Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideoedukacja poporodowa

14 września 2022 zaktualizowane przez: Yale University

MASZ ZNACZENIE: Korzystanie z edukacji wideo w celu poprawy wiedzy pacjentów na temat znaków ostrzegawczych ciężkiej zachorowalności matek (SMM)

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane badanie kontrolne mające na celu określenie, czy edukacja wideo w czasie wypisu ze szpitala poprawia wiedzę pacjentek na temat znaków ostrzegawczych dla trzech głównych przyczyn ciężkiej chorobowości matek (zakażenie, krwotok i zaburzenia ciśnienia krwi) w pierwszych siedmiu dni po porodzie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup z pisemną edukacją dotyczącą absolutorium + edukacją wideo (interwencja) vs. standardową edukacją dotyczącą absolutorium (kontrola). Wypełnią podstawowy kwestionariusz i kwestionariusz dotyczący edukacji po wypisaniu ze szpitala podczas pobytu poporodowego, aby ocenić poprawę wiedzy. Badacze stawiają hipotezę, że edukacja wideo poprawi wiedzę pacjentek na temat poważnych objawów chorobowych matek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed dniem wypisu poporodowego wyznaczona osoba z personelu skontaktuje się z kwalifikującymi się pacjentkami i dokona przeglądu celów badania. Jeśli pacjenci wyrażą chęć udziału, wypełnią formularz zgody i kwestionariusz wyjściowy. Podstawowy kwestionariusz oceni wiedzę pacjentki na temat krwotoków poporodowych, infekcji, zaburzeń związanych z nadciśnieniem tętniczym w czasie ciąży oraz depresji.

Po porodzie pacjentki zostaną zrandomizowane. Randomizacja zostanie przeprowadzona w stosunku 1:1 między pisemnymi instrukcjami wypisu + edukacją wideo a pisemnymi instrukcjami wypisu (standard opieki w YNHH). Algorytm komputerowy przydzieli uczestnika na podstawie projektu losowych permutowanych bloków o rozmiarze bloku między 2-4. Każdy uczestnik będzie miał przypisany numer identyfikacyjny badania, który jest powiązany z jego losowym przydziałem. Grupa 1 będzie grupą pisemnego wypisu + wideoedukacji (grupa interwencyjna). Grupa 2 będzie pisemną edukacją absolutoryjną (grupa kontrolna).

W dniu wypisu personel pielęgniarski przeprowadzi edukację wypisową w oparciu o losowo wybraną grupę:

Grupa 1 będzie grupą edukacji pisemnej + edukacji wideo (grupa interwencyjna). Pacjenci ci obejrzą 12-minutowy film edukacyjny na temat znaków ostrzegawczych SMM, oprócz pisemnych instrukcji wypisu dostarczonych przez personel pielęgniarski. Po zakończeniu filmu wypełnią kwestionariusz post-wideo, aby ocenić swoją wiedzę na omawiane tematy.

Grupa 2 będzie pisemną grupą instrukcji absolutorium (grupa kontrolna). Otrzymają pisemne instrukcje dotyczące wypisu dostarczone przez personel pielęgniarski i wypełnią kwestionariusz dotyczący instrukcji po wypisie.

Po wypisaniu ze szpitala pacjenci wypełnią kwestionariusz po wypisie, aby ocenić zachowanie wiedzy na omawiane tematy.

Przebieg przedporodowy, porodowy i poporodowy pacjentek zostanie poddany przeglądowi do 1 roku po porodzie, z uwzględnieniem wizyt ambulatoryjnych, wizyt na oddziale ratunkowym i wszelkich hospitalizacji.

Podczas rejestracji wszystkim uczestnikom zostanie przypisany unikalny kod identyfikacyjny badania. Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej pacjentów oraz z samoopisu. Zostanie on nagrany/przechowywany w REDCap oraz na serwerze Yale dostępnym tylko dla członków zespołu badawczego. Po zakończeniu przeglądu wykresów wszystkie dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. Analitycy danych będą mieli dostęp wyłącznie do informacji pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Kelsey White, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Mówi po angielsku lub hiszpańsku
  • Świadoma i pisemna zgoda
  • Dostarczone w szpitalu Yale New Haven (YNHH)
  • Otrzymała opiekę prenatalną i otrzyma opiekę poporodową za pośrednictwem praktyki położniczej i / lub położniczej powiązanej z YNHH

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki, które nie planują opieki poporodowej w ramach systemu YNHH
  • Pacjenci, u których doszło do wewnątrzmacicznego obumarcia płodu
  • Pacjenci z ciążą z mnogimi ciężkimi wadami wrodzonymi z przewidywanym złym rokowaniem
  • Pacjenci, którzy mówią w podstawowym języku innym niż angielski lub hiszpański

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pisemne zwolnienie Edukacja + Edukacja wideo
Pacjenci ci obejrzą 12-minutowy film edukacyjny na temat znaków ostrzegawczych SMM, oprócz pisemnych instrukcji wypisu dostarczonych przez personel pielęgniarski. Po zakończeniu filmu wypełnią kwestionariusz post-wideo, aby ocenić swoją wiedzę na omawiane tematy.
Inny: Edukacja wideo
12-minutowy film edukacyjny poruszający poporodowe tematy związane z krwotokiem, infekcją, nadciśnieniem i depresją. Stworzony przez Cicatelli Associates Inc.
Brak interwencji: Edukacja dotycząca pisemnego absolutorium
Otrzymają pisemne instrukcje dotyczące wypisu dostarczone przez personel pielęgniarski i wypełnią kwestionariusz dotyczący instrukcji po wypisie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku kwestionariusza wyjściowego i postedukacyjnego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, wypis (do jednego tygodnia)
Pacjentki wypełnią 15-punktowy kwestionariusz dotyczący edukacji początkowej i po wypisie, który oceni wiedzę na temat krwotoków poporodowych, infekcji, nadciśnienia tętniczego w ciąży i depresji. Kwestionariusz zostanie oceniony w skali 0-15 na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi. Niższy wynik wskazuje na niższą wiedzę, a wyższy wynik na lepszą znajomość przedmiotu. Wynik będzie binarny w zależności od tego, czy pacjent poprawił swój wynik między dwoma kwestionariuszami.
Linia podstawowa, wypis (do jednego tygodnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku kwestionariusza po- i po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 3-7 dni
Pacjenci wypełnią kwestionariusz po wypisie za pośrednictwem poczty elektronicznej. Kwestionariusz składający się z 15 pozycji pozwoli ocenić wiedzę na temat krwotoków poporodowych, infekcji, nadciśnienia tętniczego w ciąży oraz depresji. Kwestionariusz zostanie oceniony w skali 0-15 na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi. Niższy wynik wskazuje na niższą wiedzę, a wyższy wynik na lepszą znajomość przedmiotu.
3-7 dni
Przestrzeganie opieki poporodowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Badacze przeprowadzą retrospektywny przegląd wykresów w celu ustalenia, czy uczestniczka badania uczestniczyła w wizycie 6 tygodni po porodzie
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather Lipkind, MD, MPH, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000031817

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj