Szülés utáni videó oktatás
FONTOS: Videós oktatás használata a súlyos anyai morbiditás (SMM) figyelmeztető jeleivel kapcsolatos betegek ismereteinek javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülés utáni elbocsátás napja előtt egy kijelölt személyzet felkeresi a jogosult betegeket, és felülvizsgálja a vizsgálat céljait. Ha a betegek hajlandóak részt venni, kitöltenek egy beleegyezési űrlapot és az alapkérdőívet. Az alapkérdőív felméri a betegek szülés utáni vérzésekkel, fertőzésekkel, terhességi hipertóniás rendellenességekkel és depresszióval kapcsolatos ismereteit.
A szülés után a betegeket randomizálják. A véletlenszerűsítés 1:1 arányban történik az írásbeli elbocsátási utasítások + videooktatás és az írásbeli elbocsátási utasítások (az YNHH standard ellátása) között. Egy számítógépes algoritmus véletlenszerűen permutált blokkok tervezése alapján jelöli ki a résztvevőt 2-4 blokkmérettel. Minden résztvevő kap egy tanulmányi azonosító számot, amely a véletlenszerű beosztásához kapcsolódik. Az 1. csoport az írásbeli mentesítés + videós oktatási csoport (beavatkozási csoport) lesz. A 2. csoport az írásbeli mentesítés oktatása lesz (kontrollcsoport).
Az elbocsátás napján az ápolószemélyzet randomizált csoportja alapján elbocsátási oktatást tart:
Az 1. csoport az írásbeli mentesítési oktatás + videós oktatási csoport (beavatkozási csoport) lesz. Ezek a betegek egy 12 perces oktatóvideót tekinthetnek meg az SMM figyelmeztető jelzéseiről, az ápolószemélyzet írásbeli elbocsátási utasítása mellett. A videó elkészültekor egy videó utáni kérdőívet töltenek ki, mellyel felmérik tudásukat az érintett témákban.
A 2. csoport az írásbeli elbocsátási utasítás csoportja (kontrollcsoport). Megkapják az ápolószemélyzettől kapott írásos elbocsátási utasításokat, és kitöltik az elbocsátás utáni utasítás kérdőívét.
Az elbocsátást követően a betegek a kibocsátás utáni kérdőívet töltik ki, hogy felmérjék az érintett témákkal kapcsolatos tudásmegtartásukat.
A betegek szülés előtti, szülési és szülés utáni lefolyását a szülés után 1 évig felülvizsgálják, beleértve a járóbeteg-látogatásokat, a sürgősségi osztály látogatásait és az esetleges kórházi kezeléseket.
A beiratkozáskor minden alany egyedi vizsgálati azonosító kódot kap. Az adatokat a betegek egészségügyi feljegyzéseiből és az önbevallásból gyűjtjük. Rögzítésre/tárolásra kerül a REDCap és egy Yale szerveren, amelyhez csak a kutatócsoport tagjai férhetnek hozzá. A diagram felülvizsgálatának végén minden adat azonosítása megszűnik. Az adatelemzők csak az azonosítatlan információkhoz férhetnek hozzá.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kelsey White, MD
- Telefonszám: 9132208574
- E-mail: kelsey.white@yale.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Toborzás
- Yale New Haven Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelsey White, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >18 év
- Angolul vagy spanyolul beszél
- Tájékozott és írásbeli hozzájárulás
- Szállítás a Yale New Haven Kórházban (YNHH)
- Szülés előtti és szülés utáni ellátásban részesült egy YNHH-hoz kapcsolódó szülészeti és/vagy szülésznői praxison keresztül
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem terveznek szülés utáni ellátást az YNHH rendszeren belül
- Betegek, akik méhen belüli magzati pusztulást tapasztalnak
- Olyan betegek, akiknek több, súlyos veleszületett rendellenességgel terhes, várhatóan rossz prognózisa van
- Olyan betegek, akik az angoltól vagy a spanyoltól eltérő elsődleges nyelvet beszélnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Írásbeli mentesítési oktatás + videó oktatás
Ezek a betegek egy 12 perces oktatóvideót tekinthetnek meg az SMM figyelmeztető jelzéseiről, az ápolószemélyzet írásbeli elbocsátási utasítása mellett.
A videó elkészültekor egy videó utáni kérdőívet töltenek ki, mellyel felmérik tudásukat az érintett témákban.
|
12 perces oktatóvideó a szülés utáni vérzés, fertőzés, magas vérnyomás és depresszió témáiról.
Készítette: Cicatelli Associates Inc.
|
|
Nincs beavatkozás: Írásbeli mentesítési oktatás
Megkapják az ápolószemélyzettől kapott írásos elbocsátási utasításokat, és kitöltik az elbocsátás utáni utasítás kérdőívét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási és az oktatás utáni kérdőív pontszámában
Időkeret: Alapállapot, kisülés (maximum egy hétig)
|
A betegek kitöltenek egy 15 tételből álló kiindulási és elbocsátás utáni oktatási kérdőívet, amely felméri a szülés utáni vérzésekkel, fertőzésekkel, terhességi hipertóniás rendellenességekkel és depresszióval kapcsolatos ismereteket.
A kérdőívet a helyes válaszok száma alapján 0-15 pontra értékeljük.
Az alacsonyabb pontszám alacsonyabb tudást, míg a magasabb pontszám a tantárgyi tételek jobb ismeretét jelzi.
Az eredmény bináris az alapján lesz, hogy a beteg javított-e a pontszámán a két kérdőív között.
|
Alapállapot, kisülés (maximum egy hétig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az oktatás utáni és az elbocsátás utáni kérdőív pontszámában
Időkeret: 3-7 nap
|
A betegek a kibocsátás utáni kérdőívet e-mailben töltik ki.
A 15 tételből álló kérdőív a szülés utáni vérzésekkel, fertőzésekkel, terhességi hipertóniás rendellenességekkel és depresszióval kapcsolatos ismereteket méri fel.
A kérdőívet a helyes válaszok száma alapján 0-15 pontra értékeljük.
Az alacsonyabb pontszám alacsonyabb tudást, míg a magasabb pontszám a tantárgyi tételek jobb ismeretét jelzi.
|
3-7 nap
|
|
A szülés utáni gondozásnak való megfelelés
Időkeret: 6 hét
|
A vizsgálók retrospektív diagram áttekintést végeznek annak megállapítására, hogy a vizsgálat résztvevője részt vett-e a szülés utáni 6 hetes látogatáson.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather Lipkind, MD, MPH, Yale University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Centers for Disease Control and Prevention. Pregnancy mortality surveillance system. Centers for Disease Control and Prevention, US Department of Health and Human Services; 2020. Accessed March 4, 2020. https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternal-mortality/pregnancy-mortality-surveillance-system.htm
- Petersen EE, Davis NL, Goodman D, Cox S, Mayes N, Johnston E, Syverson C, Seed K, Shapiro-Mendoza CK, Callaghan WM, Barfield W. Vital Signs: Pregnancy-Related Deaths, United States, 2011-2015, and Strategies for Prevention, 13 States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 May 10;68(18):423-429. doi: 10.15585/mmwr.mm6818e1.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2019). Data Brief from 14 U.S. Maternal Mortality Review Committees, 2008-2017. Retrieved from https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternal-mortality/erase-mm/mmr-data-brief.html
- Human Resources & Services Administration. (2019). Maternal Morbidity & Mortality. Retrieved from https://www.hrsa.gov/maternal-mortality/index.html#about)
- Centers for Disease Control and Prevention. Severe Maternal Morbidity. Retrieved from https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternalinfanthealth/severematernalmorbidity.html
- Review to action, CDC Foundation. Capacity to review and prevent maternal deaths. report from nine maternal mortality review committees. 2018. http://reviewtoaction.org/Reportfrom_Nine_MMRCs.
- Krantz, T. E., et al. (2015). Computer graphic animation for intrauterine device contraceptive counseling in postpartum patients. Obstetrics and Gynecology 125: 68S.
- O'Dell, D. D., et al. (2019). A Quality Improvement Project- Standardizing Postpartum Discharge Instructions with an Educational Video. Obstetrics and Gynecology. Conference: 67th Annual Clinical and Scientific Meeting of the American College of Obstetricians and Gynecologists. Nashville, TN United States 133(SUPPL 1).
- O'Sullivan TA, Cooke J, McCafferty C, Giglia R. Online Video Instruction on Hand Expression of Colostrum in Pregnancy is an Effective Educational Tool. Nutrients. 2019 Apr 19;11(4):883. doi: 10.3390/nu11040883.
- Wisely CE, Robbins CB, Stinnett S, Kim T, Vann RR, Gupta PK. Impact of Preoperative Video Education for Cataract Surgery on Patient Learning Outcomes. Clin Ophthalmol. 2020 May 20;14:1365-1371. doi: 10.2147/OPTH.S248080. eCollection 2020.
- Che YJ, Gao YL, Jing J, Kuang Y, Zhang M. Effects of an Informational Video About Anesthesia on Pre- and Post-Elective Cesarean Section Anxiety and Recovery: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Apr 8;26:e920428. doi: 10.12659/MSM.920428.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Hangulati zavarok
- Terhességi szövődmények
- Szülészeti szövődmények
- Gyermekágyi rendellenességek
- Depressziós rendellenesség
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
- Méhvérzés
- Terhességi szövődmények, fertőző
- Vérzés
- Depresszió, szülés után
- Pre-eklampszia
- Szülés utáni vérzés
- Gyermekágyi fertőzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000031817
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Videó oktatás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok