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Educazione video dopo il parto

14 settembre 2022 aggiornato da: Yale University

SEI IMPORTANTE: utilizzare l'educazione video per migliorare la conoscenza del paziente dei segnali di pericolo di grave morbilità materna (SMM).

Questo è uno studio di controllo prospettico, monocentrico, randomizzato per determinare se l'educazione video al momento della dimissione postpartum migliora la conoscenza del paziente sui segnali di allarme per le tre principali cause di grave morbilità materna (infezione, emorragia e disturbi della pressione sanguigna) in i primi sette giorni successivi alla consegna. I partecipanti saranno randomizzati all'educazione scritta alla dimissione + educazione video (intervento) rispetto all'educazione alla dimissione standard (controllo). Completeranno un questionario di base e un questionario sull'istruzione post-dimissione durante il loro soggiorno postpartum per valutare il miglioramento delle conoscenze. Gli investigatori ipotizzano che l'educazione video migliorerà la conoscenza del paziente dei segnali di pericolo di grave morbilità materna.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima del giorno della dimissione postpartum, una persona del personale designata si avvicinerà ai pazienti idonei e rivedrà gli obiettivi dello studio. Se i pazienti sono disposti a partecipare, compileranno un modulo di consenso e il questionario di riferimento. Il questionario di base valuterà la conoscenza del paziente su emorragia postpartum, infezione, disturbi ipertensivi della gravidanza e depressione.

Dopo il parto, i pazienti saranno randomizzati. La randomizzazione verrà effettuata in un rapporto di allocazione 1: 1 tra istruzioni di dimissione scritte + istruzione video rispetto a istruzioni di dimissione scritte (standard di cura presso YNHH). Un algoritmo informatico assegnerà il partecipante in base a un design di blocchi permutati casuali con dimensioni del blocco comprese tra 2 e 4. Ogni partecipante avrà un numero ID dello studio assegnato che è collegato alla loro assegnazione casuale. Il gruppo 1 sarà la dimissione scritta + il gruppo di educazione video (gruppo di intervento). Il gruppo 2 sarà l'educazione alla dimissione scritta (gruppo di controllo).

Il giorno della dimissione, il personale infermieristico fornirà informazioni sulla dimissione in base al proprio gruppo randomizzato:

Il gruppo 1 sarà l'educazione alla dimissione scritta + gruppo di educazione video (gruppo di intervento). Questi pazienti visualizzeranno un video educativo di 12 minuti sui segnali di pericolo SMM, oltre alle istruzioni scritte di dimissione fornite dal personale infermieristico. Al termine del video, compileranno un questionario post-video per valutare le loro conoscenze sugli argomenti trattati.

Il gruppo 2 sarà il gruppo di istruzioni scritte per la dimissione (gruppo di controllo). Riceveranno le istruzioni scritte di dimissione fornite dal personale infermieristico e compileranno il questionario di istruzione post-dimissione.

Dopo la dimissione, i pazienti compileranno un questionario post-dimissione per valutare la conservazione delle conoscenze sugli argomenti trattati.

Il corso antepartum, parto e postpartum delle pazienti sarà rivisto fino a 1 anno dopo il parto, comprese le visite ambulatoriali, le visite al pronto soccorso e qualsiasi ricovero.

A tutti i soggetti verrà assegnato un codice ID di studio univoco al momento dell'arruolamento. I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti e dall'autosegnalazione. Verrà registrato/archiviato in REDCap e su un server Yale accessibile solo ai membri del gruppo di ricerca. Tutti i dati verranno resi anonimi al termine della revisione del grafico. Gli analisti di dati avranno accesso solo a informazioni anonime.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Yale New Haven Hospital
        • Contatto:
          • Kelsey White, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Parla inglese o spagnolo
  • Consenso informato e scritto
  • Consegnato allo Yale New Haven Hospital (YNHH)
  • Ha ricevuto assistenza prenatale e postpartum attraverso uno studio ostetrico e/o ostetrico affiliato a YNHH

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non intendono ricevere assistenza postpartum all'interno del sistema YNHH
  • Pazienti che sperimentano una morte fetale intrauterina
  • Pazienti che hanno una gravidanza con molteplici anomalie congenite gravi con una prognosi infausta anticipata
  • Pazienti che parlano una lingua principale diversa dall'inglese o dallo spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione alla dimissione scritta + Educazione video
Questi pazienti visualizzeranno un video educativo di 12 minuti sui segnali di pericolo SMM, oltre alle istruzioni scritte di dimissione fornite dal personale infermieristico. Al termine del video, compileranno un questionario post-video per valutare le loro conoscenze sugli argomenti trattati.
Altro: Educazione video
Video educativo di 12 minuti che copre argomenti postpartum di emorragia, infezione, ipertensione e depressione. Creato da Cicatelli Associates Inc.
Nessun intervento: Educazione alla dimissione scritta
Riceveranno le istruzioni scritte di dimissione fornite dal personale infermieristico e compileranno il questionario di istruzione post-dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del questionario di base e post-formazione
Lasso di tempo: Basale, dimissione (fino a una settimana)
I pazienti completeranno un questionario di 15 elementi di educazione al basale e post-dimissione che valuterà le conoscenze su emorragia postpartum, infezione, disturbi ipertensivi della gravidanza e depressione. Il questionario avrà un punteggio da 0 a 15 in base al numero di risposte corrette. Un punteggio più basso indica una conoscenza inferiore, mentre un punteggio più alto indica una migliore conoscenza degli elementi della materia. Il risultato sarà binario in base al fatto che il paziente abbia migliorato o meno il proprio punteggio tra i due questionari.
Basale, dimissione (fino a una settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del questionario post-formazione e post-dimissione
Lasso di tempo: 3-7 giorni
I pazienti compileranno un questionario post-dimissione via e-mail. Il questionario di 15 voci valuterà le conoscenze su emorragia postpartum, infezione, disturbi ipertensivi della gravidanza e depressione. Il questionario avrà un punteggio da 0 a 15 in base al numero di risposte corrette. Un punteggio più basso indica una conoscenza inferiore, mentre un punteggio più alto indica una migliore conoscenza degli elementi della materia.
3-7 giorni
Conformità con l'assistenza postpartum
Lasso di tempo: 6 settimane
Gli investigatori eseguiranno una revisione retrospettiva della cartella clinica per determinare se il partecipante allo studio ha partecipato alla visita postpartum di 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather Lipkind, MD, MPH, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000031817

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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