Многоцентровое поперечное исследование фенотипов УЗИ сердца у пациентов с сепсисом
6 декабря 2021 г. обновлено: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Сердце, один из наиболее важных органов для доставки и потребления кислорода, часто вовлекается в сепсис, то есть септическую кардиомиопатию, также известную как септическая миокардиальная супрессия.
Возникновение септической супрессии миокарда увеличивает смертность у септических больных.
Недавние исследования показали, что гипердинамическое состояние левого желудочка (ФВ > 70%) связано со смертностью в отделении интенсивной терапии у пациентов с сепсисом, возможно, потому, что оно отражает неразрешенный сосудистый паралич вследствие сепсиса.
Для септической супрессии миокарда все еще отсутствуют единые критерии для диагностики, но точно установлено, что ультразвуковой фенотип септической супрессии миокарда может быть систолической недостаточностью левого желудочка (LVSD), диастолической недостаточностью левого желудочка (LVDD), правожелудочковой недостаточностью. недостаточность (RVD), диффузная желудочковая недостаточность и смешанная желудочковая недостаточность.
По неполным статистическим данным, распространенность LVSD колеблется от 12 до 60%, распространенность LVDD выше, от 20% до 79%, а распространенность RVD колеблется от 30% до 55%.
Однако, исходя из современного понимания септической супрессии миокарда, связь между каждой стадией и ее прогнозом неясна, и эхокардиография может быстро идентифицировать септическую супрессию миокарда и направлять классификацию септической супрессии миокарда для дальнейшей оптимизации диагностики и процесса лечения сепсиса. особенно во избежание чрезмерной реанимации во время инфузионной реанимации и своевременного проведения обратной реанимации для улучшения прогноза пациента и сокращения времени госпитализации.
Целью этого исследования является классификация и оценка прогноза пациентов с различными септическими фенотипами ультразвука сердца в нескольких центрах по всему Китаю путем измерения систолических и диастолических индексов правого и левого сердца с помощью эхокардиографии, регистрации исходных состояний и клинических показателей пациентов, а также сочетая их с прогнозом.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были включены все пациенты с сепсисом или септическим шоком, которые соответствуют диагностическим критериям сепсиса 3.0 и были старше или равны 18 годам, которые были госпитализированы в каждый центр.
Сепсис определяли как увеличение ≥2 баллов по сравнению с исходным уровнем в шкале последовательной оценки органной недостаточности (SOFA) из-за инфекции; септический шок определяли как персистирующую гипотензию на фоне сепсиса, требующую применения вазоактивных препаратов для поддержания среднего артериального давления (САД) ≥65 мм рт.ст. и уровня лактата в крови >2 ммоль/л, несмотря на адекватную инфузионную терапию.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с сепсисом или септическим шоком, соответствующие диагностическим критериям сепсиса 3.0
Критерий исключения:
- Пациенты с ранее существовавшими хроническими заболеваниями сердца, такими как кардиомиопатия, хроническая легочная болезнь сердца, тяжелые пороки клапанов сердца, ишемическая болезнь сердца, врожденные пороки сердца, заболевания перикарда и т. д., и с сердечной функцией ≥ степени III (классификация NYHA) до сепсиса.
- Злокачественные новообразования в терминальной стадии.
- Тяжелая травма.
- Беременность.
- Пациенты, для которых данные трансторакальной эхокардиографии недоступны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
систолическая дисфункция левого желудочка (LVSD)
|
|
диастолическая дисфункция левого желудочка (LVDD)
|
|
дисфункция правого желудочка (RVD)
|
|
диффузная желудочковая дисфункция
|
|
гипердинамическое состояние функция левого желудочка
|
|
Обычный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
госпитальная смертность
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 12 месяцев.
|
Количество смертей пациентов, деленное на общее количество
|
С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 12 месяцев.
|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: От поступления пациента до 28-го дня
|
Количество смертей пациентов в течение 28 дней, деленное на общее число
|
От поступления пациента до 28-го дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: дней от перевода пациента в ОИТ до перевода, в среднем 1 неделя
|
Общее количество дней от перевода пациента в ОИТ до перевода из ОИТ
|
дней от перевода пациента в ОИТ до перевода, в среднем 1 неделя
|
|
количество дней ИВЛ
Временное ограничение: Дни нахождения больного на ИВЛ до прекращения ИВЛ，в среднем 1 неделя
|
Общее количество дней, в течение которых пациент находился на ИВЛ до прекращения ИВЛ
|
Дни нахождения больного на ИВЛ до прекращения ИВЛ，в среднем 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
23 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
23 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K2021-10-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .