19 w ciągu ostatnich 14 dni
  15. Czy są nosicielami wirusowego zapalenia wątroby typu A lub B, są nosicielami wirusa HIV lub mieli partnera seksualnego zakażonego zapaleniem wątroby lub wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elio (dodatek w trakcie badania)
2,4 g Elio podawane doustnie codziennie z pierwszym posiłkiem w ciągu dnia przez okres 17 dni
Suplementacja Elio™, hydrolizat białkowy pochodzący z ekstraktu białkowego bobu
Komparator placebo: Placebo
2,4 g SMCC podawane doustnie codziennie z pierwszym posiłkiem w ciągu dnia przez okres 17 dni
Komparator placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w odzyskiwaniu siły
Ramy czasowe: Dwa dni
Zmiana siły po ćwiczeniach oporowych mierzona maksymalnym momentem obrotowym z izokinetycznego testu siły rozciągania nóg pomiędzy grupami, ELIOTM i Placebo, w dniu 16 i dniu 17.
Dwa dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w CK
Ramy czasowe: Trzy dni
Osłabienie ćwiczeń po ćwiczeniach oporowych zwiększa kinazę kreatynową (CK) mierzoną metodą ELISA w porównaniu z placebo po 14 dniach, 16 dniach i 17 dniach po ćwiczeniach oporowych.
Trzy dni
Zmiany w markerze mięśniowym IL-6
Ramy czasowe: Trzy dni
Tłumienie zmian markera IL-6 po wysiłku oporowym (pg/ml) związanych z homeostazą mięśni w porównaniu z placebo po 14 dniach, 16 dniach i 17 dniach po wysiłku oporowym.
Trzy dni
Zmiany w markerze mięśniowym LDH
Ramy czasowe: Trzy dni
Tłumienie zmian markera LDH (U/L) po wysiłku oporowym związanych z homeostazą mięśni w porównaniu z placebo po 14 dniach, 16 dniach i 17 dniach po wysiłku oporowym.
Trzy dni
Zmiany w markerze mięśniowym CRP
Ramy czasowe: Trzy dni
Tłumienie zmian markera CRP po wysiłku oporowym (μL/ml) związanych z homeostazą mięśni w porównaniu z placebo po 14 dniach, 16 dniach i 17 dniach po wysiłku oporowym.
Trzy dni
Zmiany w markerze mięśniowym MB
Ramy czasowe: Trzy dni
Tłumienie zmian markera MB po wysiłku oporowym (nM/L) związanych z homeostazą mięśni w porównaniu z placebo po 14 dniach, 16 dniach i 17 dniach po wysiłku oporowym.
Trzy dni
Zmiany w markerze mięśniowym TNF-α
Ramy czasowe: Trzy dni
Tłumienie zmian po wysiłku oporowym w markerze czynnika martwicy tkanek-α (TNFα) (pg/ml) związanych z homeostazą mięśni w porównaniu z placebo po 14 dniach, 16 dniach i 17 dniach po wysiłku oporowym.
Trzy dni
Zmiany w markerze mięśniowym Acylokarnityna
Ramy czasowe: Trzy dni
Tłumienie zmian markera acylokarnityny po wysiłku oporowym (nMol/ml) związanych z homeostazą mięśni w porównaniu z placebo po 14 dniach, 16 dniach i 17 dniach po wysiłku oporowym.
Trzy dni
Zmiany w markerze mięśniowym FFA
Ramy czasowe: Trzy dni
Tłumienie zmian powysiłkowych w markerze wolnych kwasów tłuszczowych (FFA) (mmol/l) związanych z homeostazą mięśni w porównaniu z placebo po 14 dniach, 16 dniach i 17 dniach po ćwiczeniach oporowych.
Trzy dni
Zmiany w markerze mięśniowym NAD+
Ramy czasowe: Trzy dni
Tłumienie zmian po wysiłku oporowym w markerze NAD + (jednostki arbitralne) związane z homeostazą mięśni w porównaniu z placebo po 14 dniach, 16 dniach i 17 dniach po wysiłku oporowym.
Trzy dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Andy Franklyn-Miller, Santry Sports Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PN20.004.01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj