Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kodin verenpaineen (BP) kokeilu (Home-BP)

torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Nisha Bansal, University of Washington
Päätutkimus on kaksihaarainen, 10 kuukauden mittainen, satunnaistettu, kontrolloitu ja monipuolinen tutkimus, johon osallistuu 200 osallistujaa, jotka saivat loppuvaiheen munuaistautia ja joita hoidettiin keskushemodialyysillä Seattlen ja San Franciscon alueella. Dialyysiä edeltävä systolinen verenpaine <140 mmHg intradialyyttisen hypotension vähentämiseksi. Tavoite systolinen verenpaine <140 mmHg molemmissa hoitoryhmissä saavutetaan käyttämällä kuivapainon säätö- ja verenpainelääkityksen säätöalgoritmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätutkimus on kaksihaarainen, 10 kuukauden mittainen, satunnaistettu, kontrolloitu ja yli 200 osallistujaa Seattlen ja San Franciscon alueella keskitetyllä hemodialyysilla hoidetussa tutkimuksessa, jossa verrattiin strategiaa, jossa kohdistetaan kotiin ja ennen dialyysiä olevaa systolista verenpainetta <140 mmHg. vähentää intradialyyttisen hypotension määrää. Tavoite systolinen verenpaine 100-140 mmHg saavutetaan käyttämällä volyyminhallinta-algoritmia ja verenpainelääkityksen säätöä kahden viikon välein. Kodin verenpainemittauksia tallennetaan koko 10 kuukauden ajan mobiilin terveysverenpainemittarin kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Keskellä, kolmesti viikossa hemodialyysi loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) hoitoon
  • Yli 3 kuukautta dialyysin aloittamisesta
  • Ei odotettavissa muutoksia peritoneaalidialyysiin tai munuaisensiirtoon 10 kuukauden kuluessa
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 10 kuukautta
  • Hypertensio (määritelty keskimääräiseksi ennen dialyysiä SBP > 140 mmHg edellisten 2 viikon aikana tai verenpainelääkkeiden ottaminen)
  • Pystyy mittaamaan/mittaamaan brakiaalisen verenpaineen dialyysissä ja kotona (esim. ei vasemman kammion apulaitetta, verenpainetta ei mitattu rutiininomaisesti alaraajoista dialyysiyksikössä)
  • Mikään ehto, jonka ensisijainen nefrologi tai PI:t tuntee, ei estä osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Vangittu tai laitoshoitoon (kieltää verenpaineen mittaamisen kotona)
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka voi vaikuttaa verenpaineeseen
  • Raskaana oleva tai odotettu raskaus tai imetys (koska tämä edellyttää dialyysin lisäämistä yli kolmeen kertaan viikossa ja/tai estää joidenkin verenpainelääkkeiden käytön)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etusivu Systolinen verenpaine <140 mmHg
Osallistujat mittaavat kotiverenpaineensa kaksi kertaa viikossa (yksi aamulla ja yksi illalla) ei-dialyysipäivinä, mieluiten keskellä viikkoa. Kodin verenpaineet tarkistetaan kahden viikon välein ja kuivapainoa ja lääkkeitä säädetään vastaavasti, jotta saavutetaan kodin systolinen verenpainetavoite <140 mmHg.
Muut: Kuivapainotavoitteen säätö
Tavoitekuivapaino säädetään 2 viikon välein, jotta saavutetaan koti- tai dialyysiä edeltävä systolinen verenpainetavoite.
Lääke: Verenpainelääkkeet
Verenpainelääkkeitä säädetään 2 viikon välein koti- tai dialyysiä edeltävän systolisen verenpainetavoitteen saavuttamiseksi. Tällä hetkellä määrättyjen verenpainelääkkeiden säätö asetetaan etusijalle ennen uusien lääkkeiden aloittamista. Vain tavanomaisia ​​verenpainelääkkeitä käytetään, kuten RAAS-estäjiä, beetasalpaajia, kalsiumkanavasalpaajia ja diureetteja.
Active Comparator: Dialyysiä edeltävä systolinen verenpaine <140 mmHg
Dialyysiyksikön henkilökunta mittaa osallistujien verenpaineen automaattisella verenpainelaitteella tavanomaisen kliinisen hoidon mukaisesti. Dialyysiä edeltävät verenpaineet tarkistetaan kahden viikon välein ja kuivapaino ja lääkkeet säädetään vastaavasti, jotta saavutetaan dialyysiä edeltävä systolinen verenpainetavoite <140 mmHg.
Muut: Kuivapainotavoitteen säätö
Tavoitekuivapaino säädetään 2 viikon välein, jotta saavutetaan koti- tai dialyysiä edeltävä systolinen verenpainetavoite.
Lääke: Verenpainelääkkeet
Verenpainelääkkeitä säädetään 2 viikon välein koti- tai dialyysiä edeltävän systolisen verenpainetavoitteen saavuttamiseksi. Tällä hetkellä määrättyjen verenpainelääkkeiden säätö asetetaan etusijalle ennen uusien lääkkeiden aloittamista. Vain tavanomaisia ​​verenpainelääkkeitä käytetään, kuten RAAS-estäjiä, beetasalpaajia, kalsiumkanavasalpaajia ja diureetteja.
Muut: Etusivu Systolinen verenpaine <130 mmHg
Tämä on valinnainen, kahden kuukauden tutkiva tutkimus ensimmäisen 10 kuukauden kokeilun lopussa. Osallistujat mittaavat kotiverenpaineensa kaksi kertaa viikossa (yksi aamulla ja yksi illalla) ei-dialyysipäivinä, mieluiten keskellä viikkoa. Kodin verenpaineet tarkistetaan kahden viikon välein ja kuivapaino ja lääkkeet säädetään vastaavasti, jotta saavutetaan kodin systolinen verenpainetavoite <130 mmHg.
Muut: Kuivapainotavoitteen säätö
Tavoitekuivapaino säädetään 2 viikon välein, jotta saavutetaan koti- tai dialyysiä edeltävä systolinen verenpainetavoite.
Lääke: Verenpainelääkkeet
Verenpainelääkkeitä säädetään 2 viikon välein koti- tai dialyysiä edeltävän systolisen verenpainetavoitteen saavuttamiseksi. Tällä hetkellä määrättyjen verenpainelääkkeiden säätö asetetaan etusijalle ennen uusien lääkkeiden aloittamista. Vain tavanomaisia ​​verenpainelääkkeitä käytetään, kuten RAAS-estäjiä, beetasalpaajia, kalsiumkanavasalpaajia ja diureetteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intradialyyttinen hypotensio (IDH), joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi < 90 mmHg dialyysin aikana
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Testaa kodin verenpaineen <140 mmHg ja ennen dialyysihoitoa olevan verenpaineen < 140 mmHg hoidon vaikutus IDH-nopeuksiin
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys SONG-HD Scoren mukaan
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Testaa kotihoidon SBP < 140 mmHg vs. dialyysiä edeltävä verenpaine < 140 mmHg vaikutus potilaan raportoituun väsymykseen SONG-HD-väsymyspisteen (PMID: 33093215) perusteella.
10 kuukautta
Kouristelua
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Testaa kodin verenpaineen < 140 mmHg ja ennen dialyysihoitoa olevan verenpaineen < 140 mmHg hoidon vaikutus kouristuksen tiheyteen
10 kuukautta
Sairaalahoitojen määrä sydän- ja verisuonitapahtumien ja volyymien ylikuormituksen vuoksi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Testaa kodin verenpaineen <140 mmHg ja ennen dialyysihoitoa olevan verenpaineen < 140 mmHg hoidon vaikutusta sydän- ja verisuonitapahtumien ja tilavuusylikuormituksen takia sairaalahoitoon
10 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio esidialyysin ja kodin verenpaineen välillä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Arvioi predialyysin ja kodin verenpaineen korrelaatio eri hoitostrategioissa
10 kuukautta
Verenpaineen erottelu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Määritä tässä valinnaisessa tutkimuksessa, pystyykö interventio saavuttamaan kotisystolisen verenpaineen <130 mmHg.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Nisha Bansal, MD, University of Washington
  • Päätutkija: Chi-yuan Hsu, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00012367
  • R01DK123104 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa