Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum videouddannelse

14. september 2022 opdateret af: Yale University

DU ER BETYDNING: Brug af videouddannelse til at forbedre patientens kendskab til advarselstegn ved alvorlig maternal morbiditet (SMM)

Dette er en prospektiv, enkeltcenter, randomiseret kontrolundersøgelse for at afgøre, om videoundervisning på tidspunktet for postpartum udskrivelse forbedrer patientens viden om advarselstegnene for de tre øverste årsager til alvorlig morbiditet (infektion, blødning og blodtryksforstyrrelser) i de første syv dage efter levering. Deltagerne vil blive randomiseret til skriftlig udskrivningsuddannelse + videoundervisning (intervention) vs standard udskrivningsuddannelse (kontrol). De vil udfylde et baseline-spørgeskema og et uddannelsesspørgeskema efter udskrivelsen under deres postpartum-ophold for at vurdere for videnforbedring. Efterforskerne antager, at videoundervisning vil forbedre patientens viden om advarselssignaler om alvorlig morbiditet hos mødre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden dagen for postpartum udskrivelse vil en udpeget personaleperson henvende sig til kvalificerede patienter og gennemgå målene for undersøgelsen. Hvis patienterne er villige til at deltage, udfylder de en samtykkeerklæring og baseline-spørgeskemaet. Baseline-spørgeskemaet vil vurdere patientens viden om postpartum blødning, infektion, hypertensive forstyrrelser i graviditeten og depression.

Efter fødslen vil patienter blive randomiseret. Randomisering vil ske i et 1:1 fordelingsforhold mellem skriftlige udskrivningsinstrukser + videoundervisning vs. skriftlige udskrivningsinstrukser (plejestandard på YNHH). En computeralgoritme vil tildele deltager baseret på tilfældigt permuteret blokdesign med blokstørrelse mellem 2-4. Hver deltager får tildelt et studie-id-nummer, der er knyttet til deres tilfældige opgave. Gruppe 1 vil være den skriftlige udskrivning + videouddannelsesgruppe (interventionsgruppe). Gruppe 2 vil være den skriftlige udskrivningsuddannelse (kontrolgruppe).

På udskrivelsesdagen vil plejepersonalet give udskrivningsundervisning baseret på deres randomiserede gruppe:

Gruppe 1 bliver den skriftlige udskrivningsuddannelse + videouddannelsesgruppe (interventionsgruppe). Disse patienter vil se en 12-minutters pædagogisk video om SMM-advarselsskilte ud over de skriftlige udskrivningsinstruktioner fra plejepersonalet. Ved færdiggørelsen af ​​videoen vil de udfylde et post-video-spørgeskema for at vurdere deres viden om de dækkede emner.

Gruppe 2 vil være den skriftlige udskrivningsinstruktionsgruppe (kontrolgruppe). De vil modtage de skriftlige udskrivningsinstruktioner fra plejepersonalet og udfylde instruktionsspørgeskemaet efter udskrivelsen.

Efter udskrivelsen vil patienter udfylde et spørgeskema efter udskrivelsen for at vurdere videnfastholdelse om de dækkede emner.

Patienternes førfødsel, fødslen og fødselsforløb vil blive gennemgået indtil 1 år efter fødslen, inklusive ambulante besøg, akutmodtagelsesbesøg og eventuelle indlæggelser.

Alle forsøgspersoner vil blive tildelt en unik studie-id-kode ved tilmelding. Data vil blive indsamlet fra patienters journaler og fra egenrapportering. Det vil blive optaget/gemt i REDCap og på en Yale-server, som kun er tilgængelig for medlemmer af forskningsteamet. Alle data vil blive afidentificeret ved afslutningen af ​​diagramgennemgangen. Dataanalytikere vil kun have adgang til afidentificerede oplysninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Kelsey White, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Taler engelsk eller spansk
  • Informeret og skriftligt samtykke
  • Leveret på Yale New Haven Hospital (YNHH)
  • Modtaget prænatal, og vil modtage postpartum, pleje gennem en YNHH-tilknyttet obstetrisk og/eller jordemoderpraksis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke planlægger at modtage efterfødselspleje inden for YNHH-systemet
  • Patienter, der oplever en intrauterin fosterdød
  • Patienter, der har en graviditet med flere alvorlige medfødte anomalier med en forventet dårlig prognose
  • Patienter, der taler et andet primært sprog end engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skriftlig Udskrivning Uddannelse + Video Uddannelse
Disse patienter vil se en 12-minutters pædagogisk video om SMM-advarselsskilte ud over de skriftlige udskrivningsinstruktioner fra plejepersonalet. Ved færdiggørelsen af ​​videoen vil de udfylde et post-video-spørgeskema for at vurdere deres viden om de dækkede emner.
Andet: Video uddannelse
12-minutters undervisningsvideo, der dækker postpartum emner som blødning, infektion, hypertension og depression. Skabt af Cicatelli Associates Inc.
Ingen indgriben: Skriftlig udskrivningsuddannelse
De vil modtage de skriftlige udskrivningsinstruktioner fra plejepersonalet og udfylde instruktionsspørgeskemaet efter udskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline og post-education spørgeskemascore
Tidsramme: Baseline, udledning (op til en uge)
Patienterne vil udfylde et baseline- og post-udskrivningsuddannelsesspørgeskema på 15 punkter, der vil vurdere viden om postpartum blødning, infektion, hypertensive forstyrrelser i graviditeten og depression. Spørgeskemaet vil blive scoret 0-15 baseret på antallet af korrekte svar. En lavere score indikerer lavere viden, mens en højere score indikerer et bedre kendskab til emnerne. Resultatet vil være binært baseret på, hvorvidt patienten forbedrede deres score mellem de to spørgeskemaer.
Baseline, udledning (op til en uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spørgeskemascore efter uddannelse og efter udskrivelse
Tidsramme: 3-7 dage
Patienterne vil udfylde et spørgeskema efter udskrivelsen via e-mail. Spørgeskemaet på 15 punkter vil vurdere viden om postpartum blødning, infektion, hypertensive sygdomme i graviditeten og depression. Spørgeskemaet vil blive scoret 0-15 baseret på antallet af korrekte svar. En lavere score indikerer lavere viden, mens en højere score indikerer et bedre kendskab til emnerne.
3-7 dage
Overholdelse af Postpartum Care
Tidsramme: 6 uger
Efterforskerne vil udføre en retrospektiv diagramgennemgang for at afgøre, om undersøgelsesdeltageren deltog i det 6 ugers postpartum besøg
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Lipkind, MD, MPH, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2021

Først opslået (Faktiske)

16. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000031817

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Kliniske forsøg med Video uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner