Une étude transversale multicentrique des phénotypes d'échographie cardiaque chez les patients atteints de septicémie
6 décembre 2021 mis à jour par: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital
Le cœur, l'un des organes les plus importants pour l'apport et la consommation d'oxygène, est fréquemment impliqué dans la septicémie, c'est-à-dire la cardiomyopathie septique, également connue sous le nom de suppression septique du myocarde.
La survenue d'une suppression myocardique septique augmente la mortalité chez les patients septiques.
Des études récentes ont montré que l'état hyperdynamique ventriculaire gauche (FE > 70 %) est associé à la mortalité intra-USI chez les patients septiques, peut-être parce qu'il reflète une paralysie vasculaire non résolue due à une septicémie .
Pour la suppression myocardique septique, il manque encore des critères de diagnostic uniformes, mais il est bien établi que le phénotype échographique cardiaque de la suppression myocardique septique peut être l'insuffisance systolique ventriculaire gauche (LVSD), l'insuffisance diastolique ventriculaire gauche (LVDD), l'insuffisance ventriculaire droite ventriculaire diffuse (RVD), insuffisance ventriculaire diffuse et insuffisance ventriculaire mixte.
Selon des statistiques incomplètes, la prévalence de LVSD varie de 12 à 60 %, la prévalence de LVDD est plus élevée, de 20 % à 79 %, et la prévalence de RVD varie de 30 % à 55 %.
Cependant, sur la base de la compréhension actuelle de la suppression septique du myocarde, la relation entre chaque stade et son pronostic n'est pas claire, et l'échocardiographie peut rapidement identifier la suppression septique du myocarde et guider la classification de la suppression septique du myocarde pour optimiser davantage le processus de diagnostic et de traitement de la septicémie, en particulier pour éviter une sur-réanimation pendant la réanimation liquidienne et effectuer une réanimation inverse en temps opportun pour améliorer le pronostic du patient et réduire le temps d'hospitalisation.
Le but de cette étude est de classer et d'évaluer le pronostic des patients présentant différents phénotypes d'échographie cardiaque septique dans plusieurs centres à travers la Chine en mesurant les indices systoliques et diastoliques cardiaques droit et gauche par échocardiographie, en enregistrant les conditions de base et les indices cliniques des patients, et en les combinant avec le pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
- Fujian Provincial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients atteints de septicémie ou de choc septique, conformes aux critères diagnostiques de septicémie 3.0 et âgés de plus de 18 ans et admis dans chaque centre ont été inclus.
La septicémie a été définie comme une augmentation de ≥ 2 points par rapport à la ligne de base du score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) due à une infection ; le choc septique a été défini comme une hypotension persistante en plus de la septicémie, nécessitant des médicaments vasoactifs pour maintenir une pression artérielle moyenne (PAM) ≥ 65 mmHg et un taux de lactate sanguin > 2 mmol/L malgré une réanimation liquidienne adéquate.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de septicémie ou de choc septique qui se conforment aux critères de diagnostic de septicémie 3.0
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie cardiaque chronique préexistante telle qu'une cardiomyopathie, une maladie cardiaque pulmonaire chronique, une maladie valvulaire cardiaque grave, une maladie coronarienne, une maladie cardiaque congénitale, une maladie péricardique, etc. et avec une fonction cardiaque ≥ grade III (classification NYHA) avant le sepsis.
- Malignités en phase terminale.
- Traumatisme sévère.
- Grossesse.
- Patients pour lesquels les données d'échocardiographie transthoracique ne sont pas disponibles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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dysfonction systolique ventriculaire gauche (LVSD)
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dysfonction diastolique ventriculaire gauche (LVDD)
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dysfonction ventriculaire droite (RVD)
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dysfonction ventriculaire diffuse
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état hyperdynamique fonction ventriculaire gauche
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Normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité hospitalière
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois
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Nombre de décès de patients divisé par le nombre total
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De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois
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Mortalité à 28 jours
Délai: De l'admission du patient au jour 28
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Nombre de décès de patients dans les 28 jours divisé par le nombre total
|
De l'admission du patient au jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée du séjour aux soins intensifs
Délai: jours entre le transfert du patient à l'USI et son transfert ， en moyenne 1 semaine
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Nombre total de jours entre le transfert du patient aux soins intensifs et le transfert hors des soins intensifs
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jours entre le transfert du patient à l'USI et son transfert ， en moyenne 1 semaine
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nombre de jours de ventilation mécanique
Délai: Jours pendant lesquels le patient a été ventilé mécaniquement jusqu'à l'arrêt de la ventilation mécanique, une moyenne d'une semaine
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Nombre total de jours pendant lesquels le patient a été ventilé mécaniquement jusqu'à l'arrêt de la ventilation mécanique
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Jours pendant lesquels le patient a été ventilé mécaniquement jusqu'à l'arrêt de la ventilation mécanique, une moyenne d'une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
23 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
23 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2021
Première publication (Réel)
16 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K2021-10-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .