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Educación en video posparto

14 de septiembre de 2022 actualizado por: Yale University

USTED IMPORTA: uso de educación en video para mejorar el conocimiento del paciente sobre las señales de advertencia de morbilidad materna grave (SMM)

Este es un estudio de control aleatorio prospectivo de un solo centro para determinar si la educación en video en el momento del alta posparto mejora el conocimiento del paciente sobre las señales de advertencia de las tres causas principales de morbilidad materna grave (infección, hemorragia y trastornos de la presión arterial) en los siete primeros días siguientes al parto. Los participantes serán asignados al azar a educación de alta por escrito + educación en video (intervención) frente a educación de alta estándar (control). Completarán un cuestionario de referencia y un cuestionario de educación posterior al alta durante su estadía posparto para evaluar la mejora del conocimiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que la educación en video mejorará el conocimiento del paciente sobre las señales de advertencia de morbilidad materna grave.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antes del día del alta posparto, un miembro del personal designado se acercará a las pacientes elegibles y revisará los objetivos del estudio. Si los pacientes están dispuestos a participar, completarán un formulario de consentimiento y el cuestionario inicial. El cuestionario de referencia evaluará el conocimiento de la paciente sobre hemorragia posparto, infección, trastornos hipertensivos del embarazo y depresión.

Después del parto, los pacientes serán aleatorizados. La aleatorización se realizará en una proporción de asignación de 1:1 entre las instrucciones de alta escritas + la educación en video frente a las instrucciones de alta escritas (estándar de atención en YNHH). Un algoritmo informático asignará a los participantes en función de un diseño de bloques permutados aleatorios con un tamaño de bloque entre 2 y 4. Cada participante tendrá un número de identificación de estudio asignado que está vinculado a su asignación aleatoria. El grupo 1 será el grupo de alta escrita + video educación (grupo de intervención). El grupo 2 será la educación de alta escrita (grupo de control).

El día del alta, el personal de enfermería brindará educación sobre el alta según su grupo aleatorio:

El grupo 1 será el grupo de educación de alta por escrito + educación en video (grupo de intervención). Estos pacientes verán un video educativo de 12 minutos sobre las señales de advertencia de SMM, además de las instrucciones de alta escritas proporcionadas por el personal de enfermería. Al finalizar el video, completarán un cuestionario posterior al video para evaluar su conocimiento sobre los temas tratados.

El grupo 2 será el grupo de instrucciones escritas de alta (grupo de control). Recibirán las instrucciones de alta por escrito proporcionadas por el personal de enfermería y completarán el cuestionario de instrucciones posteriores al alta.

Después del alta, los pacientes completarán un cuestionario posterior al alta para evaluar la retención de conocimientos sobre los temas cubiertos.

El curso de anteparto, parto y posparto de las pacientes se revisará hasta 1 año después del parto, incluidas las visitas ambulatorias, las visitas al departamento de emergencias y cualquier hospitalización.

A todos los sujetos se les asignará un código de identificación de estudio único al momento de la inscripción. Los datos se recogerán de las historias clínicas de los pacientes y del autoinforme. Se registrará/almacenará en REDCap y en un servidor de Yale accesible solo para los miembros del equipo de investigación. Todos los datos serán desidentificados al final de la revisión del historial. Los analistas de datos solo tendrán acceso a información anonimizada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Reclutamiento
        • Yale New Haven Hospital
        • Contacto:
          • Kelsey White, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años
  • Habla ingles o español
  • Consentimiento informado y por escrito
  • Entregado en el Hospital Yale New Haven (YNHH)
  • Recibió atención prenatal y recibirá atención posparto a través de una práctica de obstetricia y/o partería afiliada a YNHH

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no planean recibir atención posparto dentro del sistema YNHH
  • Pacientes que experimentan una muerte fetal intrauterina
  • Pacientes que tienen un embarazo con múltiples anomalías congénitas graves con un mal pronóstico anticipado
  • Pacientes que hablan un idioma principal que no sea inglés o español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación de alta por escrito + educación en video
Estos pacientes verán un video educativo de 12 minutos sobre las señales de advertencia de SMM, además de las instrucciones de alta escritas proporcionadas por el personal de enfermería. Al finalizar el video, completarán un cuestionario posterior al video para evaluar su conocimiento sobre los temas tratados.
Video educativo de 12 minutos que cubre temas posparto de hemorragia, infección, hipertensión y depresión. Creado por Cicatelli Associates Inc.
Sin intervención: Educación de alta por escrito
Recibirán las instrucciones de alta por escrito proporcionadas por el personal de enfermería y completarán el cuestionario de instrucciones posteriores al alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del cuestionario inicial y posterior a la educación
Periodo de tiempo: Línea de base, alta (hasta una semana)
Los pacientes completarán un cuestionario de educación inicial y posterior al alta de 15 ítems que evaluará el conocimiento sobre hemorragia posparto, infección, trastornos hipertensivos del embarazo y depresión. El cuestionario se calificará de 0 a 15 en función del número de respuestas correctas. Una puntuación más baja indica un conocimiento más bajo, mientras que una puntuación más alta indica un mejor conocimiento de los elementos de la materia. El resultado será binario en función de si el paciente mejoró o no su puntaje entre los dos cuestionarios.
Línea de base, alta (hasta una semana)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del cuestionario posterior a la educación y posterior al alta
Periodo de tiempo: 3-7 días
Los pacientes completarán un cuestionario posterior al alta por correo electrónico. El cuestionario de 15 ítems evaluará el conocimiento sobre hemorragia posparto, infección, trastornos hipertensivos del embarazo y depresión. El cuestionario se calificará de 0 a 15 en función del número de respuestas correctas. Una puntuación más baja indica un conocimiento más bajo, mientras que una puntuación más alta indica un mejor conocimiento de los elementos de la materia.
3-7 días
Cumplimiento de la atención posparto
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los investigadores realizarán una revisión retrospectiva de expedientes para determinar si la participante del estudio asistió a la visita posparto de 6 semanas.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Heather Lipkind, MD, MPH, Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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