Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskuspoikkileikkaustutkimus sydämen ultraäänifenotyypeistä sepsispotilailla

maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Sydän, yksi tärkeimmistä hapen saannin ja kulutuksen elimistä, on usein osallisena sepsiksessä, eli septisessä kardiomyopatiassa, joka tunnetaan myös nimellä septinen sydänlihassuppressio. Septisen sydänlihaksen suppression esiintyminen lisää septisten potilaiden kuolleisuutta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että vasemman kammion hyperdynaaminen tila (EF > 70 %) liittyy septisten potilaiden intra-ICU-kuolleisuuteen, mahdollisesti koska se heijastaa sepsiksen aiheuttamaa ratkaisematonta verisuonihalvausta. Septisen sydänlihaksen suppression osalta vielä puuttuvat yhtenäiset diagnoosikriteerit, mutta on hyvin todettu, että septisen sydänlihassuppression sydämen ultraäänifenotyyppi voi olla vasemman kammion systolinen vajaatoiminta (LVSD), vasemman kammion diastolinen vajaatoiminta (LVDD), oikea kammio vajaatoiminta (RVD), diffuusi kammioiden vajaatoiminta ja sekakammioiden vajaatoiminta. Epätäydellisten tilastojen mukaan LVSD:n esiintyvyys vaihtelee 12–60 %, LVDD:n esiintyvyys on korkeampi, 20–79 %, ja RVD:n esiintyvyys vaihtelee 30–55 %. Kuitenkin nykyisen septisen sydänlihaksen suppression ymmärryksen perusteella kunkin vaiheen ja sen ennusteen välinen suhde on epäselvä, ja kaikututkimus voi nopeasti tunnistaa septisen sydänlihaksen suppression ja ohjata septisen sydänlihaksen suppression luokittelua sepsiksen diagnoosin ja hoitoprosessin optimoimiseksi. erityisesti välttääksesi liiallisen elvytyksen nesteelvytyksen aikana ja suorittaaksesi käänteisen elvytyksen oikea-aikaisesti parantaaksesi potilaan ennustetta ja lyhentääksesi sairaalahoitoaikaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luokitella ja arvioida potilaiden ennusteita, joilla on erilaisia ​​septisiä sydämen ultraäänifenotyyppejä useissa keskuksissa eri puolilla Kiinaa mittaamalla sydämen oikean ja vasemman systoliset ja diastoliset indeksit kaikukardiografialla, kirjaamalla potilaiden perustilat ja kliiniset indeksit sekä yhdistämällä ne ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
        • Fujian Provincial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin kaikki potilaat, joilla oli sepsis tai septinen sokki ja jotka täyttivät Sepsis 3.0 -diagnostiset kriteerit ja olivat vähintään 18-vuotiaita, jotka otettiin kuhunkin keskukseen. Sepsis määriteltiin infektion aiheuttamana peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pistemäärän nousuksi ≥ 2 pistettä lähtötasosta; septinen sokki määriteltiin sepsiksen päälle jatkuvaksi hypotensioksi, joka vaatii vasoaktiivisia lääkkeitä pitämään keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ≥65 mmHg ja veren laktaattitason > 2 mmol/l riittävästä nesteen elvytyksestä huolimatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki potilaat, joilla on sepsis tai septinen sokki, jotka täyttävät Sepsis 3.0 -diagnostiikkakriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on krooninen sydänsairaus, kuten kardiomyopatia, krooninen keuhkosydänsairaus, vaikea sydänläppäsairaus, sepelvaltimotauti, synnynnäinen sydänsairaus, sydänpussissairaus jne. ja joiden sydämen toiminta on ≥ astetta III (NYHA-luokitus) ennen sepsistä.
  2. Loppuvaiheen pahanlaatuiset kasvaimet.
  3. Vakava trauma.
  4. Raskaus.
  5. Potilaat, joilta ei ole saatavilla transthorakaalisen kaikukardiografian tietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (LVSD)
vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö (LVDD)
oikean kammion toimintahäiriö (RVD)
diffuusi kammioiden toimintahäiriö
hyperdynaaminen tila vasemman kammion toiminta
Normaali

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
Potilaskuolemien määrä jaettuna kokonaismäärällä
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Potilaan vastaanotosta päivään 28
Potilaskuolemien määrä 28 päivän sisällä jaettuna kokonaismäärällä
Potilaan vastaanotosta päivään 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivää potilaan siirrosta teho-osastolle siirtoon, keskimäärin 1 viikko
Päivien kokonaismäärä potilaan siirrosta teho-osastolle siirtymiseen teho-osastolta
päivää potilaan siirrosta teho-osastolle siirtoon, keskimäärin 1 viikko
koneellisen ilmanvaihdon päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Päiviä, jolloin potilasta ventiloitiin koneellisesti koneellisen ventilaation lopettamiseen asti, keskimäärin 1 viikko
Niiden päivien kokonaismäärä, jolloin potilasta ventiloitiin koneellisesti koneellisen ventilaation lopettamiseen asti
Päiviä, jolloin potilasta ventiloitiin koneellisesti koneellisen ventilaation lopettamiseen asti, keskimäärin 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 23. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K2021-10-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa