Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videovýchova po porodu

14. září 2022 aktualizováno: Yale University

NA VÁS ZÁLEŽÍ: Využití videovzdělávání ke zlepšení znalostí pacientů o varovných signálech těžké mateřské morbidity (SMM)

Jedná se o prospektivní, jednocentrovou, randomizovanou kontrolní studii, která má určit, zda videoedukace v době poporodního propuštění zlepšuje znalosti pacientky o varovných příznacích pro tři hlavní příčiny těžké mateřské morbidity (infekce, krvácení a poruchy krevního tlaku) u pacientů. prvních sedm dní po doručení. Účastníci budou náhodně rozděleni do písemné edukace o propuštění + videoedukace (intervence) vs. standardní edukace o ukončení (kontrola). Během poporodního pobytu vyplní základní dotazník a dotazník o vzdělávání po propuštění, aby posoudili zlepšení znalostí. Vyšetřovatelé předpokládají, že videoedukace zlepší pacientovu znalost varovných příznaků závažné mateřské morbidity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před dnem poporodního propuštění se určený personál obrátí na způsobilé pacienty a přezkoumá cíle studie. Pokud jsou pacienti ochotni se zúčastnit, vyplní formulář souhlasu a základní dotazník. Základní dotazník zhodnotí znalosti pacientky o poporodním krvácení, infekci, hypertenzních poruchách těhotenství a depresi.

Po porodu budou pacienti randomizováni. Randomizace bude provedena v poměru 1:1 mezi písemné pokyny k propuštění + video výchova vs. písemné pokyny k propuštění (standardní péče v YNHH). Počítačový algoritmus přiřadí účastníka na základě návrhu náhodných permutovaných bloků s velikostí bloku mezi 2-4. Každý účastník bude mít přidělené studijní ID číslo, které je spojeno s jeho náhodným přidělením. Skupinou 1 bude písemné absolutorium + videovýchovná skupina (intervenční skupina). Skupinou 2 bude písemné propouštění (kontrolní skupina).

V den propuštění zajistí ošetřující personál edukaci o propuštění na základě své randomizované skupiny:

Skupinou 1 bude písemná výstupní edukace + video edukační skupina (intervenční skupina). Tito pacienti uvidí 12minutové edukační video o varovných signálech SMM, kromě písemných pokynů k propuštění, které jim poskytne ošetřující personál. Po dokončení videa vyplní post-video dotazník, aby zhodnotili své znalosti o probíraných tématech.

Skupina 2 bude skupina s písemnými pokyny pro vypouštění (kontrolní skupina). Obdrží písemné pokyny k propuštění poskytnuté ošetřovatelským personálem a vyplní dotazník s pokyny k propuštění.

Po propuštění pacienti vyplní dotazník po propuštění, aby posoudili zachování znalostí o probraných tématech.

Předporodní, porodní a poporodní průběh pacientek bude přezkoumán do 1 roku po porodu, včetně návštěv ambulantních pacientů, návštěv na pohotovosti a případných hospitalizací.

Všem subjektům bude při zápisu přidělen jedinečný studijní ID kód. Údaje budou shromažďovány ze zdravotních záznamů pacientů a z vlastního hlášení. Bude zaznamenán/uložen v REDCap a na serveru Yale přístupném pouze členům výzkumného týmu. Všechna data budou na konci kontroly grafu deidentifikována. Datoví analytici budou mít přístup pouze k neidentifikovatelným informacím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Kelsey White, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Mluví anglicky nebo španělsky
  • Informovaný a písemný souhlas
  • Doručeno v nemocnici Yale New Haven Hospital (YNHH)
  • Obdržená prenatální a poporodní péče prostřednictvím porodnické a/nebo porodnické praxe přidružené k YNHH

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které neplánují poporodní péči v rámci systému YNHH
  • Pacientky, u kterých dojde k intrauterinnímu úmrtí plodu
  • Pacientky, které mají těhotenství s četnými těžkými vrozenými anomáliemi s očekávanou špatnou prognózou
  • Pacienti, kteří mluví jiným primárním jazykem než angličtinou nebo španělštinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Písemné absolutorium + video vzdělávání
Tito pacienti uvidí 12minutové edukační video o varovných signálech SMM, kromě písemných pokynů k propuštění, které jim poskytne ošetřující personál. Po dokončení videa vyplní post-video dotazník, aby zhodnotili své znalosti o probíraných tématech.
Jiný: Video vzdělávání
12minutové vzdělávací video pokrývající poporodní témata krvácení, infekce, hypertenze a deprese. Vytvořil Cicatelli Associates Inc.
Žádný zásah: Písemné propouštění
Obdrží písemné pokyny k propuštění poskytnuté ošetřovatelským personálem a vyplní dotazník s pokyny k propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre výchozího a postedukačního dotazníku
Časové okno: Výchozí stav, propuštění (až jeden týden)
Pacientky vyplní základní a po propuštění edukační 15-položkový dotazník, který zhodnotí znalosti o poporodním krvácení, infekci, hypertenzních poruchách těhotenství a depresi. Dotazník bude hodnocen 0-15 na základě počtu správných odpovědí. Nižší skóre znamená nižší znalosti, zatímco vyšší skóre znamená lepší znalosti položek předmětu. Výsledek bude binární na základě toho, zda pacient zlepšil své skóre mezi dvěma dotazníky.
Výchozí stav, propuštění (až jeden týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku po vzdělávání a po propuštění
Časové okno: 3-7 dní
Pacienti vyplní dotazník po propuštění e-mailem. Dotazník o 15 položkách zhodnotí znalosti o poporodním krvácení, infekci, hypertenzních poruchách těhotenství a depresi. Dotazník bude hodnocen 0-15 na základě počtu správných odpovědí. Nižší skóre znamená nižší znalosti, zatímco vyšší skóre znamená lepší znalosti položek předmětu.
3-7 dní
Dodržování poporodní péče
Časové okno: 6 týdnů
Vyšetřovatelé provedou retrospektivní přehled grafu, aby určili, zda se účastnice studie zúčastnila návštěvy 6 týdnů po porodu
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Lipkind, MD, MPH, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000031817

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Video vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit