化妆品配方在光老化色素性皮肤受试者中为期 16 周的随机分脸功效研究

纳入标准：

1. 根据受试者报告的病史，总体健康状况良好的女性；
2. 三十 (30) 至六十五 (65) 岁，包括在内；
3. Fitzpatrick IV、V 或 VI 型皮肤；
4. 具有轻度至中度肤色均匀度（3-6 分）；
5. 愿意避免过度的阳光或紫外线照射，包括：在研究期间尽量减少直接阳光照射并避免晒黑床和免晒晒黑产品；
6. 愿意在每次研究访视之前（或到达时）清洁面部并去除所有面部和所有眼部化妆品；
7. 在研究期间，除了指定的测试产品和受试者的常规品牌的不含水杨酸、过氧化苯甲酰、果酸、视黄醇的非药物化妆品外，愿意在研究期间不在脸上使用其他外用产品，或其类似物或衍生物；
8. 愿意在研究期间不使用去角质产品；
9. 在参与这项研究时，除了研究方案要求的那些之外，不对她通常的皮肤护理方案做出任何改变；
10. 愿意并能够遵守所有学习指示并遵守学习限制；
11. 在研究的性质得到充分解释并且现场工作人员回答了所有问题后，阅读并签署 IRB 批准的知情同意书；
12. 确定具有生育潜力的女性受试者必须表明她们没有怀孕和/或哺乳期，也不打算在参与研究期间怀孕；
13. 确定有生育能力的女性受试者必须同意在研究期间采取医学上可接受的避孕措施；

受试者和/或其伴侣可以使用的医学上可接受的节育形式包括：

• 确定使用激素避孕方法（口服、注射、植入、贴片或阴道环）
• 屏障避孕方法（避孕套或隔膜）
• 宫内节育器或系统 (IUD/IUS)
• 手术绝育（输精管切除术、子宫切除术、输卵管阻塞、子宫切除术）
• 禁欲异性性交，如果这符合对象的首选和通常的生活方式。 定期禁欲不是可接受的避孕方法

排除标准：

1. 在研究开始后四 (4) 周内参加过任何其他临床面部使用研究；
2. 在过去 3 (3) 个月内接受过任何类型的皮肤治疗或程序，包括：化学换肤、微晶换肤术、注射胶原蛋白或其他填充剂、注射保妥适®，或任何涉及热、光或射频能量的治疗；
3. 目前正在接受医生的治疗，以解决研究者或其指定人员认为可能影响受试者治疗反应的医疗问题；
4. 在本研究过程中正在哺乳、怀孕或计划怀孕；
5. 研究者认为面部毛发过多或疤痕可能会影响研究评估；
6. 正在服用研究者或其指定人员认为可能影响受试者治疗反应的任何处方药或非处方药；
7. 有任何其他情况，研究者或其指定人员认为，可能会干扰受试者按照指示使用治疗的能力、改变治疗反应或影响他们完成研究的能力。