광노화 색소 피부 피험자를 대상으로 한 화장품 제형의 16주 무작위 안면 분할 효능 연구

포함 기준:

1. 피험자가 보고한 병력에 근거하여 전반적으로 건강한 여성이어야 합니다.
2. 30세 이상 65세 이하
3. Fitzpatrick 피부 유형 IV, V 또는 VI;
4. 온화하거나 중간 정도의 피부톤 균일함(3-6점);
5. 연구 기간 동안 직사광선 노출을 최소화하고 선탠 침대 및 선탠 제품을 피함;
6. 모든 연구 방문 전(또는 도착 시) 얼굴을 깨끗이 하고 모든 얼굴 및 모든 눈 화장을 지울 의향이 있음;
7. 살리실산, 벤조일 퍼옥사이드, AHA's, 레티놀을 포함하지 않는 비약용 메이크업 제품의 할당된 테스트 제품 및 피험자의 정규 브랜드(들)를 제외하고 연구 기간 동안 얼굴에 다른 국소 제품을 기꺼이 사용하지 않음 , 또는 이들의 유사체 또는 파생물;
8. 연구 기간 동안 각질 제거 제품 사용을 자제할 의향이 있음;
9. 본 연구에 참여하는 동안 연구 프로토콜에서 요구하는 것 외에 그녀의 평소 스킨 케어 요법을 변경하지 않습니다.
10. 모든 연구 지침을 따르고 연구 제한 사항을 준수할 의지와 능력
11. 연구의 성격이 충분히 설명되고 모든 질문에 현장 직원이 답변한 후 IRB 승인 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명합니다.
12. 가임 가능성이 있는 것으로 확인된 여성 피험자는 임신 및/또는 수유 중이 아니며 연구 참여 기간 동안 임신할 의사가 없음을 나타내야 합니다.
13. 가임 가능성이 있는 것으로 확인된 여성 피험자는 연구 기간 동안 의학적으로 허용되는 형태의 산아제한을 실행하는 데 동의해야 합니다.

피험자 및/또는 그/그녀의 파트너가 사용할 수 있는 의학적으로 허용되는 피임 형태는 다음과 같습니다.

• 호르몬 피임 방법의 확립된 사용(경구, 주사, 이식, 패치 또는 질 링)
• 장벽 피임 방법(콘돔 또는 격막)
• 자궁 내 장치 또는 시스템(IUD/IUS)
• 외과적 불임술(정관 절제술, 자궁 적출술, 난관 폐색술, 자궁 절제술)
• 대상자의 선호되고 일상적인 생활 방식과 일치하는 경우 이성애 성교를 금합니다. 주기적인 금욕은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.

제외 기준:

1. 연구 시작 후 사(4)주 이내에 다른 모든 안면 임상 연구에 참여했습니다.
2. 지난 3(3)개월 동안 화학 박피술, 미세 박피술, 콜라겐 또는 기타 필러 주사, Botox® 주사 또는 열, 빛 또는 RF 에너지를 포함하는 모든 치료를 포함한 모든 유형의 피부 치료 또는 시술을 받은 경우
3. 조사자 또는 그의 피지명인의 의견에 따라 피험자의 치료 반응에 영향을 미칠 수 있는 의학적 문제로 인해 현재 의사의 치료를 받고 있음,
4. 본 연구 과정 동안 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나;
5. 연구자의 의견에 따라 연구 평가를 방해할 수 있는 과도한 얼굴 털 또는 흉터가 있는 경우,
6. 조사자 또는 그의 피지명인의 의견에 따라 피험자의 치료 반응에 영향을 미칠 수 있는 처방약 또는 비처방약을 복용하고 있습니다.
7. 조사자 또는 그의 피지명자의 의견에 따라 지시된 대로 치료를 사용하는 피험자의 능력을 방해하거나, 치료 반응을 변경하거나, 연구를 완료하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 다른 조건이 있습니다.