Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videoutbildning efter förlossningen

14 september 2022 uppdaterad av: Yale University

DU BETYDER: Använd videoutbildning för att förbättra patientens kunskap om varningssignaler för allvarlig maternal sjuklighet (SMM)

Detta är en prospektiv, encenter, randomiserad kontrollstudie för att avgöra om videoutbildning vid tidpunkten för utskrivning efter förlossningen förbättrar patientens kunskap om varningssignalerna för de tre främsta orsakerna till allvarlig mödrasjuklighet (infektion, blödning och blodtrycksrubbningar) i de första sju dagarna efter leverans. Deltagarna kommer att randomiseras till skriftlig utskrivningsutbildning + videoutbildning (intervention) kontra standardutskrivningsutbildning (kontroll). De kommer att fylla i ett baslinjeformulär och ett utbildningsformulär efter utskrivningen under vistelsen efter förlossningen för att bedöma kunskapsförbättringar. Utredarna antar att videoutbildning kommer att förbättra patientens kunskap om varningssignaler för allvarlig mödrasjuklighet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Före dagen för utskrivning efter förlossningen kommer en utsedd personal att kontakta berättigade patienter och granska studiens mål. Om patienterna är villiga att delta kommer de att fylla i ett samtyckesformulär och baslinjefrågeformuläret. Baslinjefrågeformuläret kommer att bedöma patientens kunskap om postpartumblödning, infektion, hypertensiva störningar under graviditeten och depression.

Efter förlossningen kommer patienter att randomiseras. Randomisering kommer att göras i ett fördelningsförhållande på 1:1 mellan skriftliga utskrivningsinstruktioner + videoutbildning kontra skriftliga utskrivningsinstruktioner (vårdstandard på YNHH). En datoralgoritm kommer att tilldela deltagare baserat på slumpmässigt permuterade blockdesign med blockstorlek mellan 2-4. Varje deltagare kommer att få ett tilldelat studie-ID-nummer som är kopplat till deras slumpmässiga uppdrag. Grupp 1 kommer att vara den skriftliga utskrivningen + videoutbildningsgruppen (interventionsgruppen). Grupp 2 kommer att vara den skriftliga utskrivningsutbildningen (kontrollgrupp).

På utskrivningsdagen kommer vårdpersonalen att ge utskrivningsutbildning utifrån sin randomiserade grupp:

Grupp 1 kommer att vara den skriftliga utskrivningsutbildningen + videoutbildningsgruppen (insatsgruppen). Dessa patienter kommer att se en 12-minuters utbildningsvideo om SMM-varningsskyltar, utöver de skriftliga utskrivningsinstruktioner som tillhandahålls av vårdpersonal. När videon är klar kommer de att fylla i ett frågeformulär efter videon för att bedöma sina kunskaper om de behandlade ämnena.

Grupp 2 kommer att vara den skriftliga utskrivningsinstruktionsgruppen (kontrollgruppen). De kommer att få de skriftliga utskrivningsinstruktioner som tillhandahålls av vårdpersonal och fylla i instruktionsformuläret efter utskrivningen.

Efter utskrivningen kommer patienterna att fylla i ett frågeformulär efter utskrivningen för att bedöma kvarvarande kunskap om de behandlade ämnena.

Patienternas förlossnings-, förlossnings- och förlossningsförlopp kommer att ses över fram till 1 år efter förlossningen, inklusive polikliniska besök, akutmottagningsbesök och eventuella sjukhusvistelser.

Alla ämnen kommer att tilldelas en unik studie-ID-kod vid registreringen. Data kommer att samlas in från patienternas journaler och från egenrapportering. Det kommer att spelas in/lagras i REDCap och på en Yale-server som endast är tillgänglig för medlemmar i forskargruppen. All data kommer att avidentifieras vid slutet av diagramgranskning. Dataanalytiker kommer endast att ha tillgång till avidentifierad information.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Rekrytering
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Kelsey White, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Talar engelska eller spanska
  • Informerat och skriftligt samtycke
  • Levereras på Yale New Haven Hospital (YNHH)
  • Fått prenatal och kommer att få vård efter förlossningen genom en YNHH-ansluten obstetrisk och/eller barnmorskepraktik

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte planerar att få förlossningsvård inom YNHH-systemet
  • Patienter som upplever en intrauterin fosterdöd
  • Patienter som har en graviditet med flera allvarliga medfödda anomalier med en förväntad dålig prognos
  • Patienter som talar ett annat primärt språk än engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skriftlig Discharge Education + Video Education
Dessa patienter kommer att se en 12-minuters utbildningsvideo om SMM-varningsskyltar, utöver de skriftliga utskrivningsinstruktioner som tillhandahålls av vårdpersonal. När videon är klar kommer de att fylla i ett frågeformulär efter videon för att bedöma sina kunskaper om de behandlade ämnena.
Övrig: Video utbildning
12-minuters utbildningsvideo som täcker postpartum-ämnen som blödning, infektion, högt blodtryck och depression. Skapad av Cicatelli Associates Inc.
Inget ingripande: Skriftlig utskrivningsutbildning
De kommer att få de skriftliga utskrivningsinstruktioner som tillhandahålls av vårdpersonal och fylla i instruktionsformuläret efter utskrivningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i baslinjen och resultat efter utbildningen i frågeformuläret
Tidsram: Baslinje, urladdning (upp till en vecka)
Patienterna kommer att fylla i ett baslinje- och efter utskrivningen utbildning 15-objekt frågeformulär som kommer att bedöma kunskap om postpartum blödning, infektion, hypertensiva störningar av graviditeten och depression. Enkäten får poängen 0-15 baserat på antalet korrekta svar. Ett lägre betyg indikerar lägre kunskaper, medan ett högre betyg indikerar bättre kunskap om ämnesobjekten. Resultatet kommer att vara binärt baserat på om patienten förbättrade sin poäng mellan de två frågeformulären eller inte.
Baslinje, urladdning (upp till en vecka)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i enkätresultat efter utbildning och efter utskrivning
Tidsram: 3-7 dagar
Patienterna kommer att fylla i ett frågeformulär efter utskrivningen via e-post. Frågeformuläret med 15 punkter kommer att bedöma kunskap om postpartumblödning, infektion, hypertensiva sjukdomar under graviditeten och depression. Enkäten får poängen 0-15 baserat på antalet korrekta svar. Ett lägre betyg indikerar lägre kunskaper, medan ett högre betyg indikerar bättre kunskap om ämnesobjekten.
3-7 dagar
Överensstämmelse med Postpartum Care
Tidsram: 6 veckor
Utredarna kommer att utföra en retrospektiv kartgranskning för att avgöra om studiedeltagaren deltog i 6 veckors besök efter förlossningen
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: Heather Lipkind, MD, MPH, Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2021

Första postat (Faktisk)

16 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000031817

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum depression

Kliniska prövningar på Video utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera