産後ビデオ教育
2022年9月14日 更新者：Yale University
あなたは重要です: ビデオ教育を使用して、重度の母性罹患率 (SMM) の警告サインに関する患者の知識を向上させます
これは、産後の退院時のビデオ教育が、重度の母親の罹患率（感染症、出血、および血圧障害）の上位3つの原因の警告兆候に関する患者の知識を改善するかどうかを判断するための、単一施設の前向き無作為化対照研究です。配達後最初の7日間。
参加者は、書面による退院教育 + ビデオ教育 (介入) と標準の退院教育 (対照) に無作為に割り付けられます。
彼らは、知識の向上を評価するために、産後の滞在中にベースラインアンケートと退院後の教育アンケートに記入します。
研究者は、ビデオ教育が重度の母体の罹患率の警告サインに関する患者の知識を向上させるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
産後の退院日の前に、指定されたスタッフが適格な患者に近づき、研究の目的を確認します。 患者が参加を希望する場合は、同意書とベースライン アンケートに記入します。 ベースラインのアンケートでは、産後の出血、感染症、妊娠高血圧症、うつ病に関する患者の知識を評価します。
出産後、患者は無作為に割り付けられます。 無作為化は、書面による退院指示 + ビデオ教育と書面による退院指示 (YNHH の標準治療) の間で 1:1 の割り当て比率で行われます。 コンピューター アルゴリズムは、ブロック サイズが 2 ～ 4 のランダムに並べ替えられたブロック デザインに基づいて参加者を割り当てます。 各参加者には、ランダムな割り当てにリンクされた研究 ID 番号が割り当てられます。 グループ 1 は、書面による退院 + ビデオ教育グループ (介入グループ) になります。 グループ 2 は、書面による退院教育 (コントロール グループ) になります。
退院日に、看護スタッフは無作為化されたグループに基づいて退院教育を提供します。
グループ１は、筆記退院教育＋映像教育グループ（介入グループ）となります。 これらの患者は、看護スタッフが提供する書面による退院指示に加えて、SMM 警告サインに関する 12 分間の教育ビデオを視聴します。 ビデオの終了時に、対象トピックに関する知識を評価するために、ビデオ後のアンケートに記入します。
グループ 2 は、書面による排出指示グループ (コントロール グループ) になります。 彼らは、看護スタッフから提供された書面による退院指示を受け取り、退院後の指示アンケートに記入します。
退院後、患者は退院後のアンケートに記入して、対象となるトピックに関する知識の保持を評価します。
患者の分娩前、分娩、および分娩後の経過は、外来受診、救急外来受診、および入院を含め、産後 1 年まで見直されます。
すべての被験者には、登録時に一意の研究 ID コードが割り当てられます。 データは、患者の医療記録および自己報告から収集されます。 これは、REDCap および研究チームのメンバーのみがアクセスできる Yale サーバーに記録/保存されます。 すべてのデータは、チャート レビューの終了時に匿名化されます。 データ アナリストは、匿名化された情報のみにアクセスできます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kelsey White, MD
- 電話番号：9132208574
- メール：kelsey.white@yale.edu
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- 募集
- Yale New Haven Hospital
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コンタクト：
- Kelsey White, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 英語またはスペイン語を話す
- インフォームドおよび書面による同意
- イェール ニューヘブン病院 (YNHH) で出産
- YNHH関連の産科および/または助産師の診療を通じて、出生前および産後のケアを受ける
除外基準:
- YNHH制度内で産後ケアを受ける予定のない患者
- 子宮内胎児死亡を経験した患者
- 予後不良が予想される複数の重度の先天異常を有する妊娠中の患者
- 英語またはスペイン語以外の第一言語を話す患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：書面教育＋映像教育
これらの患者は、看護スタッフが提供する書面による退院指示に加えて、SMM 警告サインに関する 12 分間の教育ビデオを視聴します。
ビデオの終了時に、対象トピックに関する知識を評価するために、ビデオ後のアンケートに記入します。
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出血、感染症、高血圧、うつ病などの産後の話題を扱った 12 分間の教育ビデオ。
Cicatelli Associates Inc.によって作成されました。
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介入なし：書面による除隊教育
彼らは、看護スタッフから提供された書面による退院指示を受け取り、退院後の指示アンケートに記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインおよび教育後のアンケート スコアの変化
時間枠：ベースライン、退院（最長1週間）
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患者は、産後の出血、感染症、妊娠高血圧障害、およびうつ病に関する知識を評価するベースラインおよび退院後の教育15項目のアンケートに記入します。
アンケートは、正解数に基づいて 0 ～ 15 のスコアが付けられます。
スコアが低いほど知識が低く、スコアが高いほど対象項目の知識が高いことを示します。
結果は、患者が 2 つのアンケート間でスコアを改善したかどうかに基づいてバイナリになります。
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ベースライン、退院（最長1週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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教育後および退院後のアンケートスコアの変化
時間枠：3～7日
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患者は、電子メールで退院後のアンケートに記入します。
15 項目のアンケートは、産後の出血、感染症、妊娠高血圧症、うつ病に関する知識を評価します。
アンケートは、正解数に基づいて 0 ～ 15 のスコアが付けられます。
スコアが低いほど知識が低く、スコアが高いほど対象項目の知識が高いことを示します。
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3～7日
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産後ケアの遵守
時間枠：6週間
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治験責任医師は遡及カルテレビューを実施し、研究参加者が産後6週間の訪問に参加したかどうかを判断します
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heather Lipkind, MD, MPH、Yale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Centers for Disease Control and Prevention. Pregnancy mortality surveillance system. Centers for Disease Control and Prevention, US Department of Health and Human Services; 2020. Accessed March 4, 2020. https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternal-mortality/pregnancy-mortality-surveillance-system.htm
- Petersen EE, Davis NL, Goodman D, Cox S, Mayes N, Johnston E, Syverson C, Seed K, Shapiro-Mendoza CK, Callaghan WM, Barfield W. Vital Signs: Pregnancy-Related Deaths, United States, 2011-2015, and Strategies for Prevention, 13 States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 May 10;68(18):423-429. doi: 10.15585/mmwr.mm6818e1.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2019). Data Brief from 14 U.S. Maternal Mortality Review Committees, 2008-2017. Retrieved from https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternal-mortality/erase-mm/mmr-data-brief.html
- Human Resources & Services Administration. (2019). Maternal Morbidity & Mortality. Retrieved from https://www.hrsa.gov/maternal-mortality/index.html#about)
- Centers for Disease Control and Prevention. Severe Maternal Morbidity. Retrieved from https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternalinfanthealth/severematernalmorbidity.html
- Review to action, CDC Foundation. Capacity to review and prevent maternal deaths. report from nine maternal mortality review committees. 2018. http://reviewtoaction.org/Reportfrom_Nine_MMRCs.
- Krantz, T. E., et al. (2015). Computer graphic animation for intrauterine device contraceptive counseling in postpartum patients. Obstetrics and Gynecology 125: 68S.
- O'Dell, D. D., et al. (2019). A Quality Improvement Project- Standardizing Postpartum Discharge Instructions with an Educational Video. Obstetrics and Gynecology. Conference: 67th Annual Clinical and Scientific Meeting of the American College of Obstetricians and Gynecologists. Nashville, TN United States 133(SUPPL 1).
- O'Sullivan TA, Cooke J, McCafferty C, Giglia R. Online Video Instruction on Hand Expression of Colostrum in Pregnancy is an Effective Educational Tool. Nutrients. 2019 Apr 19;11(4):883. doi: 10.3390/nu11040883.
- Wisely CE, Robbins CB, Stinnett S, Kim T, Vann RR, Gupta PK. Impact of Preoperative Video Education for Cataract Surgery on Patient Learning Outcomes. Clin Ophthalmol. 2020 May 20;14:1365-1371. doi: 10.2147/OPTH.S248080. eCollection 2020.
- Che YJ, Gao YL, Jing J, Kuang Y, Zhang M. Effects of an Informational Video About Anesthesia on Pre- and Post-Elective Cesarean Section Anxiety and Recovery: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Apr 8;26:e920428. doi: 10.12659/MSM.920428.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月5日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月14日
最初の投稿 (実際)
2021年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月14日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。