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Educação em vídeo pós-parto

14 de setembro de 2022 atualizado por: Yale University

VOCÊ IMPORTA: Usando a educação em vídeo para melhorar o conhecimento do paciente sobre os sinais de alerta de morbidade materna grave (SMM)

Este é um estudo prospectivo, de centro único, randomizado e controlado para determinar se a educação em vídeo no momento da alta pós-parto melhora o conhecimento do paciente sobre os sinais de alerta para as três principais causas de morbidade materna grave (infecção, hemorragia e distúrbios da pressão arterial) em primeiros sete dias após o parto. Os participantes serão randomizados para educação de alta por escrito + educação em vídeo (intervenção) versus educação de alta padrão (controle). Eles preencherão um questionário inicial e um questionário educacional pós-alta durante a internação pós-parto para avaliar a melhoria do conhecimento. Os investigadores levantam a hipótese de que a educação em vídeo melhorará o conhecimento do paciente sobre os sinais de alerta de morbidade materna grave.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antes do dia da alta pós-parto, um funcionário designado abordará as pacientes elegíveis e revisará os objetivos do estudo. Se os pacientes estiverem dispostos a participar, eles preencherão um formulário de consentimento e o questionário inicial. O questionário de linha de base avaliará o conhecimento do paciente sobre hemorragia pós-parto, infecção, distúrbios hipertensivos da gravidez e depressão.

Após o parto, os pacientes serão randomizados. A randomização será feita em uma proporção de alocação de 1:1 entre instruções de alta por escrito + educação em vídeo versus instruções de alta por escrito (padrão de atendimento no YNHH). Um algoritmo de computador atribuirá participantes com base em design de blocos permutados aleatórios com tamanho de bloco entre 2-4. Cada participante terá um número de identificação do estudo atribuído que está vinculado à sua atribuição aleatória. O grupo 1 será o grupo de alta escrita + educação em vídeo (grupo de intervenção). O grupo 2 será a educação de alta por escrito (grupo de controle).

No dia da alta, a equipe de enfermagem fornecerá educação de alta com base em seu grupo randomizado:

O grupo 1 será o grupo educação de alta escrita + educação em vídeo (grupo intervenção). Esses pacientes assistirão a um vídeo educacional de 12 minutos sobre os sinais de alerta do SMM, além das instruções de alta por escrito fornecidas pela equipe de enfermagem. Após a conclusão do vídeo, eles preencherão um questionário pós-vídeo para avaliar seus conhecimentos sobre os tópicos abordados.

O Grupo 2 será o grupo de instrução de alta por escrito (grupo de controle). Eles receberão as instruções de alta por escrito fornecidas pela equipe de enfermagem e preencherão o questionário de instrução pós-alta.

Após a alta, os pacientes preencherão um questionário pós-alta para avaliar a retenção de conhecimento sobre os tópicos abordados.

O curso pré-parto, parto e pós-parto das pacientes será revisado até 1 ano após o parto, incluindo consultas ambulatoriais, visitas ao departamento de emergência e quaisquer hospitalizações.

Todos os indivíduos receberão um código de identificação de estudo exclusivo no momento da inscrição. Os dados serão coletados dos prontuários dos pacientes e do autorrelato. Será gravado/armazenado no REDCap e em um servidor Yale acessível apenas aos membros da equipe de pesquisa. Todos os dados serão desidentificados na conclusão da revisão do prontuário. Os analistas de dados terão acesso apenas a informações não identificadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Recrutamento
        • Yale New Haven Hospital
        • Contato:
          • Kelsey White, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >18 anos
  • Fala inglês ou espanhol
  • Consentimento informado e por escrito
  • Entregue no Yale New Haven Hospital (YNHH)
  • Recebeu pré-natal e receberá cuidados pós-parto por meio de uma prática obstétrica e/ou obstétrica afiliada ao YNHH

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não planejam receber cuidados pós-parto dentro do sistema YNHH
  • Pacientes que sofrem uma morte fetal intra-uterina
  • Pacientes que têm uma gravidez com múltiplas anomalias congênitas graves com um mau prognóstico antecipado
  • Pacientes que falam um idioma principal diferente do inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação por Dispensa por Escrito + Educação em Vídeo
Esses pacientes assistirão a um vídeo educacional de 12 minutos sobre os sinais de alerta do SMM, além das instruções de alta por escrito fornecidas pela equipe de enfermagem. Após a conclusão do vídeo, eles preencherão um questionário pós-vídeo para avaliar seus conhecimentos sobre os tópicos abordados.
Vídeo educacional de 12 minutos abordando tópicos pós-parto de hemorragia, infecção, hipertensão e depressão. Criado por Cicatelli Associates Inc.
Sem intervenção: Educação por Dispensa por Escrito
Eles receberão as instruções de alta por escrito fornecidas pela equipe de enfermagem e preencherão o questionário de instrução pós-alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do questionário inicial e pós-educação
Prazo: Linha de base, alta (até uma semana)
Os pacientes preencherão um questionário educacional de 15 itens inicial e pós-alta que avaliará o conhecimento sobre hemorragia pós-parto, infecção, distúrbios hipertensivos da gravidez e depressão. O questionário será pontuado de 0 a 15 com base no número de respostas corretas. Uma pontuação mais baixa indica menor conhecimento, enquanto uma pontuação mais alta indica um melhor conhecimento dos itens do assunto. O resultado será binário com base em se o paciente melhorou ou não sua pontuação entre os dois questionários.
Linha de base, alta (até uma semana)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do questionário pós-educação e pós-alta
Prazo: 3-7 dias
Os pacientes preencherão um questionário pós-alta por e-mail. O questionário de 15 itens avaliará o conhecimento sobre hemorragia pós-parto, infecção, distúrbios hipertensivos da gravidez e depressão. O questionário será pontuado de 0 a 15 com base no número de respostas corretas. Uma pontuação mais baixa indica menor conhecimento, enquanto uma pontuação mais alta indica um melhor conhecimento dos itens do assunto.
3-7 dias
Cumprimento dos cuidados pós-parto
Prazo: 6 semanas
Os investigadores realizarão uma revisão retrospectiva dos prontuários para determinar se a participante do estudo compareceu à consulta pós-parto de 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Lipkind, MD, MPH, Yale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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