脓毒症患者心脏超声表型的多中心横断面研究
2021年12月6日 更新者：Xiuling Shang、Fujian Provincial Hospital
心脏是最重要的供氧和耗氧器官之一，常发生脓毒症，即脓毒性心肌病，又称脓毒性心肌抑制。
脓毒症心肌抑制的发生增加了脓毒症患者的死亡率。
最近的研究发现，左心室高动力状态 (EF > 70%) 与脓毒症患者的 ICU 内死亡率相关，可能是因为它反映了脓毒症未解决的血管麻痹。
对于脓毒性心肌抑制，尚缺乏统一的诊断标准，但公认的是，脓毒性心肌抑制的心脏超声表型可为左心室收缩功能不全（LVSD）、左心室舒张功能不全（LVDD）、右心室心室功能不全（RVD）、弥漫性心室功能不全和混合性心室功能不全。
据不完全统计，LVSD的患病率为12%～60%，LVDD的患病率较高，为20%～79%，RVD的患病率为30%～55%。
但基于目前对脓毒症心肌抑制的认识，各分期与其预后的关系尚不明确，超声心动图可快速识别脓毒症心肌抑制并指导脓毒症心肌抑制分类，进一步优化脓毒症诊治流程，尤其要避免液体复苏时过度复苏，及时进行逆向复苏，以改善患者预后，减少住院时间。
本研究旨在通过超声心动图测量左右心脏收缩和舒张指标，记录患者的基线情况和临床指标，对中国多个中心不同脓毒性心脏超声表型患者的预后进行分类和评估。将它们与预后相结合。
研究概览
地位
邀请报名
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350000
- Fujian Provincial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
纳入每个中心收治的所有符合脓毒症 3.0 诊断标准且年龄大于或等于 18 岁的脓毒症或感染性休克患者。
脓毒症定义为感染引起的序贯器官衰竭评估（SOFA）评分较基线增加≥2分；脓毒性休克被定义为继脓毒症之后的持续性低血压，需要血管活性药物来维持平均动脉压 (MAP) ≥ 65 mmHg 和血乳酸水平 > 2 mmol/L，尽管进行了充分的液体复苏。
描述
纳入标准：
- 所有符合脓毒症 3.0 诊断标准的脓毒症或感染性休克患者
排除标准：
- 既往有心肌病、慢性肺心病、严重心脏瓣膜病、冠心病、先天性心脏病、心包病等慢性心脏病且脓毒症前心功能≥Ⅲ级（NYHA分级）的患者。
- 末期恶性肿瘤。
- 严重外伤。
- 怀孕。
- 无法获得经胸超声心动图数据的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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左心室收缩功能障碍（LVSD）
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左心室舒张功能障碍（LVDD）
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右心室功能障碍（RVD）
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弥漫性心室功能障碍
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高动力状态左心室功能
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普通的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院死亡率
大体时间：从随机化日期到首次记录到进展日期或任何原因死亡日期，以先到者为准，评估长达 12 个月
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患者死亡人数除以总人数
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从随机化日期到首次记录到进展日期或任何原因死亡日期，以先到者为准，评估长达 12 个月
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28天死亡率
大体时间：从患者入院到第 28 天
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28 天内死亡的患者人数除以总人数
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从患者入院到第 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在重症监护病房的停留时间
大体时间：转ICU到转出天数，平均1周
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从患者转入 ICU 到转出 ICU 的总天数
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转ICU到转出天数，平均1周
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机械通气天数
大体时间：机械通气至停止机械通气的天数，平均1周
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患者接受机械通气直至停止机械通气的总天数
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机械通气至停止机械通气的天数，平均1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月23日
初级完成 (预期的)
2024年11月23日
研究完成 (预期的)
2025年11月23日
研究注册日期
首次提交
2021年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月6日
首次发布 (实际的)
2021年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月6日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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