Un estudio transversal multicéntrico de fenotipos de ultrasonido cardíaco en pacientes con sepsis
6 de diciembre de 2021 actualizado por: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
El corazón, uno de los órganos más importantes para el suministro y consumo de oxígeno, está frecuentemente involucrado en la sepsis, es decir, la miocardiopatía séptica, también conocida como supresión miocárdica séptica.
La aparición de supresión miocárdica séptica aumenta la mortalidad en pacientes sépticos.
Estudios recientes han encontrado que el estado hiperdinámico del ventrículo izquierdo (FE > 70%) está asociado con la mortalidad intra-UCI en pacientes sépticos, posiblemente porque refleja una parálisis vascular no resuelta por sepsis.
Para la supresión miocárdica séptica, aún faltan criterios uniformes para el diagnóstico, pero está bien establecido que el fenotipo ecográfico cardíaco de la supresión miocárdica séptica puede ser insuficiencia sistólica del ventrículo izquierdo (DSVI), insuficiencia diastólica del ventrículo izquierdo (DDVI), insuficiencia ventricular derecha. insuficiencia ventricular (RVD), insuficiencia ventricular difusa e insuficiencia ventricular mixta.
Según estadísticas incompletas, la prevalencia de LVSD varía del 12 al 60 %, la prevalencia de LVDD es mayor, del 20 % al 79 %, y la prevalencia de RVD varía del 30 % al 55 %.
Sin embargo, según la comprensión actual de la supresión miocárdica séptica, la relación entre cada estadificación y su pronóstico no está clara, y la ecocardiografía puede identificar rápidamente la supresión miocárdica séptica y guiar la clasificación de la supresión miocárdica séptica para optimizar aún más el proceso de diagnóstico y tratamiento de la sepsis. especialmente para evitar la reanimación excesiva durante la reanimación con líquidos y realizar la reanimación inversa de manera oportuna para mejorar el pronóstico del paciente y reducir el tiempo de hospitalización.
El objetivo de este estudio es clasificar y evaluar el pronóstico de pacientes con diferentes fenotipos de ultrasonido cardíaco séptico en múltiples centros de China midiendo los índices sistólico y diastólico del corazón derecho e izquierdo mediante ecocardiografía, registrando las condiciones basales y los índices clínicos de los pacientes, y combinándolos con el pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350000
- Fujian Provincial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron todos los pacientes con sepsis o shock séptico que cumplieran los criterios diagnósticos Sepsis 3.0 y fueran mayores o iguales a 18 años que ingresaran en cada centro.
La sepsis se definió como un aumento de ≥2 puntos desde el inicio en la puntuación de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) debido a una infección; El shock séptico se definió como hipotensión persistente además de sepsis, que requería fármacos vasoactivos para mantener una presión arterial media (PAM) ≥65 mmHg y un nivel de lactato en sangre >2 mmol/l a pesar de una adecuada reanimación con líquidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con sepsis o shock séptico que cumplan con los criterios diagnósticos Sepsis 3.0
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cardiopatía crónica preexistente como miocardiopatía, cardiopatía pulmonar crónica, valvulopatía cardíaca grave, cardiopatía coronaria, cardiopatía congénita, enfermedad pericárdica, etc. y con función cardíaca ≥ grado III (clasificación NYHA) previa a la sepsis.
- Neoplasias malignas en etapa terminal.
- Trauma severo.
- El embarazo.
- Pacientes para los que no se dispone de datos de ecocardiografía transtorácica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (DSVI)
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disfunción diastólica del ventrículo izquierdo (DDVI)
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disfunción del ventrículo derecho (RVD)
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disfunción ventricular difusa
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estado hiperdinámico función del ventrículo izquierdo
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Normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
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Número de muertes de pacientes dividido por el número total
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: Desde el ingreso del paciente hasta el día 28
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Número de muertes de pacientes dentro de los 28 días dividido por el número total
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Desde el ingreso del paciente hasta el día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de estancia en la UCI
Periodo de tiempo: días desde la transferencia del paciente a la UCI hasta la transferencia, un promedio de 1 semana
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Número total de días desde el traslado del paciente a la UCI hasta el traslado fuera de la UCI
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días desde la transferencia del paciente a la UCI hasta la transferencia, un promedio de 1 semana
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número de días de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Días que el paciente estuvo ventilado mecánicamente hasta el cese de la ventilación mecánica, un promedio de 1 semana
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Número total de días que el paciente estuvo ventilado mecánicamente hasta el cese de la ventilación mecánica
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Días que el paciente estuvo ventilado mecánicamente hasta el cese de la ventilación mecánica, un promedio de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
23 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
23 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K2021-10-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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