メタンフェタミンと性感染症 (IMSTI) の炎症 (IMSTI)
2026年6月9日 更新者：Cherie Blair, MD, PhD、University of California, Los Angeles
男性とセックスをする男性のリスク行動、全身性および粘膜の炎症、性感染症 (STI)/HIV リスクに対するメタンフェタミン使用の影響
この臨床試験は、メタンフェタミン使用の減少が直腸炎症性サイトカイン レベル、物質使用状況、および HIV/STI リスク行動に及ぼす影響を調査することを目的としています。
この臨床試験では、メタンフェタミンの使用と直腸の淋病/クラミジア感染が直腸の炎症性サイトカインレベルに及ぼす影響を評価することも目的としています。
提案された試験は、40 MSM で構成され、半分は登録時に直腸淋病/クラミジア感染症 (n=20) であり、メタンフェタミン使用障害があり、メタンフェタミン削減のための不測の事態管理が行われます。
ベースライン測定に続いて、参加者は8週間にわたって観察され、参加者は行動調査を完了し、薬物検査のために尿を提供し、直腸炎症性サイトカインレベルの測定のために直腸サンプルを提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90038
- UCLA Vine Street Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- シスジェンダーの男性
- 18歳以上
- 英語の書き言葉と話し言葉を理解する
- 過去 90 日間のコンドームなしの受容性肛門性交
- メタンフェタミン使用障害の DSM-5 基準を満たす
- 試験開始時の MA 代謝物の陽性尿毒性スクリーニング
- 直腸GC/CT陰性（n=20）または直腸GCおよび/またはCT陽性（n=20）
- -書面によるインフォームドコンセントを提供でき、研究訪問を完了する意思がある/できる。
除外基準:
- 別の物質使用障害の現在の治療を報告する
- オピオイド、コカイン、および/または幻覚剤の陽性検査
- -過去3か月間の淋病および/またはクラミジア感染症の治療
- -研究者の意見では、患者の安全性またはデータの質を損なう状態の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：緊急事態管理
登録されたすべての参加者は、報酬がメタンフェタミンの使用からの禁欲の実証にリンクされている緊急事態管理介入に参加します。
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検出可能なレベルのメタンフェタミン (MA) を含まない尿サンプルの提供に関連付けられたインセンティブを伴う不測の事態管理介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Methamphetamine Abstinence
時間枠：8 weeks
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Percentage of visits in which there are no detectable methamphetamine metabolites in participant urine samples
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8 weeks
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Rectal Inflammation
時間枠：8 weeks
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Rectal concentrations of IL-6 (pg/mL)
|
8 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cherie Blair、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月31日
一次修了 (実際)
2026年4月15日
研究の完了 (実際)
2026年4月15日
試験登録日
最初に提出
2021年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月10日
最初の投稿 (実際)
2021年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。