Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cross-sectioneel onderzoek in meerdere centra van fenotypes van cardiale echografie bij patiënten met sepsis

6 december 2021 bijgewerkt door: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Het hart, een van de belangrijkste organen voor zuurstoftoevoer en -verbruik, is vaak betrokken bij sepsis, d.w.z. septische cardiomyopathie, ook bekend als septische myocardiale onderdrukking. Het optreden van septische myocardiale onderdrukking verhoogt de mortaliteit bij septische patiënten. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat de hyperdynamische toestand van de linkerventrikel (EF > 70%) geassocieerd is met intra-ICU-mortaliteit bij septische patiënten, mogelijk omdat het een weerspiegeling is van onopgeloste vasculaire verlamming door sepsis. Voor septische myocardonderdrukking is er nog steeds een gebrek aan uniforme criteria voor diagnose, maar het is algemeen bekend dat het fenotype van cardiale echografie van septische myocardonderdrukking linkerventrikelsystolische insufficiëntie (LVSD), linkerventrikeldiastolische insufficiëntie (LVDD), rechterventrikelinsufficiëntie (LVDD) kan zijn. insufficiëntie (RVD), diffuse ventriculaire insufficiëntie en gemengde ventriculaire insufficiëntie. Volgens onvolledige statistieken varieert de prevalentie van LVSD van 12 tot 60%, de prevalentie van LVDD is hoger, 20% tot 79%, en de prevalentie van RVD varieert van 30% tot 55%. Op basis van het huidige begrip van septische myocardsuppressie is de relatie tussen elke stadiëring en de prognose echter onduidelijk, en echocardiografie kan septische myocardsuppressie snel identificeren en de classificatie van septische myocardsuppressie begeleiden om de diagnose en het behandelingsproces van sepsis verder te optimaliseren. vooral om overmatige reanimatie tijdens vloeistofreanimatie te voorkomen en tijdig omgekeerde reanimatie uit te voeren om de prognose van de patiënt te verbeteren en de ziekenhuisopnametijd te verkorten. Het doel van deze studie is het classificeren en evalueren van de prognose van patiënten met verschillende fenotypes van septische cardiale echografie in meerdere centra in heel China door de systolische en diastolische indices van het rechter en linker hart te meten door middel van echocardiografie, de basislijncondities en klinische indices van patiënten vast te leggen, en combineren met de prognose.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Fujian Provincial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met sepsis of septische shock die voldoen aan de diagnostische criteria van Sepsis 3.0 en ouder waren dan of gelijk aan 18 jaar en die in elk centrum waren opgenomen, werden opgenomen. Sepsis werd gedefinieerd als een toename van ≥2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde in de sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA) als gevolg van infectie; septische shock werd gedefinieerd als aanhoudende hypotensie bovenop sepsis, waarbij vasoactieve geneesmiddelen nodig waren om een ​​gemiddelde arteriële druk (MAP) ≥65 mmHg en een lactaatgehalte in het bloed >2 mmol/L te handhaven ondanks adequate vloeistofreanimatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle patiënten met sepsis of septische shock die voldoen aan de diagnostische criteria van Sepsis 3.0

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een reeds bestaande chronische hartaandoening zoals cardiomyopathie, chronische pulmonale hartaandoening, ernstige hartklepaandoening, coronaire hartaandoening, aangeboren hartaandoening, pericardiale aandoening enz. en met hartfunctie ≥ graad III (NYHA-classificatie) voorafgaand aan sepsis.
  2. Maligniteiten in het eindstadium.
  3. Ernstig trauma.
  4. Zwangerschap.
  5. Patiënten van wie geen transthoracale echocardiografiegegevens beschikbaar zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
linkerventrikel systolische disfunctie (LVSD)
linkerventrikel diastolische disfunctie (LVDD)
rechterventrikeldisfunctie (RVD)
diffuse ventriculaire disfunctie
hyperdynamische toestand linkerventrikelfunctie
Normaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 12 maanden
Aantal overleden patiënten gedeeld door het totale aantal
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 12 maanden
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: Van patiëntopname tot dag 28
Aantal overleden patiënten binnen 28 dagen gedeeld door het totale aantal
Van patiëntopname tot dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: dagen vanaf de overdracht van de patiënt naar de ICU om te worden overgebracht, gemiddeld 1 week
Totaal aantal dagen van overplaatsing van patiënt naar ICU tot overplaatsing van ICU
dagen vanaf de overdracht van de patiënt naar de ICU om te worden overgebracht, gemiddeld 1 week
aantal dagen mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Dagen waarop de patiënt mechanisch werd beademd tot de stopzetting van de mechanische beademing, gemiddeld 1 week
Totaal aantal dagen dat de patiënt mechanisch werd beademd tot de stopzetting van de mechanische beademing
Dagen waarop de patiënt mechanisch werd beademd tot de stopzetting van de mechanische beademing, gemiddeld 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 november 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

23 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K2021-10-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren