Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videoutdanning etter fødsel

14. september 2022 oppdatert av: Yale University

DU BETYDER: Bruk av videoopplæring for å forbedre pasientens kunnskap om alvorlig morbiditet (SMM) advarselstegn

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, randomisert kontrollstudie for å avgjøre om videoundervisning ved utskrivning etter fødsel forbedrer pasientkunnskapen om advarselsskiltene for de tre viktigste årsakene til alvorlig morbiditet (infeksjon, blødning og blodtrykksforstyrrelser) i de første syv dagene etter levering. Deltakerne vil bli randomisert til skriftlig utskrivningsopplæring + videoopplæring (intervensjon) vs standard utskrivningsopplæring (kontroll). De vil fylle ut et grunnleggende spørreskjema og et utdanningsskjema etter utskrivning under oppholdet etter fødselen for å vurdere kunnskapsforbedring. Etterforskerne antar at videoopplæring vil forbedre pasientens kunnskap om advarselssignaler om alvorlig morbiditet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før dagen for utskrivning etter fødselen, vil en utpekt medarbeider henvende seg til kvalifiserte pasienter og gjennomgå målene for studien. Hvis pasienter er villige til å delta, vil de fylle ut et samtykkeskjema og baseline spørreskjema. Baseline spørreskjemaet vil vurdere pasientens kunnskap om postpartum blødning, infeksjon, hypertensive forstyrrelser i svangerskapet og depresjon.

Etter fødsel vil pasienter bli randomisert. Randomisering vil skje i et 1:1 allokeringsforhold mellom skriftlig utskrivningsinstruks + videoopplæring vs skriftlig utskrivningsinstruks (omsorgsstandard ved YNHH). En datamaskinalgoritme vil tildele deltaker basert på tilfeldig permutert blokkdesign med blokkstørrelse mellom 2-4. Hver deltaker vil få tildelt et studie-ID-nummer som er knyttet til deres tilfeldige oppgave. Gruppe 1 vil være skriftlig utskriving + videoutdanningsgruppe (intervensjonsgruppe). Gruppe 2 vil være den skriftlige utskrivingsutdanningen (kontrollgruppe).

På utskrivningsdagen vil pleiepersonalet gi utskrivningsundervisning basert på deres randomiserte gruppe:

Gruppe 1 vil være skriftlig utskrivende utdanning + videoutdanningsgruppe (intervensjonsgruppe). Disse pasientene vil se en 12-minutters pedagogisk video om SMM-varselskilt, i tillegg til de skriftlige utskrivningsinstruksjonene gitt av pleiepersonalet. Når videoen er ferdig, vil de fylle ut et spørreskjema etter video for å vurdere kunnskapen deres om de dekkede emnene.

Gruppe 2 vil være skriftlig utskrivingsinstruksjonsgruppe (kontrollgruppe). De vil motta de skriftlige utskrivningsinstruksjonene gitt av pleiepersonalet og fylle ut spørreskjemaet etter utskrivning.

Etter utskrivning vil pasienter fylle ut et spørreskjema etter utskrivning for å vurdere kunnskapsbevaring om de dekkede temaene.

Pasienters antepartum, levering og postpartum forløp vil bli gjennomgått inntil 1 år postpartum, inkludert polikliniske besøk, akuttmottak og eventuelle sykehusinnleggelser.

Alle fag vil bli tildelt en unik studie-ID-kode ved påmelding. Data vil bli samlet inn fra pasientenes journal og fra egenrapportering. Det vil bli registrert/lagret i REDCap og på en Yale-server som kun er tilgjengelig for medlemmer av forskningsteamet. Alle data vil bli avidentifisert ved avslutningen av kartgjennomgangen. Dataanalytikere vil kun ha tilgang til avidentifisert informasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Kelsey White, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Snakker engelsk eller spansk
  • Informert og skriftlig samtykke
  • Levert på Yale New Haven Hospital (YNHH)
  • Mottatt prenatal, og vil motta postpartum, omsorg gjennom en YNHH-tilknyttet fødsels- og/eller jordmorpraksis

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke planlegger å motta postpartum omsorg innenfor YNHH-systemet
  • Pasienter som opplever en intrauterin fosterdød
  • Pasienter som har en graviditet med flere alvorlige medfødte anomalier med en forventet dårlig prognose
  • Pasienter som snakker et annet primærspråk enn engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skriftlig utskrivningsutdanning + videoutdanning
Disse pasientene vil se en 12-minutters pedagogisk video om SMM-varselskilt, i tillegg til de skriftlige utskrivningsinstruksjonene gitt av pleiepersonalet. Når videoen er ferdig, vil de fylle ut et spørreskjema etter video for å vurdere kunnskapen deres om de dekkede emnene.
Annen: Videoutdanning
12-minutters pedagogisk video som dekker postpartum emner som blødning, infeksjon, hypertensjon og depresjon. Laget av Cicatelli Associates Inc.
Ingen inngripen: Skriftlig utskrivningsutdanning
De vil motta de skriftlige utskrivningsinstruksjonene gitt av pleiepersonalet og fylle ut spørreskjemaet etter utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline og post-education spørreskjemascore
Tidsramme: Baseline, utslipp (opptil en uke)
Pasienter vil fylle ut et spørreskjema med 15 punkter som vil vurdere kunnskap om postpartum blødning, infeksjon, hypertensive svangerskapsforstyrrelser og depresjon etter utskrivning. Spørreskjemaet vil få poengsum 0-15 basert på antall korrekte svar. Lavere poengsum indikerer lavere kunnskap, mens høyere poengsum indikerer bedre kunnskap om fagelementene. Utfallet vil være binært basert på hvorvidt pasienten forbedret sin poengsum mellom de to spørreskjemaene.
Baseline, utslipp (opptil en uke)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spørreskjemascore etter utdanning og etter utskrivning
Tidsramme: 3-7 dager
Pasienter vil fylle ut et spørreskjema etter utskrivning via e-post. Spørreskjemaet med 15 punkter vil vurdere kunnskap om blødning etter fødsel, infeksjon, hypertensive svangerskapsforstyrrelser og depresjon. Spørreskjemaet vil få poengsum 0-15 basert på antall korrekte svar. Lavere poengsum indikerer lavere kunnskap, mens høyere poengsum indikerer bedre kunnskap om fagelementene.
3-7 dager
Overholdelse av postpartum Care
Tidsramme: 6 uker
Etterforskerne vil utføre en retrospektiv kartgjennomgang for å avgjøre om studiedeltakeren deltok på det 6 ukers postpartumbesøket
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather Lipkind, MD, MPH, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000031817

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum depresjon

Kliniske studier på Videoutdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere