敗血症患者における心臓超音波表現型の多施設横断研究
2021年12月6日 更新者:Xiuling Shang、Fujian Provincial Hospital
酸素の供給と消費のための最も重要な臓器の 1 つである心臓は、敗血症、つまり敗血症性心筋抑制としても知られる敗血症性心筋症に頻繁に関与しています。
敗血症性心筋抑制の発生は、敗血症患者の死亡率を増加させます。
最近の研究では、左心室の過活動状態 (EF > 70%) が敗血症患者の ICU 内死亡率と関連していることがわかっています。
敗血症性心筋抑制については、診断のための統一された基準がまだありませんが、敗血症性心筋抑制の心臓超音波表現型は、左心室収縮不全 (LVSD)、左心室拡張不全 (LVDD)、右心室拡張不全である可能性があることが十分に確立されています。機能不全(RVD)、びまん性心室不全、および混合性心室不全。
不完全な統計によると、LVSD の有病率は 12 から 60% の範囲で、LVDD の有病率はそれより高く 20% から 79% であり、RVD の有病率は 30% から 55% までさまざまです。
しかし、敗血症性心筋抑制の現在の理解に基づくと、各病期分類とその予後との関係は不明であり、心エコー検査は敗血症性心筋抑制を迅速に特定し、敗血症性心筋抑制の分類を導き、敗血症の診断と治療プロセスをさらに最適化することができます。特に、輸液蘇生中の過度の蘇生を回避し、逆蘇生をタイムリーに実行して、患者の予後を改善し、入院時間を短縮します。
この研究の目的は、心エコー検査によって左右の心臓収縮期および拡張期指数を測定し、患者のベースライン状態と臨床指数を記録することにより、中国全土の複数のセンターで異なる敗血症性心臓超音波表現型を有する患者の予後を分類および評価することです。それらを予言と組み合わせます。
調査の概要
状態
招待による登録
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
敗血症 3.0 の診断基準に適合し、各センターに入院した 18 歳以上の敗血症または敗血症性ショックのすべての患者が含まれていました。
敗血症は、感染による逐次臓器不全評価 (SOFA) スコアのベースラインからの 2 ポイント以上の増加として定義されました。敗血症性ショックは、敗血症に加えて持続的な低血圧と定義され、適切な輸液蘇生にもかかわらず平均動脈圧(MAP)≧65 mmHg および血中乳酸レベル >2 mmol/L を維持するために血管作用薬が必要でした。
説明
包含基準:
-敗血症3.0の診断基準に適合する敗血症または敗血症性ショックのすべての患者
除外基準:
- -心筋症、慢性肺性心疾患、重度の心臓弁疾患、冠状動脈性心疾患、先天性心疾患、心膜疾患などの既存の慢性心疾患を有し、心機能がグレードIII以上(NYHA分類)の患者。
- 末期悪性腫瘍。
- 重度の外傷。
- 妊娠。
- 経胸壁心エコー検査のデータが入手できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースクロスオーバー
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
左心室収縮不全(LVSD)
|
|
左心室拡張機能障害(LVDD)
|
|
右心室機能障害(RVD)
|
|
びまん性心室機能障害
|
|
過活動状態 左心室機能
|
|
普通
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
院内死亡率
時間枠:無作為化日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大12か月まで評価
|
患者の死亡数を総数で割った値
|
無作為化日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大12か月まで評価
|
|
28日死亡率
時間枠:患者の入院から28日目まで
|
28 日以内の患者の死亡数を総数で割った値
|
患者の入院から28日目まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICU滞在期間
時間枠:患者が ICU に移動してから移動するまでの日数、平均 1 週間
|
患者が ICU に移動してから ICU から移動するまでの合計日数
|
患者が ICU に移動してから移動するまでの日数、平均 1 週間
|
|
機械換気の日数
時間枠:患者が人工呼吸器を停止するまで人工呼吸器を使用していた日数、平均 1 週間
|
人工呼吸器の停止まで患者が人工呼吸器を使用していた合計日数
|
患者が人工呼吸器を停止するまで人工呼吸器を使用していた日数、平均 1 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月23日
一次修了 (予想される)
2024年11月23日
研究の完了 (予想される)
2025年11月23日
試験登録日
最初に提出
2021年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月6日
最初の投稿 (実際)
2021年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月6日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。