산후 비디오 교육
2022년 9월 14일 업데이트: Yale University
귀하는 중요합니다: 비디오 교육을 사용하여 SMM(Severe Maternal Morbidity) 경고 신호에 대한 환자 지식 향상
이것은 산후 퇴원 시 비디오 교육이 산모의 심각한 이환율(감염, 출혈 및 혈압 장애)의 상위 3가지 원인에 대한 경고 징후에 대한 환자 지식을 향상시키는지 여부를 결정하기 위한 전향적, 단일 센터, 무작위 통제 연구입니다. 배송 후 첫 7일.
참가자는 서면 퇴원 교육 + 비디오 교육(개입) vs 표준 퇴원 교육(대조군)으로 무작위 배정됩니다.
산후 체류 기간 동안 기본 설문지와 퇴원 후 교육 설문지를 작성하여 지식 향상을 평가합니다.
조사관은 비디오 교육이 심각한 산모 이환 경고 신호에 대한 환자의 지식을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
산후 퇴원일 이전에 지정된 직원이 적격 환자에게 접근하여 연구 목적을 검토합니다. 환자가 참여할 의향이 있는 경우 동의서와 기본 설문지를 작성합니다. 기본 설문지는 산후 출혈, 감염, 임신의 고혈압 장애 및 우울증에 대한 환자의 지식을 평가합니다.
분만 후 환자는 무작위 배정됩니다. 무작위 배정은 서면 퇴원 지침 + 비디오 교육 대 서면 퇴원 지침(YNHH의 치료 표준) 사이의 1:1 할당 비율로 수행됩니다. 컴퓨터 알고리즘은 블록 크기가 2-4 사이인 무작위 순열 블록 디자인을 기반으로 참가자를 할당합니다. 각 참가자는 무작위 배정에 연결된 배정된 연구 ID 번호를 갖게 됩니다. 1그룹은 서면퇴원+영상교육그룹(개입그룹)으로 합니다. 2그룹은 서면 퇴원교육(대조그룹)이 된다.
퇴원 당일 간호 직원은 무작위 그룹에 따라 퇴원 교육을 제공합니다.
1그룹은 서면퇴원교육+영상교육그룹(중재그룹)으로 한다. 이 환자들은 간호 직원이 제공하는 서면 퇴원 지침과 함께 SMM 경고 신호에 대한 12분 분량의 교육 비디오를 보게 됩니다. 비디오가 끝나면 비디오 후 설문지를 작성하여 다루는 주제에 대한 지식을 평가합니다.
그룹 2는 서면 퇴원 지시 그룹(대조 그룹)이 됩니다. 그들은 간호 직원이 제공하는 서면 퇴원 지침을 받고 퇴원 후 지침 설문지를 작성합니다.
퇴원 후 환자는 퇴원 후 설문지를 작성하여 다루는 주제에 대한 지식 보유를 평가합니다.
환자의 산전, 분만 및 산후 과정은 외래 방문, 응급실 방문 및 모든 입원을 포함하여 산후 1년까지 검토됩니다.
모든 피험자는 등록 시 고유한 연구 ID 코드가 할당됩니다. 데이터는 환자의 의료 기록과 자가 보고에서 수집됩니다. REDCap과 연구팀 구성원만 액세스할 수 있는 Yale 서버에 기록/저장됩니다. 모든 데이터는 차트 검토가 끝나면 익명화됩니다. 데이터 분석가는 익명화된 정보에만 액세스할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kelsey White, MD
- 전화번호: 9132208574
- 이메일: kelsey.white@yale.edu
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 모병
- Yale New Haven Hospital
-
연락하다:
- Kelsey White, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
- 고지 및 서면 동의
- 예일 뉴 헤이븐 병원(YNHH)에서 전달
- 산전 진료를 받았고 YNHH 제휴 산과 및/또는 조산사 실습을 통해 산후 관리를 받을 것입니다.
제외 기준:
- YNHH 시스템 내에서 산후조리를 받을 계획이 없는 환자
- 자궁 내 태아 사망을 경험한 환자
- 예후가 좋지 않을 것으로 예상되는 다발성 중증 선천성 기형을 임신한 환자
- 영어 또는 스페인어 이외의 기본 언어를 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 서면 퇴원 교육 + 비디오 교육
이 환자들은 간호 직원이 제공하는 서면 퇴원 지침과 함께 SMM 경고 신호에 대한 12분 분량의 교육 비디오를 보게 됩니다.
비디오가 끝나면 비디오 후 설문지를 작성하여 다루는 주제에 대한 지식을 평가합니다.
|
출혈, 감염, 고혈압 및 우울증에 대한 산후 주제를 다루는 12분 분량의 교육 비디오.
Cicatelli Associates Inc.에 의해 만들어졌습니다.
|
|
간섭 없음: 서면 퇴원 교육
그들은 간호 직원이 제공하는 서면 퇴원 지침을 받고 퇴원 후 지침 설문지를 작성합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 및 교육 후 설문지 점수의 변화
기간: 기준선, 퇴원(최대 1주일)
|
환자는 산후 출혈, 감염, 임신의 고혈압 장애 및 우울증에 대한 지식을 평가할 기본 및 퇴원 후 교육 15개 항목 설문지를 작성합니다.
설문지는 정답 수에 따라 0-15점으로 채점됩니다.
점수가 낮을수록 지식 수준이 낮고 점수가 높을수록 주제 항목에 대해 더 잘 알고 있음을 나타냅니다.
결과는 환자가 두 설문지 사이에서 점수를 향상했는지 여부에 따라 이진법이 됩니다.
|
기준선, 퇴원(최대 1주일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교육 후 및 퇴원 후 설문지 점수의 변화
기간: 3-7일
|
환자는 이메일을 통해 퇴원 후 설문지를 작성합니다.
15개 항목 설문지는 산후 출혈, 감염, 임신의 고혈압 장애 및 우울증에 대한 지식을 평가합니다.
설문지는 정답 수에 따라 0-15점으로 채점됩니다.
점수가 낮을수록 지식 수준이 낮고 점수가 높을수록 주제 항목에 대해 더 잘 알고 있음을 나타냅니다.
|
3-7일
|
|
산후조리 준수
기간: 6주
|
조사관은 연구 참가자가 산후 6주차 방문에 참석했는지 확인하기 위해 후향적 차트 검토를 수행합니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Heather Lipkind, MD, MPH, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Centers for Disease Control and Prevention. Pregnancy mortality surveillance system. Centers for Disease Control and Prevention, US Department of Health and Human Services; 2020. Accessed March 4, 2020. https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternal-mortality/pregnancy-mortality-surveillance-system.htm
- Petersen EE, Davis NL, Goodman D, Cox S, Mayes N, Johnston E, Syverson C, Seed K, Shapiro-Mendoza CK, Callaghan WM, Barfield W. Vital Signs: Pregnancy-Related Deaths, United States, 2011-2015, and Strategies for Prevention, 13 States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 May 10;68(18):423-429. doi: 10.15585/mmwr.mm6818e1.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2019). Data Brief from 14 U.S. Maternal Mortality Review Committees, 2008-2017. Retrieved from https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternal-mortality/erase-mm/mmr-data-brief.html
- Human Resources & Services Administration. (2019). Maternal Morbidity & Mortality. Retrieved from https://www.hrsa.gov/maternal-mortality/index.html#about)
- Centers for Disease Control and Prevention. Severe Maternal Morbidity. Retrieved from https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternalinfanthealth/severematernalmorbidity.html
- Review to action, CDC Foundation. Capacity to review and prevent maternal deaths. report from nine maternal mortality review committees. 2018. http://reviewtoaction.org/Reportfrom_Nine_MMRCs.
- Krantz, T. E., et al. (2015). Computer graphic animation for intrauterine device contraceptive counseling in postpartum patients. Obstetrics and Gynecology 125: 68S.
- O'Dell, D. D., et al. (2019). A Quality Improvement Project- Standardizing Postpartum Discharge Instructions with an Educational Video. Obstetrics and Gynecology. Conference: 67th Annual Clinical and Scientific Meeting of the American College of Obstetricians and Gynecologists. Nashville, TN United States 133(SUPPL 1).
- O'Sullivan TA, Cooke J, McCafferty C, Giglia R. Online Video Instruction on Hand Expression of Colostrum in Pregnancy is an Effective Educational Tool. Nutrients. 2019 Apr 19;11(4):883. doi: 10.3390/nu11040883.
- Wisely CE, Robbins CB, Stinnett S, Kim T, Vann RR, Gupta PK. Impact of Preoperative Video Education for Cataract Surgery on Patient Learning Outcomes. Clin Ophthalmol. 2020 May 20;14:1365-1371. doi: 10.2147/OPTH.S248080. eCollection 2020.
- Che YJ, Gao YL, Jing J, Kuang Y, Zhang M. Effects of an Informational Video About Anesthesia on Pre- and Post-Elective Cesarean Section Anxiety and Recovery: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Apr 8;26:e920428. doi: 10.12659/MSM.920428.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 5일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .