光老化した色素沈着肌被験者における化粧品処方の 16 週間無作為割顔有効性研究

包含基準:

1. 被験者から報告された病歴に基づいて、一般的に健康な女性であること;
2. 30 歳から 65 歳まで。
3. フィッツパトリックのスキン タイプ IV、V、または VI。
4. 軽度から中程度の肌の色むらがある (スコア 3 ～ 6)。
5. -過度の太陽または紫外線への露出を避けたい：研究期間中、直射日光への露出を最小限に抑え、日焼け用ベッドやサンレスタンニング製品を避ける。
6. -すべての研究訪問の前（または到着時に）、顔をクレンジングし、すべての顔とすべてのアイメイクを喜んで取り除きます。
7. -割り当てられたテスト製品と、サリチル酸、過酸化ベンゾイル、AHA、レチノールを含まない非薬用化粧品の被験者の通常のブランドを除いて、研究期間中、顔に他の局所製品を使用しないことをいとわない、またはそれらの類似体または誘導体;
8. -研究期間中、角質除去製品の使用を控える意思がある;
9. この研究に参加している間、研究プロトコルで要求されているものを除いて、彼女の通常のスキンケアレジメンに変更を加えないでください。
10. -すべての研究の指示に従い、研究の制限を順守する意思と能力がある;
11. 研究の性質が完全に説明され、サイトのスタッフがすべての質問に回答した後、IRB が承認したインフォームド コンセント フォームを読み、署名します。
12. 出産の可能性があると判断された女性被験者は、妊娠していないこと、および/または授乳中ではないこと、および研究参加中に妊娠するつもりがないことを示す必要があります。
13. 出産の可能性があると判断された女性被験者は、研究中に医学的に許容される形の避妊を実践することに同意する必要があります。

対象者および/またはそのパートナーが使用できる医学的に許容される避妊法には、次のようなものがあります。

• -ホルモン避妊方法の確立された使用（経口、注射、埋め込み、パッチまたは膣リング）
• バリア避妊法（コンドームまたは横隔膜）
• 子宮内器具またはシステム (IUD/IUS)
• 外科的滅菌（精管切除、子宮摘出、卵管閉塞、子宮切除）
• 被験者の好みの通常のライフスタイルに沿っている場合、異性愛者の性交を控えること。 定期的な禁欲は容認できる避妊方法ではありません

除外基準:

1. -研究開始から4週間以内に他の臨床顔面使用研究に参加した;
2. 過去 3 か月以内に、ケミカルピーリング、マイクロダーマブレーション、コラーゲンまたはその他の充填剤の注入、Botox® 注射、または熱、光、または RF エネルギーを含む治療を含む、あらゆる種類の皮膚治療または処置を受けました。
3. -現在、治験責任医師またはその指名者の意見では、被験者の治療反応に影響を与える可能性のある医学的問題について医師の治療を受けています;
4. この研究の過程で授乳中、妊娠中、または妊娠を計画しています;
5. 研究者の意見では、研究評価を妨げる可能性のある過剰な顔の毛、または傷跡があります。
6. -治験責任医師またはその指名者の意見では、被験者の治療反応に影響を与える可能性のある処方薬または市販薬を服用しています。
7. -治験責任医師またはその指名者の意見では、被験者が指示どおりに治療を使用する能力を妨げたり、治療反応を変更したり、研究を完了する能力に影響を与えたりする可能性があるその他の状態があります。