16 viikon satunnaistettu jaettu kasvojen tehokkuustutkimus kosmeettisista formulaatioista valoihoisilla pigmenttiihoilla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ole nainen, jonka terveydentila on yleisesti ottaen hyvä, koehenkilön raportoiman sairaushistorian perusteella;
2. Kolmenkymmenen (30) - kuudenkymmenen viiden (65) vuoden ikä mukaan lukien;
3. Fitzpatrickin ihotyypit IV, V tai VI;
4. ihon sävy on lievä tai kohtalainen (pistemäärä 3-6);
5. Halukas välttämään liiallista auringon- tai UV-altistumista, mukaan lukien: suoran auringon altistumisen minimoiminen ja solariumien ja auringottomien rusketustuotteiden välttäminen tutkimuksen ajan;
6. Valmis puhdistamaan kasvot ja poistamaan kaikki kasvo- ja silmämeikit ennen jokaista opintokäyntiä (tai saapuessaan);
7. Haluan käyttää kasvojen iholle muita ajankohtaisia ​​tuotteita tutkimuksen aikana, lukuun ottamatta määrättyä testituotetta ja koehenkilön tavallisia lääkkeitä sisältämättömiä meikkituotteita, jotka eivät sisällä salisyylihappoa, bentsoyyliperoksidia, AHA-happoja, retinolia tai niiden analogit tai johdannaiset;
8. halukas pidättäytymään kuorivien tuotteiden käytöstä tutkimuksen ajan;
9. Älä tee mitään muutoksia tavanomaiseen ihonhoito-ohjelmaan osallistuessaan tähän tutkimukseen, lukuun ottamatta niitä, joita tutkimuspöytäkirja edellyttää;
10. Halu ja kykenee noudattamaan kaikkia opiskeluohjeita ja noudattamaan opiskelurajoituksia;
11. Lue ja allekirjoita IRB:n hyväksymä tietoinen suostumuslomake sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on selitetty perusteellisesti ja työpaikan henkilökunta on vastannut kaikkiin kysymyksiin;
12. Naispuolisten koehenkilöiden, joiden on todettu olevan hedelmällisessä iässä, on ilmoitettava, etteivät he ole raskaana ja/tai imettävät eivätkä aio tulla raskaaksi tutkimukseen osallistumisensa aikana;
13. Naispuolisten koehenkilöiden, joiden on todettu olevan hedelmällisessä iässä, on suostuttava harjoittamaan lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymuotoa tutkimuksen aikana;

Lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja, joita tutkittava ja/tai hänen kumppaninsa voivat käyttää, ovat:

• Hormonaalisten ehkäisymenetelmien vakiintunut käyttö (suun kautta, ruiskeena, implantoituna, laastari tai emätinrengas)
• Esteehkäisymenetelmät (kondomi tai kalvo)
• Kohdunsisäinen laite tai järjestelmä (IUD/IUS)
• Kirurginen sterilointi (vasektomia, kohdunpoisto, munanjohtimien tukos, kohdun ablaatio)
• Pidättäytyminen heteroseksuaalisesta yhdynnästä, kun tämä on sopusoinnussa kohteen suosiman ja tavanomaisen elämäntavan kanssa. Säännöllinen raittius ei ole hyväksyttävä ehkäisymenetelmä

Poissulkemiskriteerit:

1. on osallistunut mihin tahansa muuhun kliiniseen kasvojen käyttötutkimukseen neljän (4) viikon kuluessa tutkimuksen alkamisesta;
2. on saanut minkäänlaista ihohoitoa tai toimenpidettä viimeisten 3 (3) kuukauden aikana, mukaan lukien: kemiallinen kuorinta, mikrodermabrasio, kollageenin tai muun täyteaineen injektio, Botox®-injektiot tai mikä tahansa hoito, joka sisältää lämpöä, valoa tai RF-energiaa;
3. on tällä hetkellä lääkärin hoidossa lääketieteellisen ongelman vuoksi, joka tutkijan tai hänen nimeämän henkilön mielestä voisi vaikuttaa potilaan hoitovasteeseen;
4. imettääkö, raskaana tai suunnittelee raskautta tämän tutkimuksen aikana;
5. hänellä on runsaasti kasvojen karvoja tai arpia, jotka voivat tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen arviointia;
6. käyttää resepti- tai käsikauppalääkkeitä, jotka tutkijan tai hänen nimeämän henkilön mielestä voivat vaikuttaa potilaan hoitovasteeseen;
7. Onko hänellä jokin muu tila, joka tutkijan tai hänen nimeämän henkilön mielestä voisi häiritä potilaan kykyä käyttää hoitoa ohjeiden mukaan, muuttaa hoitovastetta tai vaikuttaa hänen kykyynsä suorittaa tutkimus loppuun.