패혈증 환자의 심장 초음파 표현형에 대한 다기관 단면 연구
2021년 12월 6일 업데이트: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
산소 공급 및 소비를 위한 가장 중요한 기관 중 하나인 심장은 종종 패혈증, 즉 패혈성 심근 억제라고도 알려진 패혈증 심근병증에 관여합니다.
패혈성 심근 억제의 발생은 패혈증 환자의 사망률을 증가시킵니다.
최근 연구에 따르면 좌심실 과동적 상태(EF > 70%)는 패혈증으로 인한 미해결 혈관 마비를 반영하기 때문에 패혈증 환자의 ICU 내 사망률과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
패혈성 심근 억제의 경우 진단에 대한 통일된 기준이 아직 부족하지만 패혈성 심근 억제의 심장 초음파 표현형이 좌심실 수축기 기능 부전(LVSD), 좌심실 확장기 기능 부전(LVDD), 우심실 부전(RVD), 미만성 심실 부전 및 혼합 심실 부전.
불완전한 통계에 따르면 LVSD의 유병률은 12~60%, LVDD의 유병률은 20%~79%, RVD의 유병률은 30%~55%로 다양합니다.
그러나 패혈성 심근억제에 대한 현재의 이해를 바탕으로 각 병기 및 예후와의 관계는 불분명하며, 심장초음파검사를 통해 패혈증의 진단 및 치료 과정을 더욱 최적화하기 위해 패혈증 심근억제를 신속하게 식별하고 패혈증의 분류를 안내할 수 있으며, 특히 수액 소생술 중 과소생술을 피하고 적시에 역소생술을 수행하여 환자의 예후를 개선하고 입원 시간을 단축합니다.
이 연구의 목적은 심초음파로 오른쪽 및 왼쪽 심장 수축기 및 이완기 지표를 측정하고 환자의 기준 조건 및 임상 지표를 기록하여 중국 전역의 여러 센터에서 다양한 패혈성 심장 초음파 표현형을 가진 환자의 예후를 분류하고 평가하는 것입니다. 그것들을 예후와 결합합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350000
- Fujian Provincial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
각 센터에 입원한 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자 중 패혈증 3.0 진단기준에 부합하는 18세 이상 환자를 모두 포함하였다.
패혈증은 감염으로 인해 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수가 기준선에서 2점 이상 증가한 것으로 정의되었습니다. 패혈성 쇼크는 적절한 수액 소생에도 불구하고 평균 동맥압(MAP) ≥65mmHg 및 혈중 젖산 수치 >2mmol/L를 유지하기 위해 혈관작용 약물이 필요한 패혈증에 더해 지속적인 저혈압으로 정의되었습니다.
설명
포함 기준:
- 패혈증 3.0 진단기준에 부합하는 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 있는 모든 환자
제외 기준:
- 심근병증, 만성폐심장질환, 중증 심장판막질환, 관상동맥심질환, 선천성 심장질환, 심낭질환 등의 만성심장질환 병력이 있고, 패혈증 이전에 심장기능이 3등급 이상(NYHA 분류)인 환자.
- 말기 악성종양.
- 심한 외상.
- 임신.
- 경흉부 심초음파 데이터를 사용할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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좌심실 수축기 기능 장애(LVSD)
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좌심실 이완기 기능 장애(LVDD)
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우심실 기능 장애(RVD)
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미만성 심실 기능 장애
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과동적 상태 좌심실 기능
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정상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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환자 사망 수를 총 수로 나눈 값
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무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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28일 사망
기간: 입원일부터 28일까지
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28일 이내의 환자 사망 수를 총 수로 나눈 값
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입원일부터 28일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 환자 이송에서 ICU로 이송까지 일, 평균 1주일
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ICU로 환자 이송에서 ICU 밖으로 이송까지의 총 일수
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환자 이송에서 ICU로 이송까지 일, 평균 1주일
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기계적 환기 일수
기간: 환자가 인공호흡을 중단할 때까지 인공호흡을 한 날, 평균 1주일
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기계 환기가 중단될 때까지 환자가 기계 환기를 받은 총 일수
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환자가 인공호흡을 중단할 때까지 인공호흡을 한 날, 평균 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 23일
기본 완료 (예상)
2024년 11월 23일
연구 완료 (예상)
2025년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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