Wieloośrodkowe, przekrojowe badanie fenotypów ultrasonograficznych serca u pacjentów z sepsą
6 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Serce, jeden z najważniejszych narządów dostarczających i zużywających tlen, jest często zaangażowane w posocznicę, tj. kardiomiopatię septyczną, znaną również jako septyczna supresja mięśnia sercowego.
Występowanie septycznej supresji mięśnia sercowego zwiększa śmiertelność u pacjentów z sepsą.
Ostatnie badania wykazały, że stan hiperdynamiczny lewej komory (EF > 70%) jest związany ze śmiertelnością wewnątrz OIT u pacjentów z sepsą, prawdopodobnie dlatego, że odzwierciedla nierozwiązane porażenie naczyniowe spowodowane sepsą.
W przypadku septycznej supresji mięśnia sercowego nadal brakuje jednolitych kryteriów rozpoznania, ale dobrze wiadomo, że fenotypem septycznej supresji mięśnia sercowego w badaniu ultrasonograficznym serca może być niewydolność skurczowa lewej komory (LVSD), niewydolność rozkurczowa lewej komory (LVDD), niewydolność serca (RVD), rozlana niewydolność komorowa i mieszana niewydolność komorowa.
Według niepełnych statystyk częstość występowania LVSD waha się od 12 do 60%, częstość występowania LVDD jest wyższa, od 20% do 79%, a częstość występowania RVD waha się od 30% do 55%.
Jednak w oparciu o obecne rozumienie septycznej supresji mięśnia sercowego związek między każdym stopniem zaawansowania a rokowaniem jest niejasny, a echokardiografia może szybko zidentyfikować septyczną supresję mięśnia sercowego i poprowadzić klasyfikację septycznej supresji mięśnia sercowego w celu dalszej optymalizacji procesu diagnozowania i leczenia sepsy, zwłaszcza w celu uniknięcia nadmiernej resuscytacji podczas resuscytacji płynowej i przeprowadzenia resuscytacji odwrotnej w odpowiednim czasie, aby poprawić rokowanie pacjenta i skrócić czas hospitalizacji.
Celem tego badania jest klasyfikacja i ocena rokowania pacjentów z różnymi fenotypami septycznymi w ultrasonografii serca w wielu ośrodkach w Chinach poprzez pomiar wskaźników skurczowych i rozkurczowych prawego i lewego serca za pomocą echokardiografii, rejestrowanie warunków wyjściowych i wskaźników klinicznych pacjentów oraz łącząc je z prognozą.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniono wszystkich pacjentów z posocznicą lub wstrząsem septycznym, którzy spełniają kryteria diagnostyczne Sepsis 3.0 i byli w wieku co najmniej 18 lat, którzy zostali przyjęci do każdego ośrodka.
Sepsę zdefiniowano jako wzrost o ≥2 punkty w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku oceny niewydolności narządowej (SOFA) z powodu zakażenia; Wstrząs septyczny zdefiniowano jako utrzymujące się niedociśnienie oprócz sepsy, wymagające podawania leków wazoaktywnych w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego (MAP) ≥65 mmHg i poziomu mleczanu we krwi >2 mmol/l pomimo odpowiedniej resuscytacji płynowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z sepsą lub wstrząsem septycznym, którzy spełniają kryteria diagnostyczne Sepsy 3.0
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z istniejącą wcześniej przewlekłą chorobą serca, taką jak kardiomiopatia, przewlekła choroba płuc, ciężka wada zastawek serca, choroba niedokrwienna serca, wrodzona choroba serca, choroba osierdzia itp. oraz z czynnością serca ≥ stopnia III (klasyfikacja NYHA) przed wystąpieniem posocznicy.
- Nowotwory w końcowym stadium.
- Ciężki uraz.
- Ciąża.
- Pacjenci, dla których dane z echokardiografii przezklatkowej nie są dostępne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dysfunkcja skurczowa lewej komory (LVSD)
|
|
dysfunkcja rozkurczowa lewej komory (LVDD)
|
|
dysfunkcja prawej komory (RVD)
|
|
rozlana dysfunkcja komór
|
|
stan hiperdynamiczny funkcji lewej komory
|
|
Normalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
|
Liczba zgonów pacjentów podzielona przez całkowitą liczbę
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Od przyjęcia pacjenta do dnia 28
|
Liczba zgonów pacjentów w ciągu 28 dni podzielona przez całkowitą liczbę
|
Od przyjęcia pacjenta do dnia 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: dni od przeniesienia pacjenta na OIOM do przeniesienia, średnio 1 tydzień
|
Łączna liczba dni od przeniesienia pacjenta na OIT do przeniesienia z OIOM
|
dni od przeniesienia pacjenta na OIOM do przeniesienia, średnio 1 tydzień
|
|
liczba dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Dni, w których pacjent był wentylowany mechanicznie do ustania wentylacji mechanicznej, średnio 1 tydzień
|
Łączna liczba dni, przez które pacjent był wentylowany mechanicznie do momentu ustania wentylacji mechanicznej
|
Dni, w których pacjent był wentylowany mechanicznie do ustania wentylacji mechanicznej, średnio 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
23 listopada 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
23 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K2021-10-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .