가정 혈압(BP) 시험 (Home-BP)
2026년 7월 16일 업데이트: Nisha Bansal, University of Washington
주요 연구는 시애틀과 샌프란시스코 지역에서 중앙 혈액 투석으로 치료받은 말기 신장 질환 치료를 받은 200명의 참가자를 대상으로 10개월 간 교차 무작위 대조 시험으로 가정을 대상으로 하는 전략과 가정을 대상으로 하는 전략을 비교하는 것입니다. 투석 중 저혈압 비율을 줄이기 위해 투석 전 수축기 혈압 <140 mmHg.
두 치료군에서 <140mmHg의 목표 수축기 혈압은 건조 체중 조정 및 항고혈압 약물 조정 알고리즘을 사용하여 달성됩니다.
연구 개요
상세 설명
주요 연구는 가정을 목표로 하는 전략과 투석 전 수축기 혈압 <140 mmHg를 비교하는 시애틀 및 샌프란시스코 지역에서 센터 내 혈액 투석으로 치료받은 200명의 참가자를 대상으로 한 10개월 간의 교차 무작위 대조 시험입니다. 투석 중 저혈압의 비율을 감소시킵니다.
목표 수축기 혈압 100-140mmHg는 2주마다 체적 관리 및 항고혈압 약물 조절 알고리즘을 사용하여 달성됩니다.
가정 혈압 측정은 10개월 연구 동안 모바일 건강 혈압 모니터를 통해 전체적으로 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 말기 신장 질환(ESRD) 치료를 위해 매주 3회 혈액 투석을 센터에서 받고 있습니다.
- 투석 시작 후 3개월 이상
- 10개월 이내에 복막 투석이나 신장 이식으로 예상되는 변화가 없을 것
- 기대 수명 10개월 이상
- 고혈압(이전 2주 동안 평균 투석 전 SBP > 140mmHg 또는 BP 약물 복용으로 정의됨)
- 투석 및 집에서 상완 혈압을 얻거나 측정할 수 있음(예: 좌심실 보조 장치 없음, 투석 장치에서 하지에서 정기적으로 혈압을 측정하지 않음)
- 일차 신장 전문의 또는 PI가 참여를 배제한다고 느끼는 조건 없음
제외 기준:
- 수감 또는 시설 수용(가정 혈압 측정 금지)
- 혈압에 영향을 줄 수 있는 다른 개입 연구에 참여
- 임신 또는 예상 임신 또는 모유 수유(일주일에 3회 이상 투석이 필요하고/또는 일부 종류의 혈압약 사용을 배제해야 하므로)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 홈 수축기 혈압 <140 mmHg
참가자는 투석을 하지 않는 날, 이상적으로는 주중에 집에서 혈압을 일주일에 두 번(아침에 한 번, 저녁에 한 번) 측정합니다.
가정 혈압은 2주마다 검토되고 가정 수축기 혈압 목표 <140mmHg에 도달하도록 건조 체중과 약물이 조정됩니다.
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목표 건조 체중은 가정 또는 투석 전 수축기 혈압 목표에 도달하기 위해 2주마다 조정됩니다.
항고혈압 약물은 가정 또는 투석 전 수축기 혈압 목표에 도달하기 위해 2주마다 조정됩니다.
현재 처방된 항고혈압 약물의 조정은 새로운 약물을 시작하기 전에 우선 순위가 지정됩니다.
RAAS 억제제, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제 및 이뇨제와 같은 표준 항고혈압 약물만 사용됩니다.
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활성 비교기: 투석 전 수축기 혈압 <140 mmHg
참가자는 일반적인 임상 치료에 따라 일반 투석 장치를 사용하여 투석 장치 직원이 자동 혈압 장치로 혈압을 측정합니다.
투석 전 혈압은 2주마다 검토되고 투석 전 수축기 혈압 목표 <140mmHg에 도달하도록 건조 체중과 약물이 조정됩니다.
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목표 건조 체중은 가정 또는 투석 전 수축기 혈압 목표에 도달하기 위해 2주마다 조정됩니다.
항고혈압 약물은 가정 또는 투석 전 수축기 혈압 목표에 도달하기 위해 2주마다 조정됩니다.
현재 처방된 항고혈압 약물의 조정은 새로운 약물을 시작하기 전에 우선 순위가 지정됩니다.
RAAS 억제제, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제 및 이뇨제와 같은 표준 항고혈압 약물만 사용됩니다.
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다른: 홈 수축기 혈압 <130 mmHg
이는 기본 10개월 시험 종료 시 선택적 탐색 2개월 연구가 될 것입니다.
참가자는 투석을 하지 않는 날, 이상적으로는 주중에 집에서 혈압을 일주일에 두 번(아침에 한 번, 저녁에 한 번) 측정합니다.
가정 혈압을 2주마다 검토하고 가정 수축기 혈압 목표 <130mmHg에 도달하도록 건조 체중과 약물을 조정합니다.
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목표 건조 체중은 가정 또는 투석 전 수축기 혈압 목표에 도달하기 위해 2주마다 조정됩니다.
항고혈압 약물은 가정 또는 투석 전 수축기 혈압 목표에 도달하기 위해 2주마다 조정됩니다.
현재 처방된 항고혈압 약물의 조정은 새로운 약물을 시작하기 전에 우선 순위가 지정됩니다.
RAAS 억제제, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제 및 이뇨제와 같은 표준 항고혈압 약물만 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 중 수축기 혈압이 90 mmHg 미만인 것으로 정의되는 투석 중 저혈압(IDH)
기간: 10개월
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IDH 비율에 대한 가정 SBP <140mmHg 대 투석 전 SBP <140mmHg 치료의 효과 테스트
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SONG-HD 점수별 피로도
기간: 10개월
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SONG-HD Fatigue Score(PMID: 33093215)에 의해 확인된 바와 같이 환자가 보고한 피로에 대한 가정 SBP <140mmHg 대 투석 전 SBP <140mmHg의 치료 효과를 테스트합니다.
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10개월
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경련
기간: 10개월
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경련 빈도에 대한 가정 SBP <140mmHg 대 투석 전 SBP <140mmHg의 치료 효과 테스트
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10개월
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심혈관 사건 및 체적 과부하로 인한 입원률
기간: 10개월
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가정에서 SBP <140mmHg를 치료하는 것과 투석 전 SBP <140mmHg를 치료하는 것이 심혈관 사건 및 체액 과부하로 인한 입원율에 미치는 영향을 테스트합니다.
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10개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투석 전과 가정 SBP 사이의 상관관계
기간: 10개월
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다양한 치료 전략 하에서 투석 전과 가정 SBP 사이의 상관 관계를 평가합니다.
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10개월
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혈압의 분리
기간: 2 개월
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이 선택적 연구에서 개입이 가정 수축기 혈압 <130mmHg에 도달할 수 있는지 여부를 결정합니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nisha Bansal, MD, University of Washington
- 수석 연구원: Chi-yuan Hsu, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00012367
- R01DK123104 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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