Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenter tværsnitsundersøgelse af hjerte-ultralydsfænotyper hos patienter med sepsis

6. december 2021 opdateret af: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Hjertet, et af de vigtigste organer for iltforsyning og -forbrug, er ofte involveret i sepsis, dvs. septisk kardiomyopati, også kendt som septisk myokardieundertrykkelse. Forekomsten af ​​septisk myokardiesuppression øger dødeligheden hos septiske patienter. Nylige undersøgelser har fundet, at venstre ventrikulær hyperdynamisk tilstand (EF > 70%) er forbundet med intra-ICU-dødelighed hos septiske patienter, muligvis fordi det afspejler uafklaret vaskulær lammelse fra sepsis. For septisk myokardiesuppression mangler der stadig ensartede kriterier for diagnose, men det er veletableret, at hjerte-ultralydsfænotypen af ​​septisk myokardiesuppression kan være venstre ventrikulær systolisk insufficiens (LVSD), venstre ventrikulær diastolisk insufficiens (LVDD), højre ventrikulær insufficiens (RVD), diffus ventrikulær insufficiens og blandet ventrikulær insufficiens. Ifølge ufuldstændige statistikker varierer prævalensen af ​​LVSD fra 12 til 60%, prævalensen af ​​LVDD er højere, 20% til 79%, og prævalensen af ​​RVD varierer fra 30% til 55%. Men baseret på den nuværende forståelse af septisk myokardieundertrykkelse er forholdet mellem hver iscenesættelse og dens prognose uklart, og ekkokardiografi kan hurtigt identificere septisk myokardieundertrykkelse og vejlede klassificeringen af ​​septisk myokardieundertrykkelse for yderligere at optimere diagnosen og behandlingsprocessen for sepsis, især for at undgå over-genoplivning under væskegenoplivning og udføre omvendt genoplivning rettidigt for at forbedre patientprognosen og reducere indlæggelsestiden. Formålet med denne undersøgelse er at klassificere og evaluere prognosen for patienter med forskellige septiske hjerte-ultralydsfænotyper i flere centre på tværs af Kina ved at måle højre og venstre hjerte systoliske og diastoliske indekser ved ekkokardiografi, registrering af basislinjetilstande og kliniske indeks for patienter, og kombinere dem med prognosen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Fujian Provincial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med sepsis eller septisk shock, som opfylder Sepsis 3.0-diagnostiske kriterier og var mere end eller lig med 18 år, og som var indlagt på hvert center, blev inkluderet. Sepsis blev defineret som en stigning på ≥2 point fra baseline i sekventiel organsvigtvurdering (SOFA) score på grund af infektion; septisk shock blev defineret som vedvarende hypotension oven på sepsis, der krævede vasoaktive lægemidler for at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) ≥65 mmHg og et blodlaktatniveau >2 mmol/L trods tilstrækkelig væskegenoplivning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle patienter med sepsis eller septisk shock, som overholder Sepsis 3.0 diagnostiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med allerede eksisterende kronisk hjertesygdom såsom kardiomyopati, kronisk lungehjertesygdom, alvorlig hjerteklapsygdom, koronar hjertesygdom, medfødt hjertesygdom, perikardiesygdom osv. og med hjertefunktion ≥ grad III (NYHA klassifikation) før sepsis.
  2. Maligniteter i slutstadiet.
  3. Svært traume.
  4. Graviditet.
  5. Patienter, for hvem transthorax ekkokardiografidata ikke er tilgængelige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
venstre ventrikel systolisk dysfunktion (LVSD)
venstre ventrikel diastolisk dysfunktion (LVDD)
højre ventrikulær dysfunktion (RVD)
diffus ventrikulær dysfunktion
hyperdynamisk tilstand venstre ventrikelfunktion
Normal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
Antal patientdødsfald divideret med det samlede antal
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
28 dages dødelighed
Tidsramme: Fra patientindlæggelse til dag 28
Antal patientdødsfald inden for 28 dage divideret med det samlede antal
Fra patientindlæggelse til dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
liggetid på intensivafdelingen
Tidsramme: dage fra patientoverførsel til intensivafdeling til udflytning, i gennemsnit 1 uge
Samlet antal dage fra patientoverførsel til ICU til overførsel fra ICU
dage fra patientoverførsel til intensivafdeling til udflytning, i gennemsnit 1 uge
antal dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: Dage, hvor patienten blev ventileret mekanisk indtil ophør af mekanisk ventilation, i gennemsnit 1 uge
Samlet antal dage patienten blev ventileret mekanisk indtil ophør af mekanisk ventilation
Dage, hvor patienten blev ventileret mekanisk indtil ophør af mekanisk ventilation, i gennemsnit 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

23. november 2024

Studieafslutning (Forventet)

23. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2021

Først opslået (Faktiske)

16. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K2021-10-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner