Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánět u metamfetaminu a pohlavně přenosných chorob (IMSTI) (IMSTI)

9. června 2026 aktualizováno: Cherie Blair, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Účinky užívání metamfetaminu na rizikové chování, systémové a slizniční záněty a riziko pohlavně přenosné infekce (STI)/HIV u mužů, kteří mají sex s muži

Tato klinická studie si klade za cíl prozkoumat účinky poklesu užívání metamfetaminu na hladiny rektálních zánětlivých cytokinů, kontext užívání látek a rizikové chování HIV/STI. Tato klinická studie se také snaží vyhodnotit společné účinky užívání metamfetaminu a rektální kapavky/chlamydiové infekce na hladiny rektálních zánětlivých cytokinů. Navrhovaná studie se bude skládat ze 40 MSM, polovina s rektální kapavkou/chlamydiovou infekcí při zařazení (n=20), s poruchou užívání metamfetaminu, která bude dostávat pohotovostní léčbu pro snížení metamfetaminu. Po základním měření budou účastníci pozorováni v průběhu 8 týdnů, kde účastníci dokončí behaviorální průzkumy, poskytnou moč pro testování drog a rektální vzorky pro měření hladin rektálních zánětlivých cytokinů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90038
        • UCLA Vine Street Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cisgender muž
  • 18 let nebo starší
  • Rozumět psané a mluvené angličtině
  • Receptivní anální styk bez kondomu za posledních 90 dní
  • Splnit kritéria DSM-5 pro poruchu užívání metamfetaminu
  • Pozitivní toxikologický screening moči na metabolity MA při vstupu do studie
  • Negativní rektální GC/CT screen (n=20) nebo pozitivní rektální GC a/nebo CT screen (n=20)
  • Schopný poskytnout písemný informovaný souhlas a ochotný/schopný dokončit studijní návštěvy.

Kritéria vyloučení:

  • Hlásí současnou léčbu jiné poruchy užívání návykových látek
  • Pozitivní test na opioidy, kokain a/nebo halucinogeny
  • Léčba kapavky a/nebo chlamydiové infekce v posledních 3 měsících
  • Přítomnost stavu, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil bezpečnost pacienta nebo kvalitu dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pohotovostní řízení
Všichni zapsaní účastníci se zúčastní intervence zvládání mimořádných událostí, kde jsou odměny spojeny s prokázanou abstinencí od užívání metamfetaminu.
Behaviorální: Pohotovostní řízení
Zásah krizového managementu s pobídkami spojenými s poskytnutím vzorků moči bez detekovatelných hladin metamfetaminu (MA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Methamphetamine Abstinence
Časové okno: 8 weeks
Percentage of visits in which there are no detectable methamphetamine metabolites in participant urine samples
8 weeks
Rectal Inflammation
Časové okno: 8 weeks
Rectal concentrations of IL-6 (pg/mL)
8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cherie Blair, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DA054004-01A1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohotovostní řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit