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Éducation vidéo post-partum

14 septembre 2022 mis à jour par: Yale University

VOUS COMPTEZ : Utiliser l'éducation vidéo pour améliorer les connaissances des patients sur les signes avant-coureurs de morbidité maternelle sévère (SMM)

Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique et randomisée visant à déterminer si l'éducation par vidéo au moment de la sortie du post-partum améliore les connaissances des patientes sur les signes avant-coureurs des trois principales causes de morbidité maternelle grave (infection, hémorragie et troubles de la pression artérielle) chez les les sept premiers jours suivant la livraison. Les participants seront randomisés entre l'éducation écrite à la sortie + l'éducation vidéo (intervention) et l'éducation standard à la sortie (contrôle). Ils rempliront un questionnaire de base et un questionnaire d'éducation post-décharge pendant leur séjour post-partum pour évaluer l'amélioration des connaissances. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'éducation vidéo améliorera la connaissance des patients des signes avant-coureurs de morbidité maternelle sévère.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avant le jour de la sortie post-partum, un membre du personnel désigné approchera les patientes éligibles et examinera les objectifs de l'étude. Si les patients acceptent de participer, ils rempliront un formulaire de consentement et le questionnaire de base. Le questionnaire de base évaluera les connaissances des patientes sur l'hémorragie du post-partum, l'infection, les troubles hypertensifs de la grossesse et la dépression.

Après l'accouchement, les patients seront randomisés. La randomisation sera effectuée dans un rapport d'allocation de 1: 1 entre les instructions de sortie écrites + l'éducation vidéo par rapport aux instructions de sortie écrites (norme de soins à YNHH). Un algorithme informatique attribuera les participants en fonction de la conception de blocs permutés aléatoires avec une taille de bloc comprise entre 2 et 4. Chaque participant se verra attribuer un numéro d'identification d'étude lié à son affectation aléatoire. Le groupe 1 sera le groupe de décharge écrite + éducation vidéo (groupe d'intervention). Le groupe 2 sera l'éducation de décharge écrite (groupe de contrôle).

Le jour de la sortie, le personnel infirmier fournira une formation sur la sortie en fonction de son groupe randomisé :

Le groupe 1 sera le groupe d'éducation à la décharge écrite + éducation vidéo (groupe d'intervention). Ces patients verront une vidéo éducative de 12 minutes sur les signes avant-coureurs du SMM, en plus des instructions de sortie écrites fournies par le personnel infirmier. À la fin de la vidéo, ils rempliront un questionnaire post-vidéo pour évaluer leurs connaissances sur les sujets abordés.

Le groupe 2 sera le groupe d'instructions de décharge écrites (groupe de contrôle). Ils recevront les instructions écrites de sortie fournies par le personnel infirmier et rempliront le questionnaire d'instructions post-sortie.

Après la sortie, les patients rempliront un questionnaire post-sortie pour évaluer la rétention des connaissances sur les sujets abordés.

L'évolution des patientes avant l'accouchement, l'accouchement et le post-partum sera examinée jusqu'à 1 an après l'accouchement, y compris les consultations externes, les visites aux urgences et toute hospitalisation.

Tous les sujets se verront attribuer un code d'identification d'étude unique lors de l'inscription. Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux des patients et de l'auto-évaluation. Il sera enregistré/stocké dans REDCap et sur un serveur Yale accessible uniquement aux membres de l'équipe de recherche. Toutes les données seront anonymisées à la fin de l'examen des dossiers. Les analystes de données n'auront accès qu'aux informations anonymisées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Recrutement
        • Yale New Haven Hospital
        • Contact:
          • Kelsey White, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans
  • Parle anglais ou espagnol
  • Consentement éclairé et écrit
  • Livré à l'hôpital de Yale New Haven (YNHH)
  • A reçu des soins prénatals et recevra des soins post-partum par l'intermédiaire d'un cabinet d'obstétrique et / ou de sage-femme affilié à YNHH

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne prévoient pas de recevoir des soins post-partum dans le système YNHH
  • Les patients qui subissent une mort fœtale intra-utérine
  • Les patientes qui ont une grossesse avec de multiples anomalies congénitales graves avec un mauvais pronostic anticipé
  • Patients qui parlent une langue principale autre que l'anglais ou l'espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation écrite à la sortie + éducation vidéo
Ces patients verront une vidéo éducative de 12 minutes sur les signes avant-coureurs du SMM, en plus des instructions de sortie écrites fournies par le personnel infirmier. À la fin de la vidéo, ils rempliront un questionnaire post-vidéo pour évaluer leurs connaissances sur les sujets abordés.
Vidéo éducative de 12 minutes couvrant des sujets post-partum comme l'hémorragie, l'infection, l'hypertension et la dépression. Créé par Cicatelli Associates Inc.
Aucune intervention: Éducation écrite à la sortie
Ils recevront les instructions écrites de sortie fournies par le personnel infirmier et rempliront le questionnaire d'instructions post-sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score du questionnaire de base et post-éducation
Délai: Ligne de base, congé (jusqu'à une semaine)
Les patientes rempliront un questionnaire d'éducation de base et post-sortie en 15 points qui évaluera leurs connaissances sur l'hémorragie post-partum, l'infection, les troubles hypertensifs de la grossesse et la dépression. Le questionnaire sera noté de 0 à 15 en fonction du nombre de réponses correctes. Un score plus bas indique une connaissance plus faible, tandis qu'un score plus élevé indique une meilleure connaissance des éléments du sujet. Le résultat sera binaire selon que le patient a amélioré ou non son score entre les deux questionnaires.
Ligne de base, congé (jusqu'à une semaine)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score du questionnaire après l'éducation et après la sortie
Délai: 3-7 jours
Les patients rempliront un questionnaire après la sortie par e-mail. Le questionnaire en 15 points évaluera les connaissances sur l'hémorragie du post-partum, l'infection, les troubles hypertensifs de la grossesse et la dépression. Le questionnaire sera noté de 0 à 15 en fonction du nombre de réponses correctes. Un score plus bas indique une connaissance plus faible, tandis qu'un score plus élevé indique une meilleure connaissance des éléments du sujet.
3-7 jours
Conformité aux soins post-partum
Délai: 6 semaines
Les enquêteurs effectueront un examen rétrospectif des dossiers pour déterminer si le participant à l'étude a assisté à la visite post-partum de 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather Lipkind, MD, MPH, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2021

Première publication (Réel)

16 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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