Um estudo transversal multicêntrico de fenótipos de ultrassom cardíaco em pacientes com sepse
6 de dezembro de 2021 atualizado por: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
O coração, um dos órgãos mais importantes para o fornecimento e consumo de oxigênio, está frequentemente envolvido na sepse, ou seja, na cardiomiopatia séptica, também conhecida como supressão miocárdica séptica.
A ocorrência de supressão miocárdica séptica aumenta a mortalidade em pacientes sépticos.
Estudos recentes descobriram que o estado hiperdinâmico do ventrículo esquerdo (FE > 70%) está associado à mortalidade intra-UTI em pacientes sépticos, possivelmente porque reflete a paralisia vascular não resolvida da sepse.
Para a supressão miocárdica séptica, ainda faltam critérios uniformes para o diagnóstico, mas está bem estabelecido que o fenótipo ultrassonográfico cardíaco da supressão miocárdica séptica pode ser insuficiência sistólica do ventrículo esquerdo (DSVE), insuficiência diastólica do ventrículo esquerdo (DDVE), insuficiência ventricular direita (RVD), insuficiência ventricular difusa e insuficiência ventricular mista.
De acordo com estatísticas incompletas, a prevalência de LVSD varia de 12 a 60%, a prevalência de LVDD é maior, 20% a 79%, e a prevalência de RVD varia de 30% a 55%.
No entanto, com base no entendimento atual da supressão miocárdica séptica, a relação entre cada estadiamento e seu prognóstico não é clara, e a ecocardiografia pode identificar rapidamente a supressão miocárdica séptica e orientar a classificação da supressão miocárdica séptica para otimizar ainda mais o processo de diagnóstico e tratamento da sepse, especialmente para evitar a ressuscitação excessiva durante a ressuscitação com fluidos e realizar a ressuscitação reversa em tempo hábil para melhorar o prognóstico do paciente e reduzir o tempo de hospitalização.
O objetivo deste estudo é classificar e avaliar o prognóstico de pacientes com diferentes fenótipos de ultrassom cardíaco séptico em vários centros da China, medindo os índices sistólico e diastólico do coração direito e esquerdo por ecocardiografia, registrando as condições basais e os índices clínicos dos pacientes e combinando-os com o prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Fujian Provincial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com sepse ou choque séptico que atendem aos critérios diagnósticos de Sepse 3.0 e tinham mais de 18 anos de idade e foram admitidos em cada centro foram incluídos.
A sepse foi definida como um aumento de ≥2 pontos desde o início no escore de avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA) devido a infecção; choque séptico foi definido como hipotensão persistente além de sepse, exigindo drogas vasoativas para manter uma pressão arterial média (PAM) ≥65 mmHg e um nível de lactato sanguíneo >2 mmol/L, apesar da ressuscitação fluida adequada.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com sepse ou choque séptico que atendem aos critérios diagnósticos de Sepse 3.0
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença cardíaca crônica preexistente, como cardiomiopatia, doença cardíaca pulmonar crônica, doença valvar cardíaca grave, doença cardíaca coronária, doença cardíaca congênita, doença pericárdica, etc. e com função cardíaca ≥ grau III (classificação da NYHA) antes da sepse.
- Malignidades em estágio terminal.
- Trauma grave.
- Gravidez.
- Pacientes para os quais os dados de ecocardiografia transtorácica não estão disponíveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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disfunção sistólica ventricular esquerda (LVSD)
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disfunção diastólica do ventrículo esquerdo (LVDD)
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disfunção ventricular direita (DVD)
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disfunção ventricular difusa
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função ventricular esquerda em estado hiperdinâmico
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Normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mortalidade intra-hospitalar
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 12 meses
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Número de óbitos de pacientes dividido pelo número total
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Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 12 meses
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: Desde a admissão do paciente até o dia 28
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Número de óbitos de pacientes em 28 dias dividido pelo número total
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Desde a admissão do paciente até o dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de permanência na UTI
Prazo: dias desde a transferência do paciente para a UTI até a transferência, uma média de 1 semana
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Número total de dias desde a transferência do paciente para a UTI até a transferência para fora da UTI
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dias desde a transferência do paciente para a UTI até a transferência, uma média de 1 semana
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número de dias de ventilação mecânica
Prazo: Dias em que o paciente foi ventilado mecanicamente até a cessação da ventilação mecânica, uma média de 1 semana
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Número total de dias em que o paciente foi ventilado mecanicamente até a cessação da ventilação mecânica
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Dias em que o paciente foi ventilado mecanicamente até a cessação da ventilação mecânica, uma média de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
23 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
23 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K2021-10-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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