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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05159375
Effets de la supplémentation en hydrolysat de protéines sur la récupération de la force et l'expression des marqueurs de dommages musculaires après l'exercice
L'effet de la supplémentation en hydrolysat de protéines pour influencer l'expression de la récupération de la force et des marqueurs de la fonction musculaire systémique après un exercice de type résistance chez les sujets masculins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les périodes d'activité physique et d'effort intenses peuvent entraîner une perturbation de l'homéostasie musculaire normale et les lésions musculaires et la récupération qui en résultent peuvent avoir un impact sur la qualité de vie, en particulier chez les populations adultes. La récupération post-exercice est donc importante pour toutes les personnes actives.
Il existe un lien entre l'exercice de haute intensité et la réduction de la puissance et des performances lors des séances d'exercice suivantes. L'effet sur la performance est mesuré sous la forme d'une réduction de la production de force musculaire ou d'une perte de force et peut être corrélé à des douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS). La puissance/performance réduite observée 24 heures à 7 jours après l'exercice est affectée par les méthodes de récupération appliquées, les niveaux de condition physique individuels et l'intensité des blessures d'exercice.
Plusieurs théories ont été proposées pour expliquer les mécanismes sous-jacents aux DOMS. Ceux-ci comprennent l'inflammation et les lésions musculaires.
Les dommages musculaires induits par l'exercice sont un phénomène transitoire causé par un exercice non familier et dommageable et se caractérisent par des dommages structurels aux myofibres et une inflammation secondaire. Les signes et les symptômes persistent souvent pendant plusieurs jours après l'exercice et comprennent généralement des douleurs musculaires, des taux sanguins élevés d'enzymes intramusculaires telles que la créatine kinase (CK), la lactate déshydrogénase (LDH) et la myoglobine (MB) qui entraînent souvent une élévation des marqueurs circulants de l'inflammation telles que la protéine C-réactive (CRP) et diverses interleukines. À ce jour, des recherches approfondies ont été publiées qui explorent les nombreuses stratégies de récupération censées minimiser les marqueurs indirects de lésions musculaires.
Cependant, d'un point de vue nutritionnel, les résultats sont faibles. Il est donc important de développer des produits nutritionnels qui peuvent atténuer l'impact de ces blessures sur les personnes qui succombent ou accélérer leur rétablissement.
Les stratégies de récupération nutritionnelle censées minimiser les marqueurs indirects de dommages musculaires et améliorer la réponse inflammatoire peuvent influencer positivement le processus de récupération après un exercice dommageable.
Ces stratégies pourraient à leur tour être utilisées pour préparer le muscle aux défis physiques.
De plus, il y a une absence évidente d'approches naturelles avec des preuves prouvées pour traiter les DOMS et les baisses de performances qui en résultent.
Des thérapies telles que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent être prises à court terme pour réduire la douleur et l'inflammation associées aux DOMS. Cependant, ces médicaments ne traitent pas la perte de force de performance liée aux DOMS.
Les lésions aiguës de groupes musculaires discrets peuvent être indirectement détectées par un ensemble de biomarqueurs systémiques, qui s'élèvent à divers moments après l'événement.
Cet ensemble de biomarqueurs représente des processus biochimiques clés dans l'homéostasie musculaire, l'intégrité cellulaire, la fonction mitochondriale et l'inflammation.
Des études préliminaires in vitro et in vivo suggèrent que l'administration de peptides isolés de l'extrait protéique de fèves, qui constituent Elio™, peut augmenter la synthèse des protéines musculaires (c.-à-d. phospo-S6) et atténuent la signalisation protéolytique (c.-à-d. Fbxo32 et Trim63) et des marqueurs inflammatoires de substitution (TNFα et IL6). Ainsi, soutenir l'utilisation de cet hydrolysat dans le maintien de l'homéostasie et de la fonction musculaire.
Avec la présente étude, les chercheurs étudieront si la supplémentation alimentaire quotidienne d'Elio™, au cours de 15 jours, peut amorcer le muscle en améliorant la récupération de la force et en atténuant l'expression des marqueurs systémiques associés aux blessures musculaires et au surmenage après un exercice de type résistance dans un population masculine en bonne santé.
Objectifs
Déterminer l'effet de la supplémentation en Elio™, un hydrolysat protéique dérivé de l'extrait de protéine de fève, sur la récupération de la force et les marqueurs de la santé musculaire, des blessures et de la fonction après un exercice intense de type résistance chez des volontaires masculins, âgés de 30 à 45 ans après 17 jours de supplémentation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Leinster
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Dublin, Leinster, Irlande, Dublin 9
- Sports Surgery Clinic
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes entre 30 et 45 ans
- Les participants acceptent de se conformer aux procédures de l'étude. Les participants acceptent de se conformer aux procédures de l'étude.
- Les participants acceptent de s'abstenir de prendre des suppléments supplémentaires tout au long de la période de test, avec un accent particulier mis sur les produits à base de protéines
- Les participants acceptent de maintenir leur régime alimentaire normal et leur routine d'exercice tout au long de l'étude
- IMC entre 18,5 et 29,9 kg/m2
- Les participants acceptent de s'abstenir de consommer de l'alcool dans les 48 heures précédant une journée de test.
- Volonté de remplir les questionnaires, les dossiers et les journaux associés à l'étude et d'effectuer toutes les visites à la clinique.
- Fournir un consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude.
- S'abstenir de toute sorte d'exercice physique exhaustif à partir de 48 heures avant chaque test ou prise de sang
- En bonne santé tel que déterminé par un examen médical lors de la visite de dépistage
- Volonté de remplir des journaux alimentaires pendant l'étude
- Doit avoir un téléphone intelligent pour utiliser l'application Nutritics
- Non fumeur
Critère d'exclusion:
- Abus d'alcool ou de drogues au cours de la dernière année
- Participation à tout autre essai clinique au cours des 3 derniers mois à compter de la randomisation
- Le volontaire a une allergie connue aux ingrédients actifs ou inactifs du matériel de test
- Volontaires avec des conditions médicales instables
- Toute plainte qui pourrait interférer avec la capacité d'exercer
- Personnes atteintes de troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé
- Toute comorbidité interagissant avec la mobilité ou le métabolisme musculaire des membres inférieurs (par exemple, arthrite, spasticité/rigidité, tous les troubles neurologiques et paralysie)
Suppléments de créatine, anticoagulants, corticostéroïdes, hormones de croissance,
testostérone, immunosuppresseurs ou insuline exogène au cours des trois derniers mois
- Présence ou antécédents de troubles neurologiques ou de maladie psychiatrique importante.
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la capacité du volontaire à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour le volontaire
- Participation à des exercices de résistance ou d'aérobie dans les 48 heures suivant les jours de test
- Participation à > 3 séances d'exercices de haute intensité par semaine
- N'entreprenez aucune méthode de récupération telle que la nage en mer, le roulement de mousse, la cryothérapie ou les étirements excessifs pendant les jours 14 à 17.
- Avoir été en contact avec un cas suspect ou confirmé de Covid-19 dans les 14 derniers jours
- Sont séropositifs pour l'hépatite A ou B, séropositifs ou ont eu un partenaire sexuel infecté par l'hépatite ou le VIH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Elio (supplément sous enquête)
2,4 g d'Elio administrés par voie orale quotidiennement avec le premier repas de la journée pendant une période de 17 jours
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Supplémentation Elio™, un hydrolysat protéique dérivé de l'extrait de protéine de fève
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Comparateur placebo: Placebo
2,4 g de SMCC administrés par voie orale quotidiennement avec le premier repas de la journée pendant une période de 17 jours
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Comparateur placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la récupération de force
Délai: Deux jours
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Modification de la récupération de la force après un exercice de résistance, mesurée par le couple maximal d'un test isocinétique de force d'extension des jambes entre les groupes, ELIOTM et Placebo, au jour 16 et au jour 17.
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Deux jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Altération en CK
Délai: Trois jours
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L'atténuation de l'exercice post-résistance augmente la créatine kinase (CK) mesurée par ELISA par rapport au placebo après 14 jours, 16 jours et 17 jours d'exercice post-résistance.
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Trois jours
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Altérations du marqueur musculaire IL-6
Délai: Trois jours
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Atténuation des altérations post-exercice de résistance du marqueur IL-6 (pg/mL) liées à l'homéostasie musculaire par rapport au placebo après 14 jours, 16 jours et 17 jours d'exercice post-résistance.
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Trois jours
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Altérations du marqueur musculaire LDH
Délai: Trois jours
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Atténuation des altérations post-exercice de résistance du marqueur LDH (U/L) liées à l'homéostasie musculaire par rapport au placebo après 14 jours, 16 jours et 17 jours d'exercice post-résistance.
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Trois jours
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Altérations du marqueur musculaire CRP
Délai: Trois jours
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Atténuation des altérations post-exercice de résistance du marqueur CRP (μL/mL) liées à l'homéostasie musculaire par rapport au placebo après 14 jours, 16 jours et 17 jours d'exercice post-résistance.
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Trois jours
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Altérations du marqueur musculaire MB
Délai: Trois jours
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Atténuation des altérations post-exercice de résistance du marqueur MB (nM/L) liées à l'homéostasie musculaire par rapport au placebo après 14 jours, 16 jours et 17 jours d'exercice post-résistance.
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Trois jours
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Altérations du marqueur musculaire TNF-α
Délai: Trois jours
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Atténuation des altérations post-exercice de résistance du marqueur du facteur de nécrose tissulaire (TNFα) (pg/mL) liées à l'homéostasie musculaire par rapport au placebo après 14 jours, 16 jours et 17 jours d'exercice post-résistance.
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Trois jours
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Altérations du marqueur musculaire Acylcarnitine
Délai: Trois jours
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Atténuation des altérations post-exercice de résistance du marqueur acylcarnitine (nMol/mL) liées à l'homéostasie musculaire par rapport au placebo après 14 jours, 16 jours et 17 jours d'exercice post-résistance.
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Trois jours
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Altérations du marqueur musculaire FFA
Délai: Trois jours
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Atténuation des altérations post-exercice de résistance du marqueur des acides gras libres (FFA) (mmol/L) liées à l'homéostasie musculaire par rapport au placebo après 14 jours, 16 jours et 17 jours d'exercice post-résistance.
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Trois jours
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Altérations du marqueur musculaire NAD+
Délai: Trois jours
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Atténuation des altérations post-exercice de résistance du marqueur NAD+ (unités arbitraires) liées à l'homéostasie musculaire par rapport au placebo après 14 jours, 16 jours et 17 jours d'exercice post-résistance.
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Trois jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andy Franklyn-Miller, Santry Sports Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
- Herrlinger KA, Chirouzes DM, Ceddia MA. Supplementation with a polyphenolic blend improves post-exercise strength recovery and muscle soreness. Food Nutr Res. 2015 Dec 18;59:30034. doi: 10.3402/fnr.v59.30034. eCollection 2015.
- Clarkson PM, Hubal MJ. Exercise-induced muscle damage in humans. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11 Suppl):S52-69. doi: 10.1097/00002060-200211001-00007.
- Howatson G, van Someren KA. The prevention and treatment of exercise-induced muscle damage. Sports Med. 2008;38(6):483-503. doi: 10.2165/00007256-200838060-00004.
- Cleak MJ, Eston RG. Delayed onset muscle soreness: mechanisms and management. J Sports Sci. 1992 Aug;10(4):325-41. doi: 10.1080/02640419208729932.
- Ranchordas MK, Rogerson D, Soltani H, Costello JT. Antioxidants for preventing and reducing muscle soreness after exercise: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2020 Jan;54(2):74-78. doi: 10.1136/bjsports-2018-099599. Epub 2018 Jul 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PN20.004.01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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