Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеродовое видеообучение

14 сентября 2022 г. обновлено: Yale University

ВЫ ВАЖНЫ: использование обучающих видео для улучшения знаний пациентов о предупреждающих знаках тяжелой материнской заболеваемости (SMM)

Это проспективное одноцентровое рандомизированное контрольное исследование для определения того, улучшает ли видеообучение во время послеродовой выписки пациенток о предупредительных признаках трех основных причин тяжелой материнской заболеваемости (инфекция, кровотечение и нарушения артериального давления) в первые семь дней после родов. Участники будут рандомизированы для письменного обучения при выписке + видеообучения (вмешательство) и стандартного обучения при выписке (контроль). Во время послеродового пребывания они заполнят базовый вопросник и вопросник по обучению после выписки, чтобы оценить уровень своих знаний. Исследователи предполагают, что видеообучение улучшит знания пациенток о предупредительных признаках тяжелой материнской заболеваемости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До дня послеродовой выписки назначенный сотрудник подойдет к подходящим пациентам и рассмотрит цели исследования. Если пациенты желают участвовать, они заполняют форму согласия и базовый вопросник. Базовый вопросник позволит оценить знания пациенток о послеродовом кровотечении, инфекциях, гипертензивных расстройствах беременности и депрессии.

После родов пациенты будут рандомизированы. Рандомизация будет проводиться в соотношении 1:1 между письменными инструкциями при выписке + видеообучением и письменными инструкциями при выписке (стандарт лечения в YNHH). Компьютерный алгоритм назначит участников на основе дизайна случайно переставленных блоков с размером блока от 2 до 4. Каждому участнику будет присвоен идентификационный номер исследования, связанный с его случайным назначением. Группа 1 будет письменной выпиской + группа видеообучения (группа вмешательства). 2-я группа будет письменным выпускным образованием (контрольная группа).

В день выписки медицинский персонал проведет инструктаж при выписке в зависимости от своей рандомизированной группы:

Группа 1 будет представлять собой письменное обучение при выписке + видеообучение (группа вмешательства). Эти пациенты увидят 12-минутный образовательный видеоролик о предупредительных знаках СММ в дополнение к письменным инструкциям по выписке, предоставленным медицинским персоналом. По завершении видео они заполняют анкету после видео, чтобы оценить свои знания по затронутым темам.

Группа 2 будет группой письменных инструкций по выписке (контрольная группа). Они получат письменные инструкции при выписке, предоставленные медицинским персоналом, и заполнят анкету с инструкциями после выписки.

После выписки пациенты заполнят анкету после выписки, чтобы оценить сохранение знаний по затронутым темам.

Дородовое, родовое и послеродовое течение пациенток будет пересматриваться до 1 года после родов, включая амбулаторные визиты, посещения отделений неотложной помощи и любые госпитализации.

При регистрации всем субъектам будет присвоен уникальный идентификационный код исследования. Данные будут собираться из медицинских карт пациентов и из самоотчетов. Он будет записан/сохранен в REDCap и на сервере Йельского университета, доступном только для членов исследовательской группы. Все данные будут деидентифицированы по завершении просмотра диаграммы. Аналитики данных будут иметь доступ только к обезличенной информации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kelsey White, MD
  • Номер телефона: 9132208574
  • Электронная почта: kelsey.white@yale.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Рекрутинг
        • Yale New Haven Hospital
        • Контакт:
          • Kelsey White, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Говорит по-английски или по-испански
  • Информированное и письменное согласие
  • Доставлен в Йельскую больницу Нью-Хейвен (YNHH).
  • Получили дородовую и послеродовую помощь в акушерской и/или акушерской практике, связанной с YNHH.

Критерий исключения:

  • Пациентки, которые не планируют получать послеродовой уход в рамках системы YNHH
  • Пациенты с внутриутробной гибелью плода
  • Пациенты с беременностью с множественными тяжелыми врожденными аномалиями с предполагаемым неблагоприятным прогнозом
  • Пациенты, которые говорят на основном языке, отличном от английского или испанского

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Письменное обучение при выписке + видеообучение
Эти пациенты увидят 12-минутный образовательный видеоролик о предупредительных знаках СММ в дополнение к письменным инструкциям по выписке, предоставленным медицинским персоналом. По завершении видео они заполняют анкету после видео, чтобы оценить свои знания по затронутым темам.
Другой: Видео образование
12-минутное обучающее видео, посвященное послеродовым кровотечениям, инфекциям, гипертонии и депрессии. Создано Cicatelli Associates Inc.
Без вмешательства: Письменное образование при увольнении
Они получат письменные инструкции при выписке, предоставленные медицинским персоналом, и заполнят анкету с инструкциями после выписки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного уровня и результатов опроса после обучения
Временное ограничение: Исходный уровень, выписка (до одной недели)
Пациенты заполнят анкету из 15 пунктов на исходном уровне и после выписки, в которой будут оцениваться знания о послеродовом кровотечении, инфекциях, гипертензивных расстройствах беременности и депрессии. Анкета будет оцениваться от 0 до 15 в зависимости от количества правильных ответов. Более низкий балл указывает на более низкие знания, а более высокий балл указывает на лучшее знание предметов предмета. Результат будет бинарным в зависимости от того, улучшил ли пациент свой балл между двумя опросниками.
Исходный уровень, выписка (до одной недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в баллах анкеты после обучения и после выписки
Временное ограничение: 3-7 дней
После выписки пациенты заполнят анкету по электронной почте. Анкета из 15 пунктов позволит оценить знания о послеродовом кровотечении, инфекциях, гипертензивных расстройствах беременности и депрессии. Анкета будет оцениваться от 0 до 15 в зависимости от количества правильных ответов. Более низкий балл указывает на более низкие знания, а более высокий балл указывает на лучшее знание предметов предмета.
3-7 дней
Соблюдение послеродового ухода
Временное ограничение: 6 недель
Исследователи проведут ретроспективный обзор карты, чтобы определить, посещала ли участница исследования визит через 6 недель после родов.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Heather Lipkind, MD, MPH, Yale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000031817

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видео образование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться