- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05159726
Educação em vídeo pós-parto
VOCÊ IMPORTA: Usando a educação em vídeo para melhorar o conhecimento do paciente sobre os sinais de alerta de morbidade materna grave (SMM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes do dia da alta pós-parto, um funcionário designado abordará as pacientes elegíveis e revisará os objetivos do estudo. Se os pacientes estiverem dispostos a participar, eles preencherão um formulário de consentimento e o questionário inicial. O questionário de linha de base avaliará o conhecimento do paciente sobre hemorragia pós-parto, infecção, distúrbios hipertensivos da gravidez e depressão.
Após o parto, os pacientes serão randomizados. A randomização será feita em uma proporção de alocação de 1:1 entre instruções de alta por escrito + educação em vídeo versus instruções de alta por escrito (padrão de atendimento no YNHH). Um algoritmo de computador atribuirá participantes com base em design de blocos permutados aleatórios com tamanho de bloco entre 2-4. Cada participante terá um número de identificação do estudo atribuído que está vinculado à sua atribuição aleatória. O grupo 1 será o grupo de alta escrita + educação em vídeo (grupo de intervenção). O grupo 2 será a educação de alta por escrito (grupo de controle).
No dia da alta, a equipe de enfermagem fornecerá educação de alta com base em seu grupo randomizado:
O grupo 1 será o grupo educação de alta escrita + educação em vídeo (grupo intervenção). Esses pacientes assistirão a um vídeo educacional de 12 minutos sobre os sinais de alerta do SMM, além das instruções de alta por escrito fornecidas pela equipe de enfermagem. Após a conclusão do vídeo, eles preencherão um questionário pós-vídeo para avaliar seus conhecimentos sobre os tópicos abordados.
O Grupo 2 será o grupo de instrução de alta por escrito (grupo de controle). Eles receberão as instruções de alta por escrito fornecidas pela equipe de enfermagem e preencherão o questionário de instrução pós-alta.
Após a alta, os pacientes preencherão um questionário pós-alta para avaliar a retenção de conhecimento sobre os tópicos abordados.
O curso pré-parto, parto e pós-parto das pacientes será revisado até 1 ano após o parto, incluindo consultas ambulatoriais, visitas ao departamento de emergência e quaisquer hospitalizações.
Todos os indivíduos receberão um código de identificação de estudo exclusivo no momento da inscrição. Os dados serão coletados dos prontuários dos pacientes e do autorrelato. Será gravado/armazenado no REDCap e em um servidor Yale acessível apenas aos membros da equipe de pesquisa. Todos os dados serão desidentificados na conclusão da revisão do prontuário. Os analistas de dados terão acesso apenas a informações não identificadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kelsey White, MD
- Número de telefone: 9132208574
- E-mail: kelsey.white@yale.edu
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Recrutamento
- Yale New Haven Hospital
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Contato:
- Kelsey White, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Fala inglês ou espanhol
- Consentimento informado e por escrito
- Entregue no Yale New Haven Hospital (YNHH)
- Recebeu pré-natal e receberá cuidados pós-parto por meio de uma prática obstétrica e/ou obstétrica afiliada ao YNHH
Critério de exclusão:
- Pacientes que não planejam receber cuidados pós-parto dentro do sistema YNHH
- Pacientes que sofrem uma morte fetal intra-uterina
- Pacientes que têm uma gravidez com múltiplas anomalias congênitas graves com um mau prognóstico antecipado
- Pacientes que falam um idioma principal diferente do inglês ou espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação por Dispensa por Escrito + Educação em Vídeo
Esses pacientes assistirão a um vídeo educacional de 12 minutos sobre os sinais de alerta do SMM, além das instruções de alta por escrito fornecidas pela equipe de enfermagem.
Após a conclusão do vídeo, eles preencherão um questionário pós-vídeo para avaliar seus conhecimentos sobre os tópicos abordados.
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Vídeo educacional de 12 minutos abordando tópicos pós-parto de hemorragia, infecção, hipertensão e depressão.
Criado por Cicatelli Associates Inc.
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Sem intervenção: Educação por Dispensa por Escrito
Eles receberão as instruções de alta por escrito fornecidas pela equipe de enfermagem e preencherão o questionário de instrução pós-alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do questionário inicial e pós-educação
Prazo: Linha de base, alta (até uma semana)
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Os pacientes preencherão um questionário educacional de 15 itens inicial e pós-alta que avaliará o conhecimento sobre hemorragia pós-parto, infecção, distúrbios hipertensivos da gravidez e depressão.
O questionário será pontuado de 0 a 15 com base no número de respostas corretas.
Uma pontuação mais baixa indica menor conhecimento, enquanto uma pontuação mais alta indica um melhor conhecimento dos itens do assunto.
O resultado será binário com base em se o paciente melhorou ou não sua pontuação entre os dois questionários.
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Linha de base, alta (até uma semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do questionário pós-educação e pós-alta
Prazo: 3-7 dias
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Os pacientes preencherão um questionário pós-alta por e-mail.
O questionário de 15 itens avaliará o conhecimento sobre hemorragia pós-parto, infecção, distúrbios hipertensivos da gravidez e depressão.
O questionário será pontuado de 0 a 15 com base no número de respostas corretas.
Uma pontuação mais baixa indica menor conhecimento, enquanto uma pontuação mais alta indica um melhor conhecimento dos itens do assunto.
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3-7 dias
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Cumprimento dos cuidados pós-parto
Prazo: 6 semanas
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Os investigadores realizarão uma revisão retrospectiva dos prontuários para determinar se a participante do estudo compareceu à consulta pós-parto de 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Lipkind, MD, MPH, Yale University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Centers for Disease Control and Prevention. Pregnancy mortality surveillance system. Centers for Disease Control and Prevention, US Department of Health and Human Services; 2020. Accessed March 4, 2020. https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternal-mortality/pregnancy-mortality-surveillance-system.htm
- Petersen EE, Davis NL, Goodman D, Cox S, Mayes N, Johnston E, Syverson C, Seed K, Shapiro-Mendoza CK, Callaghan WM, Barfield W. Vital Signs: Pregnancy-Related Deaths, United States, 2011-2015, and Strategies for Prevention, 13 States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 May 10;68(18):423-429. doi: 10.15585/mmwr.mm6818e1.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2019). Data Brief from 14 U.S. Maternal Mortality Review Committees, 2008-2017. Retrieved from https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternal-mortality/erase-mm/mmr-data-brief.html
- Human Resources & Services Administration. (2019). Maternal Morbidity & Mortality. Retrieved from https://www.hrsa.gov/maternal-mortality/index.html#about)
- Centers for Disease Control and Prevention. Severe Maternal Morbidity. Retrieved from https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternalinfanthealth/severematernalmorbidity.html
- Review to action, CDC Foundation. Capacity to review and prevent maternal deaths. report from nine maternal mortality review committees. 2018. http://reviewtoaction.org/Reportfrom_Nine_MMRCs.
- Krantz, T. E., et al. (2015). Computer graphic animation for intrauterine device contraceptive counseling in postpartum patients. Obstetrics and Gynecology 125: 68S.
- O'Dell, D. D., et al. (2019). A Quality Improvement Project- Standardizing Postpartum Discharge Instructions with an Educational Video. Obstetrics and Gynecology. Conference: 67th Annual Clinical and Scientific Meeting of the American College of Obstetricians and Gynecologists. Nashville, TN United States 133(SUPPL 1).
- O'Sullivan TA, Cooke J, McCafferty C, Giglia R. Online Video Instruction on Hand Expression of Colostrum in Pregnancy is an Effective Educational Tool. Nutrients. 2019 Apr 19;11(4):883. doi: 10.3390/nu11040883.
- Wisely CE, Robbins CB, Stinnett S, Kim T, Vann RR, Gupta PK. Impact of Preoperative Video Education for Cataract Surgery on Patient Learning Outcomes. Clin Ophthalmol. 2020 May 20;14:1365-1371. doi: 10.2147/OPTH.S248080. eCollection 2020.
- Che YJ, Gao YL, Jing J, Kuang Y, Zhang M. Effects of an Informational Video About Anesthesia on Pre- and Post-Elective Cesarean Section Anxiety and Recovery: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Apr 8;26:e920428. doi: 10.12659/MSM.920428.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Infecções
- Transtornos de Humor
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Distúrbios puerperais
- Desordem depressiva
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Hemorragia Uterina
- Complicações Infecciosas na Gravidez
- Hemorragia
- Depressão, Pós-parto
- Pré-eclâmpsia
- Hemorragia pós-parto
- Infecção Puerperal
Outros números de identificação do estudo
- 2000031817
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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