Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postpartum video-educatie

14 september 2022 bijgewerkt door: Yale University

YOU MATTER: video-educatie gebruiken om de kennis van patiënten over ernstige maternale morbiditeit (SMM) te verbeteren Waarschuwingssignalen

Dit is een prospectieve, single-center, gerandomiseerde controlestudie om te bepalen of video-educatie op het moment van postpartumontslag de kennis van de patiënt over de waarschuwingssignalen voor de drie belangrijkste oorzaken van ernstige maternale morbiditeit (infectie, bloeding en bloeddrukstoornissen) bij vrouwen verbetert. de eerste zeven dagen na levering. Deelnemers worden gerandomiseerd naar schriftelijke ontslageducatie + video-educatie (interventie) versus standaard ontslageducatie (controle). Ze zullen tijdens hun verblijf na de bevalling een basisvragenlijst en een onderwijsvragenlijst na ontslag invullen om te beoordelen op kennisverbetering. De onderzoekers veronderstellen dat video-educatie de kennis van de patiënt over waarschuwingssignalen voor ernstige maternale morbiditeit zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorafgaand aan de dag van postpartumontslag zal een aangewezen personeelslid in aanmerking komende patiënten benaderen en de doelstellingen van het onderzoek beoordelen. Als patiënten bereid zijn om deel te nemen, vullen ze een toestemmingsformulier en de basisvragenlijst in. De basisvragenlijst zal de kennis van de patiënt over postpartum bloeding, infectie, hypertensieve zwangerschapsstoornissen en depressie beoordelen.

Na de bevalling worden de patiënten gerandomiseerd. Randomisatie vindt plaats in een verhouding van 1:1 tussen schriftelijke ontslaginstructies + video-educatie vs. schriftelijke ontslaginstructies (zorgstandaard bij YNHH). Een computeralgoritme wijst de deelnemer toe op basis van een willekeurig gepermuteerd blokontwerp met een blokgrootte tussen 2-4. Elke deelnemer krijgt een toegewezen studie-ID-nummer dat is gekoppeld aan hun willekeurige opdracht. Groep 1 wordt de groep schriftelijk ontslag + video-educatie (interventiegroep). Groep 2 wordt het schriftelijke ontslagonderwijs (controlegroep).

Op de dag van ontslag geven de verpleegkundigen ontslagvoorlichting op basis van hun gerandomiseerde groep:

Groep 1 wordt de groep schriftelijk ontslag onderwijs + video onderwijs (interventiegroep). Deze patiënten zullen een educatieve video van 12 minuten bekijken over SMM-waarschuwingsborden, naast de schriftelijke ontslaginstructies van het verplegend personeel. Aan het einde van de video vullen ze een post-videovragenlijst in om hun kennis over de behandelde onderwerpen te beoordelen.

Groep 2 is de schriftelijke ontslaginstructiegroep (controlegroep). Zij ontvangen de schriftelijke ontslaginstructies van het verplegend personeel en vullen de instructievragenlijst na ontslag in.

Na ontslag vullen patiënten na ontslag een vragenlijst in om kennisbehoud over de behandelde onderwerpen te beoordelen.

Het antepartum-, bevallings- en postpartumverloop van de patiënt wordt beoordeeld tot 1 jaar na de bevalling, inclusief poliklinische bezoeken, bezoeken aan de spoedeisende hulp en eventuele ziekenhuisopnames.

Alle vakken krijgen bij inschrijving een unieke studie-ID-code toegewezen. Gegevens zullen worden verzameld uit de medische dossiers van patiënten en uit zelfrapportage. Het wordt opgenomen/opgeslagen in REDCap en op een Yale-server die alleen toegankelijk is voor leden van het onderzoeksteam. Alle gegevens worden geanonimiseerd aan het einde van de beoordeling van de kaart. Data-analisten hebben alleen toegang tot geanonimiseerde informatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Werving
        • Yale New Haven Hospital
        • Contact:
          • Kelsey White, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Spreekt Engels of Spaans
  • Geïnformeerde en schriftelijke toestemming
  • Geleverd in Yale New Haven Hospital (YNHH)
  • Prenatale zorg ontvangen en postpartum zorg krijgen via een aan YNHH gelieerde verloskundige en/of verloskundigenpraktijk

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet van plan zijn postpartumzorg te ontvangen binnen het YNHH-systeem
  • Patiënten die een intra-uteriene foetale dood ervaren
  • Patiënten met een zwangerschap met meerdere ernstige aangeboren afwijkingen met een verwachte slechte prognose
  • Patiënten die een andere primaire taal spreken dan Engels of Spaans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Schriftelijk Ontslag Onderwijs + Video Onderwijs
Deze patiënten zullen een educatieve video van 12 minuten bekijken over SMM-waarschuwingsborden, naast de schriftelijke ontslaginstructies van het verplegend personeel. Aan het einde van de video vullen ze een post-videovragenlijst in om hun kennis over de behandelde onderwerpen te beoordelen.
Ander: Video-educatie
Educatieve video van 12 minuten over postpartumonderwerpen als bloeding, infectie, hypertensie en depressie. Gemaakt door Cicatelli Associates Inc.
Geen tussenkomst: Schriftelijk ontslagonderwijs
Zij ontvangen de schriftelijke ontslaginstructies van het verplegend personeel en vullen de instructievragenlijst na ontslag in.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score van de basis- en post-onderwijsvragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, ontslag (tot een week)
Patiënten zullen een basislijn en post-ontslag educatie vragenlijst van 15 items invullen die de kennis over postpartum bloeding, infectie, hypertensieve aandoeningen van zwangerschap en depressie zal beoordelen. De vragenlijst krijgt een score van 0-15 op basis van het aantal juiste antwoorden. Een lagere score geeft een lagere kennis aan, terwijl een hogere score een betere kennis van de onderwerpitems aangeeft. De uitkomst is binair op basis van het feit of de patiënt zijn score tussen de twee vragenlijsten heeft verbeterd.
Baseline, ontslag (tot een week)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in post-onderwijs en post-ontslag vragenlijstscore
Tijdsspanne: 3-7 dagen
Patiënten vullen na ontslag een vragenlijst in via e-mail. De vragenlijst met 15 items beoordeelt de kennis over bloeding na de bevalling, infectie, hypertensieve zwangerschapsstoornissen en depressie. De vragenlijst krijgt een score van 0-15 op basis van het aantal juiste antwoorden. Een lagere score geeft een lagere kennis aan, terwijl een hogere score een betere kennis van de onderwerpitems aangeeft.
3-7 dagen
Naleving van postpartumzorg
Tijdsspanne: 6 weken
De onderzoekers zullen een retrospectieve kaartbeoordeling uitvoeren om te bepalen of de studiedeelnemer het postpartumbezoek van 6 weken heeft bijgewoond
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather Lipkind, MD, MPH, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000031817

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postnatale depressie

Klinische onderzoeken op Video-educatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren