Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická průřezová studie srdečních ultrazvukových fenotypů u pacientů se sepsí

6. prosince 2021 aktualizováno: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Srdce, jeden z nejdůležitějších orgánů pro dodávku a spotřebu kyslíku, je často zapojeno do sepse, tj. septické kardiomyopatie, známé také jako septická suprese myokardu. Výskyt septické suprese myokardu zvyšuje mortalitu u septických pacientů. Nedávné studie zjistily, že hyperdynamický stav levé komory (EF > 70 %) je spojen s mortalitou na JIP u septických pacientů, pravděpodobně proto, že odráží nevyřešenou vaskulární paralýzu ze sepse. Pro supresi septického myokardu stále chybí jednotná kritéria pro diagnostiku, ale je dobře známo, že fenotypem septické suprese myokardu na ultrazvuku srdce může být systolická insuficience levé komory (LVSD), diastolická insuficience levé komory (LVDD), pravá komora insuficience (RVD), difuzní komorová insuficience a smíšená komorová insuficience. Podle neúplných statistik se prevalence LVSD pohybuje od 12 do 60 %, prevalence LVDD je vyšší, 20 % až 79 %, a prevalence RVD kolísá od 30 % do 55 %. Na základě současného chápání septické suprese myokardu je však vztah mezi každým stagingem a jeho prognózou nejasný a echokardiografie může rychle identifikovat septické suprese myokardu a vést klasifikaci septické suprese myokardu k další optimalizaci procesu diagnostiky a léčby sepse, zejména se vyvarovat nadměrné resuscitace při tekutinové resuscitaci a včas provést reverzní resuscitaci pro zlepšení prognózy pacienta a zkrácení doby hospitalizace. Cílem této studie je klasifikovat a zhodnotit prognózu pacientů s různými septickými srdečními ultrazvukovými fenotypy v mnoha centrech po celé Číně měřením systolických a diastolických indexů pravého a levého srdce pomocí echokardiografie, zaznamenáváním výchozích stavů a ​​klinických indexů pacientů a kombinovat je s prognózou.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350000
        • Fujian Provincial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti všichni pacienti se sepsí nebo septickým šokem, kteří odpovídali diagnostickým kritériím Sepse 3.0 a byli starší nebo rovni 18 letům, kteří byli přijati do každého centra. Sepse byla definována jako zvýšení o ≥ 2 body od výchozí hodnoty ve skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) v důsledku infekce; septický šok byl definován jako přetrvávající hypotenze na vrcholu sepse, vyžadující vazoaktivní léky k udržení středního arteriálního tlaku (MAP) ≥65 mmHg a hladiny laktátu v krvi >2 mmol/l navzdory adekvátní resuscitaci tekutinami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni pacienti se sepsí nebo septickým šokem, kteří splňují diagnostická kritéria Sepse 3.0

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s již existujícím chronickým srdečním onemocněním, jako je kardiomyopatie, chronické onemocnění plic, závažné onemocnění srdečních chlopní, ischemická choroba srdeční, vrozená srdeční choroba, onemocnění perikardu atd. a se srdeční funkcí ≥ stupně III (klasifikace NYHA) před sepsí.
  2. Malignity v konečném stádiu.
  3. Těžké trauma.
  4. Těhotenství.
  5. Pacienti, u kterých nejsou k dispozici údaje z transtorakální echokardiografie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
systolická dysfunkce levé komory (LVSD)
diastolická dysfunkce levé komory (LVDD)
dysfunkce pravé komory (RVD)
difuzní komorová dysfunkce
hyperdynamický stav funkce levé komory
Normální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 12 měsíců
Počet úmrtí pacientů vydělený celkovým počtem
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 12 měsíců
28denní úmrtnost
Časové okno: Od přijetí pacienta do dne 28
Počet úmrtí pacientů během 28 dnů vydělený celkovým počtem
Od přijetí pacienta do dne 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu na JIP
Časové okno: dny od převozu pacienta na JIP do převozu ven, v průměru 1 týden
Celkový počet dní od přesunu pacienta na JIP do přesunu z JIP
dny od převozu pacienta na JIP do převozu ven, v průměru 1 týden
počet dní mechanické ventilace
Časové okno: Dny, kdy byl pacient mechanicky ventilován do ukončení mechanické ventilace, průměrně 1 týden
Celkový počet dní, kdy byl pacient mechanicky ventilován do ukončení umělé ventilace
Dny, kdy byl pacient mechanicky ventilován do ukončení mechanické ventilace, průměrně 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

23. listopadu 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

23. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • K2021-10-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit