家庭血圧 (BP) 試験 (Home-BP)
2026年7月16日 更新者：Nisha Bansal、University of Washington
主な研究は、シアトルとサンフランシスコ地域で施設内血液透析を受けている末期腎臓病患者200人の参加者を対象とした、在宅と在宅を対象とした戦略を比較する2群10カ月間のクロスオーバーランダム化対照試験となる。 . 透析前の収縮期血圧が 140 mmHg 未満で、透析中低血圧の割合を軽減します。
両方の治療グループにおける目標収縮期血圧 <140 mmHg は、乾燥重量調整と降圧薬調整のアルゴリズムを使用して達成されます。
調査の概要
詳細な説明
主な研究は、シアトルとサンフランシスコ地域で施設内血液透析を受けている200人の参加者を対象とした、在宅と透析前の最高血圧<140 mmHgを目標とする戦略を比較する、10か月間の二群クロスオーバーランダム化対照試験である。透析中低血圧の割合を減らす効果があります。
目標収縮期血圧 100 ～ 140 mmHg は、2 週間ごとの量管理と降圧薬調整のアルゴリズムを使用して達成されます。
家庭血圧の測定値は、10 か月の研究全体にわたってモバイル健康血圧モニターを介して記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 末期腎疾患（ESRD）の治療のため、施設内で週3回の血液透析を受けている
- 透析開始から3ヶ月以上経過している方
- 10 か月以内に腹膜透析または腎臓移植への変更は予想されない
- 平均余命が10か月を超える
- 高血圧（過去2週間の透析前の平均SBP > 140 mmHg、または血圧薬の服用と定義）
- 透析時および自宅で上腕血圧を取得/測定できる（例：左心室補助装置がない、透析室で定期的に下肢の血圧が測定されていない）
- 主任腎臓科医または PI がいかなる症状を感じても参加が妨げられることはありません
除外基準:
- 投獄または施設に収容されている（家庭での血圧測定が禁止されている）
- 血圧に影響を与える可能性のある別の介入研究に参加している
- 妊娠中または妊娠が予想されている、または授乳中（これには、透析を週3回以上に増やす必要がある、および/または一部の種類の血圧薬の使用が禁止されるため）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家庭最高血圧 <140 mmHg
参加者は、週に 2 回（朝と夕方に 1 回）、透析のない日に、理想的には週の半ばに自宅の血圧を測定します。
家庭血圧は 2 週間ごとに検査され、家庭での最高血圧の目標値が 140 mmHg 未満に達するように、それに応じて乾燥体重と薬剤が調整されます。
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目標乾燥体重は、家庭血圧または透析前の最高血圧目標に達するように 2 週間ごとに調整されます。
降圧薬は、家庭血圧または透析前の最高血圧目標に到達するように 2 週間ごとに調整されます。
新しい薬を開始する前に、現在処方されている降圧薬の調整が優先されます。
RAAS阻害剤、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、利尿薬などの標準的な降圧薬のみが使用されます。
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アクティブコンパレータ：透析前の最高血圧 <140 mmHg
参加者は、通常の臨床ケアに従って、透析ユニットのスタッフが通常の透析ユニットの機器を使用して自動血圧装置で血圧を測定します。
透析前の血圧は 2 週間ごとに検査され、それに応じて透析前の収縮期血圧目標である 140 mmHg に達するように乾燥体重と薬剤が調整されます。
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目標乾燥体重は、家庭血圧または透析前の最高血圧目標に達するように 2 週間ごとに調整されます。
降圧薬は、家庭血圧または透析前の最高血圧目標に到達するように 2 週間ごとに調整されます。
新しい薬を開始する前に、現在処方されている降圧薬の調整が優先されます。
RAAS阻害剤、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、利尿薬などの標準的な降圧薬のみが使用されます。
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他の：家庭最高血圧 <130 mmHg
これは、10 か月の最初の試験の終了時に行われるオプションの探索的な 2 か月の研究です。
参加者は、週に 2 回（朝と夕方に 1 回）、透析のない日に、理想的には週の半ばに自宅の血圧を測定します。
家庭血圧は 2 週間ごとに検査され、家庭での最高血圧の目標値が 130 mmHg 未満に達するように、それに応じて乾燥体重と薬剤が調整されます。
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目標乾燥体重は、家庭血圧または透析前の最高血圧目標に達するように 2 週間ごとに調整されます。
降圧薬は、家庭血圧または透析前の最高血圧目標に到達するように 2 週間ごとに調整されます。
新しい薬を開始する前に、現在処方されている降圧薬の調整が優先されます。
RAAS阻害剤、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、利尿薬などの標準的な降圧薬のみが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析中低血圧 (IDH)、透析中の収縮期血圧が 90 mmHg 未満と定義される
時間枠：10ヶ月
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在宅SBP <140mmHgの治療と透析前SBP <140mmHgの治療がIDH率に及ぼす影響をテストする
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10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SONG-HD スコアによる疲労
時間枠：10ヶ月
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SONG-HD 疲労スコア (PMID: 33093215) によって確認される、患者が報告した疲労に対する在宅 SBP <140mmHg と透析前 SBP <140mmHg の治療の効果をテストします。
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10ヶ月
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けいれん
時間枠：10ヶ月
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家庭でのSBP <140mmHgの治療と透析前のSBP <140mmHgの治療がけいれんの頻度に及ぼす影響をテストします。
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10ヶ月
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心血管イベントおよび体積過負荷による入院率
時間枠：10ヶ月
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在宅SBP <140mmHgの治療と透析前SBP <140mmHgの治療が心血管イベントおよび体積過負荷による入院率に及ぼす影響をテストする
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10ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析前と在宅SBPの相関関係
時間枠：10ヶ月
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さまざまな治療戦略の下での透析前と在宅SBPの間の相関関係を評価する
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10ヶ月
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血圧の分離
時間枠：2ヶ月
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このオプションの研究では、介入によって家庭収縮期血圧が 130mmHg 未満に達するかどうかを判断します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Nisha Bansal, MD、University of Washington
- 主任研究者：Chi-yuan Hsu, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月2日
一次修了 (実際)
2026年7月1日
研究の完了 (実際)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月2日
最初の投稿 (実際)
2021年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00012367
- R01DK123104 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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