Metamfetamiinin ja sukupuolitautien tulehdus (IMSTI) (IMSTI)
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Cherie Blair, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Metamfetamiinin käytön vaikutukset riskikäyttäytymiseen, systeemiseen ja limakalvotulehdukseen sekä sukupuoliteitse tarttuviin infektioihin (STI)/HIV-riskiin miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia metamfetamiinin käytön vähenemisen vaikutuksia peräsuolen tulehduksellisiin sytokiinitasoihin, päihteiden käytön yhteyksiin ja HIV/STI:n riskikäyttäytymiseen.
Tämä kliininen tutkimus pyrkii myös arvioimaan metamfetamiinin käytön ja peräsuolen gonorrea/klamydia-infektion yhteisvaikutuksia peräsuolen tulehduksellisiin sytokiinitasoihin.
Ehdotettu tutkimus koostuu 40 MSM:stä, joista puolessa on peräsuolen gonorrea/klamydia-infektio ilmoittautumisen yhteydessä (n=20), metamfetamiinin käyttöhäiriö, joka saa varahoitoa metamfetamiinin vähentämiseksi.
Perustason mittauksen jälkeen osallistujia tarkkaillaan 8 viikon ajan, jolloin osallistujat suorittavat käyttäytymistutkimuksia, toimittavat virtsaa lääketestausta varten ja peräsuolen näytteitä peräsuolen tulehduksellisten sytokiinien mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90038
- UCLA Vine Street Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cisgender uros
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ymmärrä kirjoitettua ja suullista englantia
- Kondomiton anaaliyhdyntä viimeisen 90 päivän aikana
- Täytä metamfetamiinin käyttöhäiriön DSM-5-kriteerit
- Positiivinen virtsan toksikologinen seulonta MA-metaboliiteille tutkimukseen tullessa
- Negatiivinen peräsuolen GC/CT-näyttö (n=20) tai positiivinen peräsuolen GC- ja/tai CT-seula (n=20)
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja valmis/pystyy suorittamaan opintovierailuja.
Poissulkemiskriteerit:
- Raportoi toisen päihdehäiriön nykyisen hoidon
- Positiivinen testi opioideille, kokaiinille ja/tai hallusinogeeneille
- Tippuri- ja/tai klamydiainfektion hoito viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sellaisen tilan olemassaolo, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Varatoimien hallinta
Kaikki ilmoittautuneet osallistuvat valmiustilanteiden hallintaan, jossa palkkiot yhdistetään todistettuun metamfetamiinin käytön pidättymiseen.
|
Valmiustilanteiden hallinnan interventio kannustimilla, jotka on sidottu virtsanäytteiden toimittamiseen ilman havaittavia metamfetamiinitasoja (MA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Methamphetamine Abstinence
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Percentage of visits in which there are no detectable methamphetamine metabolites in participant urine samples
|
8 weeks
|
|
Rectal Inflammation
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Rectal concentrations of IL-6 (pg/mL)
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cherie Blair, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA054004-01A1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .