家庭血压 (BP) 试验 (Home-BP)
2026年7月16日 更新者：Nisha Bansal、University of Washington
主要研究将是一项为期 10 个月的双臂交叉随机对照试验，对 200 名在西雅图和旧金山地区接受中心血液透析治疗的终末期肾脏疾病参与者进行比较，比较针对家庭治疗与针对家庭治疗的策略. 透析前收缩压<140 mmHg 以降低透析中低血压的发生率。
使用干重调整和抗高血压药物调整的算法，将在两个治疗组中实现 <140 mmHg 的目标收缩压。
研究概览
详细说明
主要研究是一项为期 10 个月的双臂交叉随机对照试验，对 200 名在西雅图和旧金山地区接受中心血液透析治疗的参与者进行比较，比较目标是家庭收缩压与透析前收缩压 <140 mmHg 的策略降低透析中低血压的发生率。
100-140 mmHg 的目标收缩压将使用每两周一次容量管理和抗高血压药物调整算法来实现。
在为期 10 个月的研究中，将通过移动健康血压监测仪全程记录家庭血压测量值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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San Francisco、California、美国、94143
- University of California San Francisco
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-
Washington
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Seattle、Washington、美国、98104
- University of Washington
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 在中心接受每周三次血液透析以治疗终末期肾病 (ESRD)
- 自透析开始后超过 3 个月
- 10 个月内腹膜透析或肾移植无预期变化
- 预期寿命大于10个月
- 高血压（定义为透析前 2 周内平均透析前 SBP > 140 mmHg 或服用降压药物）
- 能够在透析和家中获得/测量肱动脉血压（例如，没有左心室辅助装置，在透析单元没有常规测量下肢血压）
- 主要肾病学家或 PI 认为没有条件会妨碍参与
排除标准：
- 被监禁或收容（禁止家庭血压测量）
- 参加另一项可能影响血压的干预研究
- 怀孕或预期怀孕或哺乳（因为这将需要增加到每周超过 3 次透析和/或排除使用某些类别的血压药物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家庭收缩压 <140 mmHg
参与者将在非透析日（最好是周中）每周测量两次家庭血压（早上一次，晚上一次）。
每两周检查一次家庭血压，并相应调整干重和药物以达到 <140 mmHg 的家庭收缩压目标。
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目标干重将每 2 周调整一次，以达到家庭或透析前收缩压目标。
抗高血压药物将每 2 周调整一次，以达到家庭或透析前的收缩压目标。
在开始使用新药之前，将优先调整当前处方的抗高血压药物。
仅使用标准的抗高血压药物，例如 RAAS 抑制剂、β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂和利尿剂。
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有源比较器：透析前收缩压 <140 mmHg
透析室工作人员将根据常规临床护理使用常规透析室设备，通过自动血压设备为参与者测量血压。
每两周检查一次透析前血压，并相应调整干重和药物以达到 <140 mmHg 的透析前收缩压目标。
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目标干重将每 2 周调整一次，以达到家庭或透析前收缩压目标。
抗高血压药物将每 2 周调整一次，以达到家庭或透析前的收缩压目标。
在开始使用新药之前，将优先调整当前处方的抗高血压药物。
仅使用标准的抗高血压药物，例如 RAAS 抑制剂、β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂和利尿剂。
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其他：家庭收缩压 <130 mmHg
这将是一项可选的探索性 2 个月研究，在 10 个月的主要试验结束时进行。
参与者将在非透析日（最好是周中）每周测量两次家庭血压（早上一次，晚上一次）。
每两周检查一次家庭血压，并相应调整干重和药物以达到 <130 mmHg 的家庭收缩压目标。
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目标干重将每 2 周调整一次，以达到家庭或透析前收缩压目标。
抗高血压药物将每 2 周调整一次，以达到家庭或透析前的收缩压目标。
在开始使用新药之前，将优先调整当前处方的抗高血压药物。
仅使用标准的抗高血压药物，例如 RAAS 抑制剂、β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂和利尿剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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透析期间低血压 (IDH)，定义为透析期间收缩压 <90 mmHg
大体时间：10个月
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测试治疗家庭 SBP <140mmHg 与透析前 SBP <140mmHg 对 IDH 发生率的影响
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10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SONG-HD 评分的疲劳
大体时间：10个月
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测试家庭 SBP <140mmHg 与透析前 SBP <140mmHg 对患者报告的疲劳的影响，由 SONG-HD 疲劳评分确定（PMID：33093215）
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10个月
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抽筋
大体时间：10个月
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测试治疗家庭 SBP <140mmHg 与透析前 SBP <140mmHg 对痉挛频率的影响
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10个月
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心血管事件和容量超负荷的住院率
大体时间：10个月
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测试治疗家庭 SBP <140mmHg 与透析前 SBP <140mmHg 对心血管事件和容量超负荷住院率的影响
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10个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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透析前和家庭 SBP 之间的相关性
大体时间：10个月
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评估不同治疗策略下透析前与家庭SBP的相关性
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10个月
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血压分离
大体时间：2个月
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确定干预是否能够在此可选研究中实现家庭收缩压 <130mmHg。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nisha Bansal, MD、University of Washington
- 首席研究员：Chi-yuan Hsu, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月2日
初级完成 (实际的)
2026年7月1日
研究完成 (实际的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月2日
首次发布 (实际的)
2021年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月16日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00012367
- R01DK123104 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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