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Effets de la supplémentation en hydrolysat de protéines sur la récupération de la force et l'expression des marqueurs de dommages musculaires après l'exercice

17 novembre 2023 mis à jour par: Nuritas Ltd

L'effet de la supplémentation en hydrolysat de protéines pour influencer l'expression de la récupération de la force et des marqueurs de la fonction musculaire systémique après un exercice de type résistance chez les sujets masculins.

Un essai randomisé contrôlé par placebo, en double aveugle, sur 30 volontaires d'Elio™ administré 2,4 grammes par jour pour évaluer ses effets sur la récupération de la force après l'exercice et l'augmentation des marqueurs associés aux blessures musculaires et à l'effort.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les périodes d'activité physique et d'effort intenses peuvent entraîner une perturbation de l'homéostasie musculaire normale et les lésions musculaires et la récupération qui en résultent peuvent avoir un impact sur la qualité de vie, en particulier chez les populations adultes. La récupération post-exercice est donc importante pour toutes les personnes actives.

Il existe un lien entre l'exercice de haute intensité et la réduction de la puissance et des performances lors des séances d'exercice suivantes. L'effet sur la performance est mesuré sous la forme d'une réduction de la production de force musculaire ou d'une perte de force et peut être corrélé à des douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS). La puissance/performance réduite observée 24 heures à 7 jours après l'exercice est affectée par les méthodes de récupération appliquées, les niveaux de condition physique individuels et l'intensité des blessures d'exercice.

Plusieurs théories ont été proposées pour expliquer les mécanismes sous-jacents aux DOMS. Ceux-ci comprennent l'inflammation et les lésions musculaires.

Les dommages musculaires induits par l'exercice sont un phénomène transitoire causé par un exercice non familier et dommageable et se caractérisent par des dommages structurels aux myofibres et une inflammation secondaire. Les signes et les symptômes persistent souvent pendant plusieurs jours après l'exercice et comprennent généralement des douleurs musculaires, des taux sanguins élevés d'enzymes intramusculaires telles que la créatine kinase (CK), la lactate déshydrogénase (LDH) et la myoglobine (MB) qui entraînent souvent une élévation des marqueurs circulants de l'inflammation telles que la protéine C-réactive (CRP) et diverses interleukines. À ce jour, des recherches approfondies ont été publiées qui explorent les nombreuses stratégies de récupération censées minimiser les marqueurs indirects de lésions musculaires.

Cependant, d'un point de vue nutritionnel, les résultats sont faibles. Il est donc important de développer des produits nutritionnels qui peuvent atténuer l'impact de ces blessures sur les personnes qui succombent ou accélérer leur rétablissement.

Les stratégies de récupération nutritionnelle censées minimiser les marqueurs indirects de dommages musculaires et améliorer la réponse inflammatoire peuvent influencer positivement le processus de récupération après un exercice dommageable.

Ces stratégies pourraient à leur tour être utilisées pour préparer le muscle aux défis physiques.

De plus, il y a une absence évidente d'approches naturelles avec des preuves prouvées pour traiter les DOMS et les baisses de performances qui en résultent.

Des thérapies telles que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent être prises à court terme pour réduire la douleur et l'inflammation associées aux DOMS. Cependant, ces médicaments ne traitent pas la perte de force de performance liée aux DOMS.

Les lésions aiguës de groupes musculaires discrets peuvent être indirectement détectées par un ensemble de biomarqueurs systémiques, qui s'élèvent à divers moments après l'événement.

Cet ensemble de biomarqueurs représente des processus biochimiques clés dans l'homéostasie musculaire, l'intégrité cellulaire, la fonction mitochondriale et l'inflammation.

Des études préliminaires in vitro et in vivo suggèrent que l'administration de peptides isolés de l'extrait protéique de fèves, qui constituent Elio™, peut augmenter la synthèse des protéines musculaires (c.-à-d. phospo-S6) et atténuent la signalisation protéolytique (c.-à-d. Fbxo32 et Trim63) et des marqueurs inflammatoires de substitution (TNFα et IL6). Ainsi, soutenir l'utilisation de cet hydrolysat dans le maintien de l'homéostasie et de la fonction musculaire.

Avec la présente étude, les chercheurs étudieront si la supplémentation alimentaire quotidienne d'Elio™, au cours de 15 jours, peut amorcer le muscle en améliorant la récupération de la force et en atténuant l'expression des marqueurs systémiques associés aux blessures musculaires et au surmenage après un exercice de type résistance dans un population masculine en bonne santé.

Objectifs

Déterminer l'effet de la supplémentation en Elio™, un hydrolysat protéique dérivé de l'extrait de protéine de fève, sur la récupération de la force et les marqueurs de la santé musculaire, des blessures et de la fonction après un exercice intense de type résistance chez des volontaires masculins, âgés de 30 à 45 ans après 17 jours de supplémentation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlande, Dublin 9
        • Sports Surgery Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes entre 30 et 45 ans
  2. Les participants acceptent de se conformer aux procédures de l'étude. Les participants acceptent de se conformer aux procédures de l'étude.
  3. Les participants acceptent de s'abstenir de prendre des suppléments supplémentaires tout au long de la période de test, avec un accent particulier mis sur les produits à base de protéines
  4. Les participants acceptent de maintenir leur régime alimentaire normal et leur routine d'exercice tout au long de l'étude
  5. IMC entre 18,5 et 29,9 kg/m2
  6. Les participants acceptent de s'abstenir de consommer de l'alcool dans les 48 heures précédant une journée de test.
  7. Volonté de remplir les questionnaires, les dossiers et les journaux associés à l'étude et d'effectuer toutes les visites à la clinique.
  8. Fournir un consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude.
  9. S'abstenir de toute sorte d'exercice physique exhaustif à partir de 48 heures avant chaque test ou prise de sang
  10. En bonne santé tel que déterminé par un examen médical lors de la visite de dépistage
  11. Volonté de remplir des journaux alimentaires pendant l'étude
  12. Doit avoir un téléphone intelligent pour utiliser l'application Nutritics
  13. Non fumeur

Critère d'exclusion:

  1. Abus d'alcool ou de drogues au cours de la dernière année
  2. Participation à tout autre essai clinique au cours des 3 derniers mois à compter de la randomisation
  3. Le volontaire a une allergie connue aux ingrédients actifs ou inactifs du matériel de test
  4. Volontaires avec des conditions médicales instables
  5. Toute plainte qui pourrait interférer avec la capacité d'exercer
  6. Personnes atteintes de troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé
  7. Toute comorbidité interagissant avec la mobilité ou le métabolisme musculaire des membres inférieurs (par exemple, arthrite, spasticité/rigidité, tous les troubles neurologiques et paralysie)
  8. Suppléments de créatine, anticoagulants, corticostéroïdes, hormones de croissance,

    testostérone, immunosuppresseurs ou insuline exogène au cours des trois derniers mois

  9. Présence ou antécédents de troubles neurologiques ou de maladie psychiatrique importante.
  10. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la capacité du volontaire à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour le volontaire
  11. Participation à des exercices de résistance ou d'aérobie dans les 48 heures suivant les jours de test
  12. Participation à > 3 séances d'exercices de haute intensité par semaine
  13. N'entreprenez aucune méthode de récupération telle que la nage en mer, le roulement de mousse, la cryothérapie ou les étirements excessifs pendant les jours 14 à 17.
  14. Avoir été en contact avec un cas suspect ou confirmé de Covid-19 dans les 14 derniers jours
  15. Sont séropositifs pour l'hépatite A ou B, séropositifs ou ont eu un partenaire sexuel infecté par l'hépatite ou le VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Elio (supplément sous enquête)
2,4 g d'Elio administrés par voie orale quotidiennement avec le premier repas de la journée pendant une période de 17 jours
Supplémentation Elio™, un hydrolysat protéique dérivé de l'extrait de protéine de fève
Comparateur placebo: Placebo
2,4 g de SMCC administrés par voie orale quotidiennement avec le premier repas de la journée pendant une période de 17 jours
Comparateur placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la récupération de force
Délai: Deux jours
Modification de la récupération de la force après un exercice de résistance, mesurée par le couple maximal d'un test isocinétique de force d'extension des jambes entre les groupes, ELIOTM et Placebo, au jour 16 et au jour 17.
Deux jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Altération en CK
Délai: Trois jours
L'atténuation de l'exercice post-résistance augmente la créatine kinase (CK) mesurée par ELISA par rapport au placebo après 14 jours, 16 jours et 17 jours d'exercice post-résistance.
Trois jours
Altérations du marqueur musculaire IL-6
Délai: Trois jours
Atténuation des altérations post-exercice de résistance du marqueur IL-6 (pg/mL) liées à l'homéostasie musculaire par rapport au placebo après 14 jours, 16 jours et 17 jours d'exercice post-résistance.
Trois jours
Altérations du marqueur musculaire LDH
Délai: Trois jours
Atténuation des altérations post-exercice de résistance du marqueur LDH (U/L) liées à l'homéostasie musculaire par rapport au placebo après 14 jours, 16 jours et 17 jours d'exercice post-résistance.
Trois jours
Altérations du marqueur musculaire CRP
Délai: Trois jours
Atténuation des altérations post-exercice de résistance du marqueur CRP (μL/mL) liées à l'homéostasie musculaire par rapport au placebo après 14 jours, 16 jours et 17 jours d'exercice post-résistance.
Trois jours
Altérations du marqueur musculaire MB
Délai: Trois jours
Atténuation des altérations post-exercice de résistance du marqueur MB (nM/L) liées à l'homéostasie musculaire par rapport au placebo après 14 jours, 16 jours et 17 jours d'exercice post-résistance.
Trois jours
Altérations du marqueur musculaire TNF-α
Délai: Trois jours
Atténuation des altérations post-exercice de résistance du marqueur du facteur de nécrose tissulaire (TNFα) (pg/mL) liées à l'homéostasie musculaire par rapport au placebo après 14 jours, 16 jours et 17 jours d'exercice post-résistance.
Trois jours
Altérations du marqueur musculaire Acylcarnitine
Délai: Trois jours
Atténuation des altérations post-exercice de résistance du marqueur acylcarnitine (nMol/mL) liées à l'homéostasie musculaire par rapport au placebo après 14 jours, 16 jours et 17 jours d'exercice post-résistance.
Trois jours
Altérations du marqueur musculaire FFA
Délai: Trois jours
Atténuation des altérations post-exercice de résistance du marqueur des acides gras libres (FFA) (mmol/L) liées à l'homéostasie musculaire par rapport au placebo après 14 jours, 16 jours et 17 jours d'exercice post-résistance.
Trois jours
Altérations du marqueur musculaire NAD+
Délai: Trois jours
Atténuation des altérations post-exercice de résistance du marqueur NAD+ (unités arbitraires) liées à l'homéostasie musculaire par rapport au placebo après 14 jours, 16 jours et 17 jours d'exercice post-résistance.
Trois jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andy Franklyn-Miller, Santry Sports Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2021

Première publication (Réel)

16 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PN20.004.01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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