Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie w metamfetaminie i chorobach przenoszonych drogą płciową (IMSTI) (IMSTI)

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Cherie Blair, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Wpływ używania metamfetaminy na zachowania ryzykowne, zapalenie ogólnoustrojowe i błon śluzowych oraz ryzyko infekcji przenoszonych drogą płciową (STI) / HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami

To badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu spadku używania metamfetaminy na poziomy cytokin zapalnych w odbytnicy, konteksty używania substancji i ryzykowne zachowania związane z HIV/STI. To badanie kliniczne ma również na celu ocenę wspólnego wpływu używania metamfetaminy i zakażenia rzeżączką/chlamydiami odbytnicy na poziom cytokin zapalnych w odbytnicy. Proponowane badanie obejmie 40 MSM, z których połowa będzie miała rzeżączkę/zakażenie chlamydią odbytu w momencie włączenia (n=20), z zaburzeniami związanymi z używaniem metamfetaminy, które otrzymają leczenie awaryjne w celu zmniejszenia ilości metamfetaminy. Po pomiarze wyjściowym uczestnicy będą obserwowani przez 8 tygodni, podczas których wypełnią ankiety behawioralne, oddają mocz do testów na obecność narkotyków oraz próbki z odbytnicy do pomiaru poziomu cytokin zapalnych w odbytnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90038
        • UCLA Vine Street Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cispłciowy mężczyzna
  • 18 lat lub więcej
  • Rozumienie języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Receptywny stosunek analny bez prezerwatywy w ciągu ostatnich 90 dni
  • Spełnij kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy
  • Pozytywny wynik testu toksykologicznego moczu na obecność metabolitów MA na początku badania
  • Ujemny wynik badania GC/TK rektalnego (n=20) lub Dodatni wynik badania GC/TK rektalnego (n=20)
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i chęć/zdolność do odbycia wizyt studyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłasza aktualne leczenie innego zaburzenia związanego z używaniem substancji
  • Pozytywny wynik testu na obecność opioidów, kokainy i/lub halucynogenów
  • Leczenie rzeżączki i/lub zakażenia chlamydią w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Obecność stanu, który zdaniem badacza zagroziłby bezpieczeństwu pacjenta lub jakości danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zarządzanie awaryjne
Wszyscy zapisani uczestnicy wezmą udział w interwencji zarządzania awaryjnego, w której nagrody są powiązane z wykazaną abstynencją od używania metamfetaminy.
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
Interwencja zarządzania kryzysowego z zachętami związanymi z dostarczaniem próbek moczu bez wykrywalnych poziomów metamfetaminy (MA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Methamphetamine Abstinence
Ramy czasowe: 8 weeks
Percentage of visits in which there are no detectable methamphetamine metabolites in participant urine samples
8 weeks
Rectal Inflammation
Ramy czasowe: 8 weeks
Rectal concentrations of IL-6 (pg/mL)
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Cherie Blair, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA054004-01A1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj