Synnytyksen jälkeinen videokoulutus
SINULLE TÄRKEÄÄ: Videokasvatuksen käyttäminen parantamaan potilaiden tietämystä vakavan äidin sairastuvuuden (SMM) varoitusmerkeistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen synnytyksen jälkeistä kotiutuspäivää nimetty henkilökunnan henkilö ottaa yhteyttä kelvollisiin potilaisiin ja tarkistaa tutkimuksen tavoitteet. Jos potilaat ovat halukkaita osallistumaan, he täyttävät suostumuslomakkeen ja peruskyselylomakkeen. Peruskyselylomakkeessa arvioidaan potilaan tietämystä synnytyksen jälkeisistä verenvuodoista, infektioista, raskauden hypertensiivisistä häiriöistä ja masennuksesta.
Synnytyksen jälkeen potilaat satunnaistetaan. Satunnaistaminen tehdään kirjallisten kotiutusohjeiden + videoopetuksen ja kirjallisten kotiutusohjeiden jakosuhteessa 1:1 (YNHH:n hoidon standardi). Tietokonealgoritmi määrittää osallistujan satunnaisten permutoitujen lohkojen suunnittelun perusteella lohkokoon välillä 2-4. Jokaiselle osallistujalle on annettu tutkimustunnus, joka on linkitetty hänen satunnaistehtäväänsä. Ryhmä 1 on kirjallinen vastuuvapaus + videokasvatusryhmä (interventioryhmä). Ryhmä 2 on kirjallinen vastuuvapauskoulutus (kontrolliryhmä).
Kotiutuspäivänä hoitohenkilökunta antaa kotiutuskoulutusta satunnaistetun ryhmän perusteella:
Ryhmä 1 on kirjallinen vastuuvapauskoulutus + videokasvatusryhmä (interventioryhmä). Nämä potilaat katsovat 12 minuutin opetusvideon SMM-varoitusmerkeistä hoitohenkilökunnan kirjallisten kotiutusohjeiden lisäksi. Videon valmistuttua he täyttävät videon jälkeisen kyselylomakkeen arvioidakseen tietämystään käsitellyistä aiheista.
Ryhmä 2 on kirjallinen vastuuvapausohjeryhmä (kontrolliryhmä). He saavat hoitohenkilökunnalta kirjalliset kotiutusohjeet ja täyttävät kotiutuksen jälkeisen ohjekyselyn.
Kotiutuksen jälkeen potilaat täyttävät kotiutuksen jälkeisen kyselylomakkeen arvioidakseen tiedon säilymistä käsitellyistä aiheista.
Potilaiden ennen synnytystä, synnytystä ja synnytyksen jälkeistä kulkua tarkastellaan 1 vuoden ajan synnytyksen jälkeen, mukaan lukien avohoitokäynnit, ensiapukäynnit ja mahdolliset sairaalahoidot.
Kaikille koehenkilöille osoitetaan yksilöllinen tutkimustunnuskoodi ilmoittautumisen yhteydessä. Tiedot kerätään potilaiden potilaskertomuksista ja omasta ilmoituksesta. Se tallennetaan/tallennettu REDCapiin ja Yale-palvelimelle, joka on vain tutkimusryhmän jäsenten käytettävissä. Kaikkien tietojen tunnistaminen poistetaan kaavion tarkistuksen päätteeksi. Tietoanalyytikoilla on pääsy vain tunnistamattomiin tietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelsey White, MD
- Puhelinnumero: 9132208574
- Sähköposti: kelsey.white@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Rekrytointi
- Yale New Haven Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelsey White, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Puhuu englantia tai espanjaa
- Tietoinen ja kirjallinen suostumus
- Toimitettu Yale New Havenin sairaalassa (YNHH)
- Saatiin synnytystä edeltävää ja synnytyksen jälkeistä hoitoa YNHH:n sidoksissa olevan synnytys- ja/tai kätilötoiminnan kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät aio saada synnytyksen jälkeistä hoitoa YNHH-järjestelmän puitteissa
- Potilaat, jotka kokevat kohdunsisäisen sikiön kuoleman
- Potilaat, joilla on raskauden aikana useita vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, joiden ennuste on huono
- Potilaat, jotka puhuvat muuta ensisijaista kieltä kuin englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirjallinen vastuuvapauskoulutus + videokasvatus
Nämä potilaat katsovat 12 minuutin opetusvideon SMM-varoitusmerkeistä hoitohenkilökunnan kirjallisten kotiutusohjeiden lisäksi.
Videon valmistuttua he täyttävät videon jälkeisen kyselylomakkeen arvioidakseen tietämystään käsitellyistä aiheista.
|
12 minuutin opetusvideo, joka kattaa synnytyksen jälkeisiä aiheita verenvuodosta, infektioista, verenpaineesta ja masennuksesta.
Luonut Cicatelli Associates Inc.
|
|
Ei väliintuloa: Kirjallinen vastuuvapauskoulutus
He saavat hoitohenkilökunnalta kirjalliset kotiutusohjeet ja täyttävät kotiutuksen jälkeisen ohjekyselyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason ja koulutuksen jälkeisessä kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Perustaso, vastuuvapaus (enintään yksi viikko)
|
Potilaat täyttävät perustason ja kotiutuksen jälkeisen koulutuksen 15 kohdan kyselylomakkeen, jossa arvioidaan tietoa synnytyksen jälkeisistä verenvuodoista, infektioista, raskauden hypertensiivisistä häiriöistä ja masennuksesta.
Kyselylomake saa pisteet 0-15 oikeiden vastausten määrän perusteella.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa heikompaa tietämystä, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietoa aiheista.
Tulos on binäärinen sen mukaan, paraniko potilas pistemääräään kahden kyselylomakkeen välillä.
|
Perustaso, vastuuvapaus (enintään yksi viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koulutuksen jälkeisessä ja kotiutuksen jälkeisessä kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 3-7 päivää
|
Potilaat täyttävät kotiutuksen jälkeisen kyselyn sähköpostitse.
15 kohdan kyselylomakkeessa arvioidaan tietoa synnytyksen jälkeisistä verenvuodoista, infektioista, raskauden verenpainetaudista ja masennuksesta.
Kyselylomake saa pisteet 0-15 oikeiden vastausten määrän perusteella.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa heikompaa tietämystä, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietoa aiheista.
|
3-7 päivää
|
|
Synnytyksen jälkeisen hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat suorittavat retrospektiivisen kaaviotarkistuksen selvittääkseen, osallistuiko tutkimukseen osallistuja 6 viikon synnytyksen jälkeiselle vierailulle
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Lipkind, MD, MPH, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Centers for Disease Control and Prevention. Pregnancy mortality surveillance system. Centers for Disease Control and Prevention, US Department of Health and Human Services; 2020. Accessed March 4, 2020. https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternal-mortality/pregnancy-mortality-surveillance-system.htm
- Petersen EE, Davis NL, Goodman D, Cox S, Mayes N, Johnston E, Syverson C, Seed K, Shapiro-Mendoza CK, Callaghan WM, Barfield W. Vital Signs: Pregnancy-Related Deaths, United States, 2011-2015, and Strategies for Prevention, 13 States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 May 10;68(18):423-429. doi: 10.15585/mmwr.mm6818e1.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2019). Data Brief from 14 U.S. Maternal Mortality Review Committees, 2008-2017. Retrieved from https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternal-mortality/erase-mm/mmr-data-brief.html
- Human Resources & Services Administration. (2019). Maternal Morbidity & Mortality. Retrieved from https://www.hrsa.gov/maternal-mortality/index.html#about)
- Centers for Disease Control and Prevention. Severe Maternal Morbidity. Retrieved from https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternalinfanthealth/severematernalmorbidity.html
- Review to action, CDC Foundation. Capacity to review and prevent maternal deaths. report from nine maternal mortality review committees. 2018. http://reviewtoaction.org/Reportfrom_Nine_MMRCs.
- Krantz, T. E., et al. (2015). Computer graphic animation for intrauterine device contraceptive counseling in postpartum patients. Obstetrics and Gynecology 125: 68S.
- O'Dell, D. D., et al. (2019). A Quality Improvement Project- Standardizing Postpartum Discharge Instructions with an Educational Video. Obstetrics and Gynecology. Conference: 67th Annual Clinical and Scientific Meeting of the American College of Obstetricians and Gynecologists. Nashville, TN United States 133(SUPPL 1).
- O'Sullivan TA, Cooke J, McCafferty C, Giglia R. Online Video Instruction on Hand Expression of Colostrum in Pregnancy is an Effective Educational Tool. Nutrients. 2019 Apr 19;11(4):883. doi: 10.3390/nu11040883.
- Wisely CE, Robbins CB, Stinnett S, Kim T, Vann RR, Gupta PK. Impact of Preoperative Video Education for Cataract Surgery on Patient Learning Outcomes. Clin Ophthalmol. 2020 May 20;14:1365-1371. doi: 10.2147/OPTH.S248080. eCollection 2020.
- Che YJ, Gao YL, Jing J, Kuang Y, Zhang M. Effects of an Informational Video About Anesthesia on Pre- and Post-Elective Cesarean Section Anxiety and Recovery: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Apr 8;26:e920428. doi: 10.12659/MSM.920428.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Mielialahäiriöt
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Masennushäiriö
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Kohdun verenvuoto
- Raskauskomplikaatiot, tarttuva
- Verenvuoto
- Masennus, synnytyksen jälkeinen
- Pre-eklampsia
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Puerperaalinen infektio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000031817
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .