16 weken durend gerandomiseerd onderzoek naar de werkzaamheid van gesplitste gezichten van cosmetische formuleringen bij personen met een gepigmenteerde huid met een verouderde huid

Inclusiecriteria:

1. Wees een vrouw met een algemeen goede gezondheid, gebaseerd op de medische geschiedenis die door de proefpersoon is gerapporteerd;
2. Van dertig (30) tot en met vijfenzestig (65) jaar oud;
3. Fitzpatrick huidtype IV, V of VI;
4. Heb een milde tot matige gelijkmatigheid van de huidskleur (een score van 3-6);
5. Bereid om overmatige blootstelling aan de zon of UV te vermijden, waaronder: het minimaliseren van directe blootstelling aan de zon en het vermijden van zonnebanken en zonloze bruiningsproducten voor de duur van het onderzoek;
6. Bereid om het gezicht te reinigen en alle gezichts- en oogmake-up te verwijderen voorafgaand aan (of bij aankomst) elk studiebezoek;
7. Bereid om tijdens de duur van het onderzoek geen andere actuele producten op het gezicht te gebruiken, behalve het toegewezen testproduct en de reguliere merken van niet-medicinale make-upproducten van de proefpersoon die geen salicylzuur, benzoylperoxide, AHA's, retinol bevatten , of hun analogen of derivaten;
8. Bereid om af te zien van het gebruik van exfoliërende producten voor de duur van het onderzoek;
9. Geen wijzigingen aanbrengen in haar gebruikelijke huidverzorgingsregime tijdens deelname aan dit onderzoek, anders dan vereist door het onderzoeksprotocol;
10. Bereid en in staat om alle studie-instructies op te volgen en zich te houden aan studiebeperkingen;
11. Lees en onderteken een door de IRB goedgekeurd formulier voor geïnformeerde toestemming nadat de aard van het onderzoek volledig is uitgelegd en alle vragen zijn beantwoord door het personeel van de locatie;
12. Vrouwelijke proefpersonen waarvan is vastgesteld dat ze zwanger kunnen worden, moeten aangeven dat ze niet zwanger zijn en/of borstvoeding geven, en ook niet van plan zijn zwanger te worden tijdens hun studiedeelname;
13. Vrouwelijke proefpersonen waarvan is vastgesteld dat ze zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen tijdens het onderzoek een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie toe te passen;

Medisch aanvaardbare vormen van anticonceptie die door de proefpersoon en/of zijn/haar partner kunnen worden gebruikt, zijn onder meer:

• Gevestigd gebruik van hormonale anticonceptiemethoden (oraal, geïnjecteerd, geïmplanteerd, pleister of vaginale ring)
• Barrièremethoden van anticonceptie (condoom of pessarium)
• Intra-uterien apparaat of systeem (IUD/IUS)
• Chirurgische sterilisatie (vasectomie, hysterectomie, eileidersocclusie, baarmoederablatie)
• Onthouding van heteroseksuele omgang, wanneer dit in overeenstemming is met de geprefereerde en gebruikelijke levensstijl van de proefpersoon. Periodieke onthouding is geen aanvaardbare anticonceptiemethode

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft deelgenomen aan enig ander klinisch onderzoek naar gezichtsgebruik binnen vier (4) weken vanaf de start van het onderzoek;
2. In de afgelopen 3 (3) maanden enige vorm van huidbehandeling of procedure heeft ondergaan, waaronder: chemische peelings, microdermabrasie, injectie van collageen of een ander vulmiddel, Botox®-injecties of een behandeling met warmte, licht of RF-energie;
3. Is momenteel onder behandeling van een arts voor een medisch probleem dat, naar de mening van de onderzoeker of zijn aangewezen persoon, de behandelingsrespons van de proefpersoon zou kunnen beïnvloeden;
4. Geeft borstvoeding, is zwanger of plant een zwangerschap in de loop van dit onderzoek;
5. Overmatige gezichtsbeharing heeft, of littekens die naar het oordeel van de onderzoeker de studiebeoordeling kunnen belemmeren;
6. Neemt een recept of vrij verkrijgbare medicatie die, naar de mening van de onderzoeker of zijn aangewezen persoon, de respons op de behandeling van de proefpersoon kan beïnvloeden;
7. Heeft een andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker of zijn vertegenwoordiger, het vermogen van de proefpersoon om de behandeling volgens de instructies te gebruiken kan verstoren, de respons op de behandeling kan veranderen of hun vermogen om het onderzoek te voltooien kan aantasten.